Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transdiagnostisten psykologisten prosessien tutkiminen toiminnallisessa neurologisessa häiriössä (Process-TNF)

torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Funktionaalinen neurologinen häiriö (FND) on vähän tunnettu psykiatrian ja neurologian välinen rajasairaus, joka hyötyy uusiutuneesta tutkimuksesta. Häiriön uskotaan johtuvan keskushermoston toiminnallisesta heikentymisestä (DSM5 American Psychiatric Association, 2013). Oireet ovat epäyhtenäisiä, ristiriitaisia ​​ja ristiriidassa nykyisen anatomisen tiedon kanssa. Useita fenotyyppejä on lueteltu ja ne voivat liittyä toisiinsa: yleisimpiä ovat motoriset ja sensoriset häiriöt ja dissosiatiiviset kriisit tai kohtaukset.

NFT:hen liittyvät neurobiologiset ja psykologiset mekanismit ovat yleisiä (Carson & Lehn, 2016) ja vammauttavia (Gendre et al., 2019), joita ymmärretään yhä paremmin, mutta sen etiologia on edelleen arvoituksellinen (Hallett et al., 2022). Viimeaikaiset teoreettiset mallit pitävät neuropsykologisia rakenteita keskeisinä häiriön kehittymisessä ja ylläpidossa, joihin emotionaaliset prosessit vaikuttavat (Drane et al., 2020).

FND:n maine on vaikea hoitaa, ja se on kliininen haaste, ja vaikka kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) sitä suositaan, sen tehokkuus on rajoittunut pääasiassa kliinisten kuvien monimutkaisuuden ja profiilien heterogeenisyyden vuoksi (Gutkin et al., 2021). FND:lle kuvatut CBT:t eivät ole spesifisiä häiriölle, eivätkä ne näytä olevan kehitetty yleisen teoreettisen kehyksen ympärille, joka määrittelee häiriön psykologiset mekanismit (Richardson et al., 2020).

Siten olisi mielenkiintoista tunnistaa näissä potilaissa ominaisuuksia, jotka voisivat ohjata terapeuttisia valintoja ja toteuttaa paremman terapeuttisen vasteen (Gutkin et al., 2021). Nämä havainnot yhdistettynä kasvavaan kiinnostukseen tätä monimutkaista häiriötä kohtaan vahvistavat tarpeen syventää tietoamme häiriöön liittyvistä psykologisista mekanismeista, jotta voimme kehittää ja testata erikoistuneen ja joustavan klinikan (Aybek et al., 2020).

Häiriön monimutkaisuuden vuoksi ehdotetaan transdiagnostista lähestymistapaa (Saxena & Perez, 2021). Transdiagnostinen prosessilähestymistapa (Harvey et al., 2004) ehdottaa mielenterveysongelmien innovatiivista käsitettä. Tämä malli näkee ihmisen biologisen järjestelmän johtavan psyykkiseen häiriöön alun perin normaalien psykologisten prosessien häiriintymisen kautta (Kinderman, 2005). Nämä prosessit viittaavat psykologisiin mekanismeihin, joihin kliinikko voi toimia validoitujen terapeuttisten strategioiden avulla. Transdiagnostisissa hoidoissa sovelletaan samoja taustalla olevia hoitoperiaatteita kaikkiin mielenterveyshäiriöihin ilman, että protokollaa räätälöidään tiettyjen diagnoosien mukaan (Menon et al., 2017).

Ottaen huomioon häiriössä muuttuneiksi kuvatut psykologiset mekanismit, etiologiset hypoteesit ja transdiagnostisia psykologisia prosesseja koskevat kirjallisuustiedot, nostamme esiin kysymyksen tällaisten prosessien osallistumisesta FND:hen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia näitä prosesseja FND-populaatiossa tarkoituksenaan parantaa ymmärrystämme näiden potilaiden psykologisesta profiilista ja ohjata hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bron, Ranska, 69500
        • Hopital Pierre Wertheimer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti valitaan PULS-TNF-ohjelman potilaista, joihin otetaan kaikki Lyonin yliopistollisen sairaalan FND-potilaat tai muiden lääkäreiden lähettämät potilaat.

Kuvaus

  • Osallistumiskriteerit *:

    • Koehenkilöt, joille neurologi on diagnosoinut FND:n ("Konversiohäiriö (häiriö, johon liittyy toiminnallinen neurologinen symptomatologia" DSM5:ssä)) neurologisesta raportista
    • Kohde, jolla on yksi pääfenotyypeistä, eli 1. herkkämotorinen, 2. kohtaus/pahoinvointi (CNEP) neurologisen raportin mukaan
    • Ennen tämän TNF:n psykologista, psykiatrista tai kuntouttavaa hoitoa
    • Kohde voi vastaanottaa tietoa eikä vastustaa tietojensa käyttöä tutkimustarkoituksiin
  • Poissulkemiskriteerit * :

    • Koehenkilöt, joilla on puhdasta kipua tai kognitiivista fenotyyppiä vastaavia oireita – potilaan sairauskertomus
    • Kohde, jolla on kognitiivisia häiriöitä – Moca-pisteet < 18
    • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu psykiatrisia liitännäissairauksia psykiatristen CR + HADS -pisteiden A > 11 ja D > 11 mukaan
    • Koehenkilöt, joilla on neurologisia liitännäissairauksia - neurologin CR:n mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on toiminnallisia neurologisia häiriöitä.
Tämä tutkimus keskittyy aikuisiin, joilla on äskettäin diagnosoitu toiminnallinen neurologinen häiriö (alle 5-vuotiaat) ja ennen terapeuttista hoitoa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia transdiagnostisia psykologisia prosesseja (PP) antamalla itse raportoituja asteikkoja ja kyselylomakkeita äskettäin diagnosoitujen FND-potilaiden populaatiossa ennen terapeuttista hoitoa.

Päätavoitteena on kuvata NFT-potilaiden psykometrisiä ominaisuuksia (pisteet psykologisia prosesseja mittaavista työkaluista) (esittelyssä tärkeimmät fenotyypit; herkkyys-motorinen; kohtaukset ja epämukavuus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epävarmuus-intoleranssiasteikko - II
Aikaikkuna: Tiedot kerätty toukokuusta heinäkuuhun 2024, kun potilas integroitiin FND-hoitopolkuun.
Pisteet epävarmuuden intoleranssiasteikolla - II epävarmuuden sietokyvyn arvioimiseksi.
Tiedot kerätty toukokuusta heinäkuuhun 2024, kun potilas integroitiin FND-hoitopolkuun.
Metakognitiivinen uskomuskysely - MCQ-30
Aikaikkuna: Tiedot kerätty toukokuusta heinäkuuhun 2024, kun potilas integroitiin FND-hoitopolkuun.
Metakognitiivisten uskomusten kyselylomakkeen pisteet - MCQ-30 metakognitiivisten uskomusten arvioimiseksi.
Tiedot kerätty toukokuusta heinäkuuhun 2024, kun potilas integroitiin FND-hoitopolkuun.
Ruminations Scale - Mini-CERTS
Aikaikkuna: Tiedot kerätty toukokuusta heinäkuuhun 2024, kun potilas integroitiin FND-hoitopolkuun.
Pisteet märehtijäasteikolla – Mini-CERTS märehtijöiden ajattelumallien arvioimiseksi.
Tiedot kerätty toukokuusta heinäkuuhun 2024, kun potilas integroitiin FND-hoitopolkuun.
Kokeellinen välttämiskysely - MEAQ-lyhyt
Aikaikkuna: Tiedot kerätty toukokuusta heinäkuuhun 2024, kun potilas integroitiin FND-hoitopolkuun.
Kokemuksen välttämisen kyselylomakkeen pisteet - MEAQ-lyhyt kokemuksellisen välttämisen arvioimiseksi.
Tiedot kerätty toukokuusta heinäkuuhun 2024, kun potilas integroitiin FND-hoitopolkuun.
Henkilökohtainen psykologinen joustavuusindeksi - PPFI
Aikaikkuna: Tiedot kerätty toukokuusta heinäkuuhun 2024, kun potilas integroitiin FND-hoitopolkuun.
Henkilökohtaisen psykologisen joustavuuden indeksin pisteet - PPFI psykologisen joustavuuden arvioimiseksi.
Tiedot kerätty toukokuusta heinäkuuhun 2024, kun potilas integroitiin FND-hoitopolkuun.
Emotionaalinen säätelyasteikko - DERS-F
Aikaikkuna: Tiedot kerätty toukokuusta heinäkuuhun 2024, kun potilas integroitiin FND-hoitopolkuun.
Tunteiden säätelyasteikon pisteet - DERS-F tunteiden säätelyn arvioimiseksi.
Tiedot kerätty toukokuusta heinäkuuhun 2024, kun potilas integroitiin FND-hoitopolkuun.
Somatoforminen dissosiaatiokysely - SDQ-20
Aikaikkuna: Tiedot kerätty toukokuusta heinäkuuhun 2024, kun potilas integroitiin FND-hoitopolkuun.
Somatoformisen dissosiaatiokyselyn pisteet - SDQ-20 somatoformisen dissosiaatioiden arvioimiseksi.
Tiedot kerätty toukokuusta heinäkuuhun 2024, kun potilas integroitiin FND-hoitopolkuun.
Lyhytmuotoinen terveystutkimus - SF-36
Aikaikkuna: Tiedot kerätty toukokuusta heinäkuuhun 2024, kun potilas integroitiin FND-hoitopolkuun.
Lyhyen muodon terveyskyselyn pisteet - SF-36 yleisen terveyden ja elämänlaadun arvioimiseksi.
Tiedot kerätty toukokuusta heinäkuuhun 2024, kun potilas integroitiin FND-hoitopolkuun.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: BOUAMMARI Annablle, Neurologie inflammatoire Hôpital P. Wertheimer/GHE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa