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Explorando processos psicológicos transdiagnósticos em transtorno neurológico funcional (Process-TNF)

14 de novembro de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

O distúrbio neurológico funcional (FND) é um distúrbio limítrofe pouco conhecido entre a psiquiatria e a neurologia, que está se beneficiando de pesquisas renovadas. Caracterizado por sintomas neurológicos na ausência de lesão lesional correspondente ao sintoma, acredita-se que o distúrbio seja devido ao comprometimento funcional do sistema nervoso central (DSM5 American Psychiatric Association, 2013). Os sintomas são incongruentes, discordantes e inconsistentes com o conhecimento anatômico atual. Vários fenótipos estão listados e podem estar associados: entre os mais frequentes estão os distúrbios motores e sensoriais e as crises ou convulsões dissociativas.

Comuns (Carson & Lehn, 2016) e incapacitantes (Gendre et al., 2019), os mecanismos neurobiológicos e psicológicos envolvidos no NFT estão a tornar-se melhor compreendidos, mas a sua etiologia permanece enigmática (Hallett et al., 2022). Modelos teóricos recentes consideram os construtos neuropsicológicos como centrais para o desenvolvimento e manutenção do transtorno, influenciados por processos emocionais (Drane et al., 2020).

Com reputação de ser de difícil tratamento, a FND é um desafio clínico, e a terapia cognitivo-comportamental (TCC), embora preconizada, apresenta limites de eficácia principalmente devido à complexidade dos quadros clínicos e à heterogeneidade dos perfis (Gutkin et al., 2021). As TCC descritas para FND não são específicas do transtorno e não parecem ser desenvolvidas em torno de um quadro teórico geral que defina os mecanismos psicológicos do transtorno (Richardson et al., 2020).

Assim, haveria interesse em identificar características nestes pacientes que pudessem orientar as escolhas terapêuticas e implementar uma melhor resposta terapêutica (Gutkin et al., 2021). Estas descobertas, aliadas ao crescente interesse por esta perturbação complexa, confirmam a necessidade de aprofundar o nosso conhecimento dos mecanismos psicológicos envolvidos na perturbação, com vista a desenvolver e testar uma clínica especializada e flexível (Aybek et al., 2020).

Dada a complexidade do transtorno, sugere-se uma abordagem transdiagnóstica (Saxena & Perez, 2021). A abordagem processual transdiagnóstica (Harvey et al., 2004) propõe uma conceituação inovadora dos problemas de saúde mental. Este modelo vê o sistema biológico humano como levando à desordem psicológica através da interrupção de processos psicológicos inicialmente normais (Kinderman, 2005). Esses processos referem-se a mecanismos psicológicos sobre os quais o clínico pode atuar, por meio de estratégias terapêuticas validadas. Os tratamentos transdiagnósticos aplicam os mesmos princípios de tratamento subjacentes a todos os transtornos mentais, sem adaptar o protocolo a diagnósticos específicos (Menon et al., 2017).

Considerando os mecanismos psicológicos descritos como alterados no transtorno, as hipóteses etiológicas e os dados da literatura relativos aos processos psicológicos transdiagnósticos, levantamos a questão do envolvimento de tais processos no DFN. O objetivo deste estudo é explorar esses processos em uma população de FND, com o objetivo de refinar nossa compreensão do perfil psicológico desses pacientes e orientar o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69500
        • Hopital Pierre Wertheimer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A coorte é selecionada entre pacientes do programa PULS-TNF, que atende todos os pacientes FND do hospital universitário de Lyon ou encaminhados por outros médicos.

Descrição

  • Critérios de inclusão*:

    • Indivíduos diagnosticados com FND por um neurologista ("Transtorno de conversão (transtorno com sintomatologia neurológica funcional" no DSM5)) a partir do relatório neurológico
    • Sujeito apresentando um dos principais fenótipos, ou seja, 1. sensitivo-motor, 2. convulsão/mal-estar (CNEP) conforme indicado pelo laudo neurológico
    • Antes de qualquer tratamento psicológico, psiquiátrico ou de reabilitação para este TNF
    • Sujeito capaz de receber informações e não se opor ao uso de seus dados para fins de pesquisa
  • Critérios de exclusão *:

    • Indivíduos com sintomas correspondentes a dor pura ou fenótipo cognitivo - prontuário do paciente
    • Sujeito com distúrbios cognitivos - escore Moca < 18
    • Indivíduos com comorbidades psiquiátricas diagnosticadas de acordo com os escores psiquiátricos CR + HADS A > 11 e D > 11
    • Indivíduos com comorbidades neurológicas - segundo CR do neurologista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com distúrbios neurológicos funcionais.
Este estudo se concentra em indivíduos adultos com distúrbios neurológicos funcionais recém-diagnosticados (menos de 5 anos de idade) e antes do manejo terapêutico.

Este estudo tem como objetivo explorar processos psicológicos transdiagnósticos (PP) por meio da administração de escalas e questionários autorrelatados, em uma população de pacientes recém-diagnosticados com FND, antes de qualquer manejo terapêutico.

O objetivo principal é descrever as propriedades psicométricas (pontuações em instrumentos que medem processos psicológicos) de pacientes com NFT (apresentando os principais fenótipos; sensitivo-motor; e convulsões e desconforto).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Intolerância à Incerteza - II
Prazo: Dados recolhidos de maio a julho de 2024, no momento da integração do paciente no percurso de cuidados especializados do FND.
Pontuações na Escala de Intolerância à Incerteza - II para avaliar a intolerância à incerteza.
Dados recolhidos de maio a julho de 2024, no momento da integração do paciente no percurso de cuidados especializados do FND.
Questionário de Crenças Metacognitivas - MCQ-30
Prazo: Dados recolhidos de maio a julho de 2024, no momento da integração do paciente no percurso de cuidados especializados do FND.
Pontuações do Questionário de Crenças Metacognitivas - MCQ-30 para avaliação de crenças metacognitivas.
Dados recolhidos de maio a julho de 2024, no momento da integração do paciente no percurso de cuidados especializados do FND.
Escala de Ruminações - Mini-CERTS
Prazo: Dados recolhidos de maio a julho de 2024, no momento da integração do paciente no percurso de cuidados especializados do FND.
Pontuações na Escala de Ruminações - Mini-CERTS para avaliar padrões de pensamento ruminativo.
Dados recolhidos de maio a julho de 2024, no momento da integração do paciente no percurso de cuidados especializados do FND.
Questionário de Evitação Experiencial - MEAQ-short
Prazo: Dados recolhidos de maio a julho de 2024, no momento da integração do paciente no percurso de cuidados especializados do FND.
Pontuações no Questionário de Evitação Experiencial - MEAQ-short para avaliar a evitação experiencial.
Dados recolhidos de maio a julho de 2024, no momento da integração do paciente no percurso de cuidados especializados do FND.
Índice de Flexibilidade Psicológica Personalizado - PPFI
Prazo: Dados recolhidos de maio a julho de 2024, no momento da integração do paciente no percurso de cuidados especializados do FND.
Pontuações do Índice de Flexibilidade Psicológica Personalizado - PPFI para avaliação da flexibilidade psicológica.
Dados recolhidos de maio a julho de 2024, no momento da integração do paciente no percurso de cuidados especializados do FND.
Escala de Regulação Emocional - DERS-F
Prazo: Dados recolhidos de maio a julho de 2024, no momento da integração do paciente no percurso de cuidados especializados do FND.
Pontuações da Escala de Regulação Emocional - DERS-F para avaliar a regulação emocional.
Dados recolhidos de maio a julho de 2024, no momento da integração do paciente no percurso de cuidados especializados do FND.
Questionário de Dissociação Somatoforme - SDQ-20
Prazo: Dados recolhidos de maio a julho de 2024, no momento da integração do paciente no percurso de cuidados especializados do FND.
Pontuações no Questionário de Dissociação Somatoforme - SDQ-20 para avaliar a dissociação somatoforme.
Dados recolhidos de maio a julho de 2024, no momento da integração do paciente no percurso de cuidados especializados do FND.
Pesquisa de saúde resumida - SF-36
Prazo: Dados recolhidos de maio a julho de 2024, no momento da integração do paciente no percurso de cuidados especializados do FND.
Pontuações do Short Form Health Survey - SF-36 para avaliar saúde geral e qualidade de vida.
Dados recolhidos de maio a julho de 2024, no momento da integração do paciente no percurso de cuidados especializados do FND.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: BOUAMMARI Annablle, Neurologie inflammatoire Hôpital P. Wertheimer/GHE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

7 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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