- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06691295
기능적 신경 장애의 진단을 통한 심리적 과정 탐구 (Process-TNF)
기능적 신경 장애(FND)는 정신과와 신경과 사이의 잘 알려지지 않은 경계선 장애로, 새로운 연구를 통해 혜택을 받고 있습니다. 증상에 해당하는 병변 손상 없이 신경학적 증상을 특징으로 하는 이 장애는 중추신경계의 기능 장애로 인한 것으로 생각됩니다(DSM5 American Psychiatric Association, 2013). 증상은 일치하지 않고 불일치하며 현재의 해부학적 지식과 일치하지 않습니다. 여러 가지 표현형이 나열되어 있으며 관련될 수 있습니다. 가장 흔한 표현형으로는 운동 및 감각 장애, 해리성 위기 또는 발작이 있습니다.
NFT와 관련된 신경생물학적 및 심리적 메커니즘은 일반적(Carson & Lehn, 2016) 및 비활성화(Gendre et al., 2019)에 대해 더 잘 이해되고 있지만 그 원인은 여전히 수수께끼로 남아 있습니다(Hallett et al., 2022). 최근 이론적 모델에서는 신경심리학적 구성이 감정적 과정의 영향을 받는 장애의 발달과 유지의 핵심이라고 간주합니다(Drane et al., 2020).
치료가 어렵다는 평판으로 FND는 임상적 과제이며, 인지 행동 치료(CBT)가 옹호되기는 하지만 주로 임상 사진의 복잡성과 프로필의 이질성으로 인해 효능의 한계를 보여줍니다(Gutkin et al., 2021). FND에 대해 설명된 CBT는 장애에만 국한되지 않으며 장애의 심리적 메커니즘을 정의하는 일반적인 이론적 틀을 중심으로 개발된 것으로 보이지 않습니다(Richardson et al., 2020).
따라서 치료 선택을 안내하고 더 나은 치료 반응을 구현할 수 있는 이러한 환자의 특성을 식별하는 데 관심이 있을 것입니다(Gutkin et al., 2021). 이러한 발견은 이 복잡한 장애에 대한 관심 증가와 함께 전문적이고 유연한 진료소를 개발하고 테스트하기 위해 장애와 관련된 심리적 메커니즘에 대한 지식을 심화할 필요성을 확인시켜 줍니다(Aybek et al., 2020).
장애의 복잡성을 고려하여 진단을 통한 접근 방식이 제안됩니다(Saxena & Perez, 2021). 진단을 통한 과정적 접근법(Harvey et al., 2004)은 정신 건강 문제에 대한 혁신적인 개념화를 제안합니다. 이 모델은 인간의 생물학적 시스템이 초기의 정상적인 심리적 과정의 붕괴를 통해 심리적 장애를 초래한다고 봅니다(Kinderman, 2005). 이러한 과정은 검증된 치료 전략을 통해 임상의가 행동할 수 있는 심리적 메커니즘을 의미합니다. 진단초과 치료는 프로토콜을 특정 진단에 맞게 조정하지 않고 모든 정신 장애에 동일한 기본 치료 원칙을 적용합니다(Menon et al., 2017).
장애에서 변경되는 것으로 설명되는 심리적 메커니즘, 병인학적 가설, 진단을 통한 심리적 과정에 관한 문헌 데이터를 고려하여 우리는 그러한 과정이 FND에 관여하는지에 대한 의문을 제기합니다. 이 연구의 목적은 FND 집단에서 이러한 과정을 탐색하여 이러한 환자의 심리적 프로필에 대한 이해를 개선하고 치료를 안내하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hopital Pierre Wertheimer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 * :
- 신경과 전문의에 의해 신경학적 보고서에서 FND 진단(DSM5의 "전환 장애(disorder with functional Neurological Sympatology"))을 진단받은 피험자
- 주요 표현형 중 하나를 나타내는 피험자, 즉 1. 민감성 운동성, 2. 신경학적 보고에 나타난 발작/권태감(CNEP)
- 이 TNF에 대한 심리적, 정신적 또는 재활 치료 전
- 정보를 제공받을 수 있으며 연구 목적으로 자신의 데이터를 사용하는 데 반대하지 않는 주체
제외 기준 * :
- 순수 통증 또는 인지 표현형에 해당하는 증상이 있는 피험자 - 환자의 의료 기록
- 인지 장애가 있는 피험자 - Moca 점수 < 18
- 정신과적 CR + HADS 점수 A > 11 및 D > 11에 따라 정신과적 동반질환으로 진단된 피험자
- 신경학적 동반질환이 있는 피험자 - 신경과 전문의의 CR에 따름
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기능성 신경학적 장애가 있는 환자.
이 연구는 새로 진단된 기능성 신경 장애(5세 미만)가 있고 치료 관리 전의 성인 대상자에 초점을 맞췄습니다.
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이 연구는 치료 관리 이전에 새로 진단된 FND 환자 집단에서 자체 보고 척도 및 설문지의 관리를 통해 진단을 통과하는 심리적 과정(PP)을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 NFT 환자(주요 표현형, 민감성 운동, 발작 및 불편함을 나타냄)의 심리 측정 특성(심리적 과정을 측정하는 도구에 대한 점수)을 설명하는 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불확실성 불관용 척도 - II
기간: 환자가 전문 FND 치료 경로로 통합되는 시점인 2024년 5월부터 7월까지 수집된 데이터입니다.
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불확실성 불관용 척도 - II에 대한 점수로 불확실성에 대한 불관용을 평가합니다.
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환자가 전문 FND 치료 경로로 통합되는 시점인 2024년 5월부터 7월까지 수집된 데이터입니다.
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메타인지 신념 설문지 - MCQ-30
기간: 환자가 전문 FND 치료 경로로 통합되는 시점인 2024년 5월부터 7월까지 수집된 데이터입니다.
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메타인지 신념 설문지 - MCQ-30의 점수로 메타인지 신념을 평가합니다.
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환자가 전문 FND 치료 경로로 통합되는 시점인 2024년 5월부터 7월까지 수집된 데이터입니다.
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반추 척도 - Mini-CERTS
기간: 환자가 전문 FND 치료 경로로 통합되는 시점인 2024년 5월부터 7월까지 수집된 데이터입니다.
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반추 척도 점수 - 반추적 사고 패턴을 평가하기 위한 Mini-CERTS.
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환자가 전문 FND 치료 경로로 통합되는 시점인 2024년 5월부터 7월까지 수집된 데이터입니다.
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경험적 회피 설문지 - MEAQ-short
기간: 환자가 전문 FND 치료 경로로 통합되는 시점인 2024년 5월부터 7월까지 수집된 데이터입니다.
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경험적 회피 설문지의 점수 - MEAQ-짧은 경험적 회피를 평가합니다.
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환자가 전문 FND 치료 경로로 통합되는 시점인 2024년 5월부터 7월까지 수집된 데이터입니다.
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개인화된 심리적 유연성 지수 - PPFI
기간: 환자가 전문 FND 치료 경로로 통합되는 시점인 2024년 5월부터 7월까지 수집된 데이터입니다.
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개인화된 심리적 유연성 지수(PPFI) 점수로 심리적 유연성을 평가합니다.
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환자가 전문 FND 치료 경로로 통합되는 시점인 2024년 5월부터 7월까지 수집된 데이터입니다.
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감정 조절 척도 - DERS-F
기간: 환자가 전문 FND 치료 경로로 통합되는 시점인 2024년 5월부터 7월까지 수집된 데이터입니다.
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감정 조절 척도 점수 - DERS-F는 감정 조절을 평가합니다.
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환자가 전문 FND 치료 경로로 통합되는 시점인 2024년 5월부터 7월까지 수집된 데이터입니다.
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신체형 해리 설문지 - SDQ-20
기간: 환자가 전문 FND 치료 경로로 통합되는 시점인 2024년 5월부터 7월까지 수집된 데이터입니다.
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신체형 해리 설문지 - SDQ-20의 점수로 신체형 해리를 평가합니다.
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환자가 전문 FND 치료 경로로 통합되는 시점인 2024년 5월부터 7월까지 수집된 데이터입니다.
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약식 건강 설문조사 - SF-36
기간: 환자가 전문 FND 치료 경로로 통합되는 시점인 2024년 5월부터 7월까지 수집된 데이터입니다.
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일반적인 건강과 삶의 질을 평가하기 위한 약식 건강 설문조사(SF-36) 점수.
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환자가 전문 FND 치료 경로로 통합되는 시점인 2024년 5월부터 7월까지 수집된 데이터입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: BOUAMMARI Annablle, Neurologie inflammatoire Hôpital P. Wertheimer/GHE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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