Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af transdiagnostiske psykologiske processer i funktionel neurologisk lidelse (Process-TNF)

14. november 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Funktionel neurologisk lidelse (FND) er en lidet kendt grænselidelse mellem psykiatri og neurologi, som nyder godt af fornyet forskning. Karakteriseret ved neurologiske symptomer i fravær af læsionsskade svarende til symptomet, menes lidelsen at skyldes funktionsnedsættelse af centralnervesystemet (DSM5 American Psychiatric Association, 2013). Symptomerne er ikke-kongruente, uoverensstemmende og inkonsistente med den nuværende anatomiske viden. Flere fænotyper er anført og kan være forbundet: Blandt de hyppigste er motoriske og sensoriske lidelser og dissociative kriser eller anfald.

Almindelig (Carson & Lehn, 2016) og invaliderende (Gendre et al., 2019), de neurobiologiske og psykologiske mekanismer involveret i NFT bliver bedre forstået, men dens ætiologi forbliver gådefuld (Hallett et al., 2022). Nyere teoretiske modeller betragter neuropsykologiske konstruktioner som centrale for udvikling og vedligeholdelse af lidelsen, påvirket af følelsesmæssige processer (Drane et al., 2020).

Med et ry for at være svær at behandle, er FND en klinisk udfordring, og kognitiv adfærdsterapi (CBT), selvom den fortaleres, viser grænser for effektivitet, hovedsageligt på grund af kompleksiteten af ​​kliniske billeder og heterogeniteten af ​​profiler (Gutkin et al., 2021). De CBT'er, der er beskrevet for FND, er ikke specifikke for lidelsen og ser ikke ud til at være udviklet omkring en generel teoretisk ramme, der definerer lidelsens psykologiske mekanismer (Richardson et al., 2020).

Der ville således være en interesse i at identificere karakteristika hos disse patienter, der kunne vejlede terapeutiske valg og implementere en bedre terapeutisk respons (Gutkin et al., 2021). Disse resultater, kombineret med den stigende interesse for denne komplekse lidelse, bekræfter behovet for at uddybe vores viden om de psykologiske mekanismer, der er involveret i lidelsen, med henblik på at udvikle og teste en specialiseret og fleksibel klinik (Aybek et al., 2020).

I betragtning af lidelsens kompleksitet foreslås en transdiagnostisk tilgang (Saxena & Perez, 2021). Den transdiagnostiske processuelle tilgang (Harvey et al., 2004) foreslår en innovativ konceptualisering af psykiske problemer. Denne model ser det menneskelige biologiske system som fører til psykologisk lidelse gennem forstyrrelse af oprindeligt normale psykologiske processer (Kinderman, 2005). Disse processer refererer til psykologiske mekanismer, som klinikeren kan handle på, via validerede terapeutiske strategier. Transdiagnostiske behandlinger anvender de samme underliggende behandlingsprincipper for alle psykiske lidelser uden at skræddersy protokollen til specifikke diagnoser (Menon et al., 2017).

I betragtning af de psykologiske mekanismer, der beskrives som værende ændret i lidelsen, ætiologiske hypoteser og litteraturdata vedrørende transdiagnostiske psykologiske processer, rejser vi spørgsmålet om involvering af sådanne processer i FND. Formålet med denne undersøgelse er at udforske disse processer i en FND-population med henblik på at forfine vores forståelse af disse patienters psykologiske profil og vejlede behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hôpital Pierre Wertheimer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorten er udvalgt blandt patienter i PULS-TNF-programmet, som tager imod alle FND-patienter fra universitetshospitalet i Lyon eller henvist af andre læger.

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier *:

    • Forsøgspersoner diagnosticeret med FND af en neurolog ("Konversionsforstyrrelse (lidelse med funktionel neurologisk symptomatologi" i DSM5)) fra neurologisk rapport
    • Person, der præsenterer en af ​​hovedfænotyperne, dvs. 1. sensitivo-motorisk, 2. anfald / utilpashed (CNEP) som angivet af neurologisk rapport
    • Forud for enhver psykologisk, psykiatrisk eller rehabiliterende behandling for denne TNF
    • Subjekt i stand til at modtage information og ikke at gøre indsigelse mod brugen af ​​hans/hendes data til forskningsformål
  • Ekskluderingskriterier *:

    • Forsøgspersoner med symptomer svarende til en ren smerte eller kognitiv fænotype - patientens journal
    • Person med kognitive forstyrrelser - Moca-score < 18
    • Forsøgspersoner med diagnosticeret psykiatriske komorbiditet i henhold til psykiatrisk CR + HADS score A > 11 og D > 11
    • Forsøgspersoner med neurologiske komorbiditeter - ifølge neurologens CR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med funktionelle neurologiske lidelser.
Denne undersøgelse fokuserer på voksne personer med nyligt diagnosticeret funktionelle neurologiske lidelser (mindre end 5 år gamle) og før terapeutisk behandling.

Denne undersøgelse har til formål at udforske transdiagnostiske psykologiske processer (PP) via administration af selvrapporterede skalaer og spørgeskemaer i en population af nydiagnosticerede FND-patienter forud for enhver terapeutisk behandling.

Hovedformålet er at beskrive de psykometriske egenskaber (score på værktøjer til måling af psykologiske processer) hos NFT-patienter (der præsenterer de vigtigste fænotyper; sensitivo-motorisk; og anfald og ubehag).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usikkerhedsintoleranceskala - II
Tidsramme: Data indsamlet fra maj til juli 2024 på tidspunktet for patientintegrering i den specialiserede FND-behandlingsvej.
Scorer på Uncertainty Intolerance Scale - II til at vurdere intolerance over for usikkerhed.
Data indsamlet fra maj til juli 2024 på tidspunktet for patientintegrering i den specialiserede FND-behandlingsvej.
Metakognitiv trosspørgeskema - MCQ-30
Tidsramme: Data indsamlet fra maj til juli 2024 på tidspunktet for patientintegrering i den specialiserede FND-behandlingsvej.
Scorer på Metakognitive Belief Questionnaire - MCQ-30 for at vurdere metakognitive overbevisninger.
Data indsamlet fra maj til juli 2024 på tidspunktet for patientintegrering i den specialiserede FND-behandlingsvej.
Ruminations Scale - Mini-CERTS
Tidsramme: Data indsamlet fra maj til juli 2024 på tidspunktet for patientintegrering i den specialiserede FND-behandlingsvej.
Scorer på rumineringsskalaen - Mini-CERTS til vurdering af drøvtyggende tankemønstre.
Data indsamlet fra maj til juli 2024 på tidspunktet for patientintegrering i den specialiserede FND-behandlingsvej.
Spørgeskema om oplevelsesmæssig undgåelse - MEAQ-kort
Tidsramme: Data indsamlet fra maj til juli 2024 på tidspunktet for patientintegrering i den specialiserede FND-behandlingsvej.
Scorer på Spørgeskemaet om oplevelsesmæssig undgåelse - MEAQ-kort for at vurdere oplevelsesmæssig undgåelse.
Data indsamlet fra maj til juli 2024 på tidspunktet for patientintegrering i den specialiserede FND-behandlingsvej.
Personlig psykologisk fleksibilitetsindeks - PPFI
Tidsramme: Data indsamlet fra maj til juli 2024 på tidspunktet for patientintegrering i den specialiserede FND-behandlingsvej.
Scorer på Personalized Psychological Flexibility Index - PPFI for at vurdere psykologisk fleksibilitet.
Data indsamlet fra maj til juli 2024 på tidspunktet for patientintegrering i den specialiserede FND-behandlingsvej.
Følelsesmæssig reguleringsskala - DERS-F
Tidsramme: Data indsamlet fra maj til juli 2024 på tidspunktet for patientintegrering i den specialiserede FND-behandlingsvej.
Scorer på Emotional Regulation Scale - DERS-F for at vurdere følelsesmæssig regulering.
Data indsamlet fra maj til juli 2024 på tidspunktet for patientintegrering i den specialiserede FND-behandlingsvej.
Somatoform Dissociation Spørgeskema - SDQ-20
Tidsramme: Data indsamlet fra maj til juli 2024 på tidspunktet for patientintegrering i den specialiserede FND-behandlingsvej.
Scorer på Somatoform Dissociation Questionnaire - SDQ-20 for at vurdere somatoform dissociation.
Data indsamlet fra maj til juli 2024 på tidspunktet for patientintegrering i den specialiserede FND-behandlingsvej.
Short Form Health Survey - SF-36
Tidsramme: Data indsamlet fra maj til juli 2024 på tidspunktet for patientintegrering i den specialiserede FND-behandlingsvej.
Scorer på Short Form Health Survey - SF-36 for at vurdere generel sundhed og livskvalitet.
Data indsamlet fra maj til juli 2024 på tidspunktet for patientintegrering i den specialiserede FND-behandlingsvej.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: BOUAMMARI Annablle, Neurologie inflammatoire Hôpital P. Wertheimer/GHE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2024

Først opslået (Faktiske)

15. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner