敬意を持った産科ケア、出産経験、および外傷性出産に対する女性の認識
2025年9月26日 更新者：Seyhan Çankaya、Selcuk University
世界保健機関（WHO）の勧告に沿って与えられた産前ケアモデルが、敬意を持った産科ケア、出産経験、外傷性出産の認識に対する女性の認識に及ぼす影響。
世界保健機関（WHO）の勧告に沿って与えられた産前ケアモデルが、敬意を持った産科ケア、出産経験、トラウマ的出産の認識に対する女性の認識に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化比較試験です。
この研究は、2023年9月から2024年1月までにアクサライ訓練研究病院の分娩ユニットに入院した初産婦124人（介入群n=62、対照群n=62）を対象に実施される。
介入グループの妊婦は、子宮頸部の開大が5cmに達した後、WHOの推奨に沿った分娩中ケアモデルを実施する。
対照群は病院で標準的な分娩中ケアのみを受けます。
データは、個人情報フォーム、出産フォローアップ フォーム、尊重された母親のケアの尺度、出産経験の尺度、およびトラウマ的な出生認識の尺度を使用して収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya
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Konya、Konya、トルコ（Türkiye）、42250
- Seyhan Çankaya
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の方は、
- 正期妊娠中（38～41週）の方、
- 初産婦の方は、
- 単一の、健康な、頂点に位置する胎児を持っている人、
- 子宮口が5cm以上開いている方、
- トルコ語を話し、理解できる方、
- 研究への参加に自主的に同意する方。
除外基準:
- 慢性疾患（高血圧、糖尿病など）をお持ちの方、
- 精神疾患（うつ病、不安症、その他の精神疾患など）と診断されている方、
- 母体および胎児の合併症（羊水過少および羊水過多、前置胎盤、子癇前症、早膜破裂、胎位異常、子宮内発育遅延、胎児異常、子宮内死亡、巨大児、臍帯脱出など）のある方。
- 経膣分娩に支障をきたすような合併症（頭骨盤不均衡など）がある方。
- 選択的帝王切開、
- 生殖補助医療を受けて妊娠した方、
- 出産準備研修を受けた方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：プラセボ群
出産のために病院に申請し、子宮頸管の拡張が5cm以上あり、研究への参加に同意し、対照群に割り当てられた妊婦。
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実験的：産前ケアモデルを適用したグループ
出産のために病院に申請し、子宮頸管の拡張が5cm以上あり、研究への参加に同意し、介入グループに割り当てられた妊婦。
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出産のために病院に申請し、子宮頸管の拡張が5cm以上あり、研究への参加に同意し、介入グループに割り当てられた妊婦。 初回来院時に個人情報記入用紙を提出させていただきます。 介入グループに割り当てられたすべての初産婦は、WHO の積極的出産推奨に沿って、分娩過程中および出生後に研究助産師による分娩中ケア モデルを適用されます。 妊婦の出産過程は出産経験フォローアップフォームに記録されます。 出産後は、敬意を持ったマタニティケア尺度、出産経験尺度、外傷性出生認識尺度が適用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケート介入前の妊婦の社会人口学的特徴の比較
時間枠：6ヶ月
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妊婦の社会人口動態を調査により収集し、比較・報告する。
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6ヶ月
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介入前の妊婦の産科的特徴とアンケートとの比較
時間枠：6ヶ月
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妊婦の産科状況をアンケートで収集し、比較・報告します
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6ヶ月
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アンケートによる妊婦の出産時間の比較
時間枠：6ヶ月
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グループの分娩期間は調査を通じて収集され、比較および報告されます。
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6ヶ月
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妊婦の尊重出産ケア尺度のグループ別平均値の比較
時間枠：6ヶ月
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妊娠中の女性には、尊重された産科ケアの基準が適用されます。
敬意を持った出産ケアの尺度は 19 ～ 95 ポイント (最小～最大) で、スコアが増加するにつれて、女性の敬意を持った出産ケアが増加します。
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6ヶ月
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妊婦の出産経験尺度の集団別平均値の比較
時間枠：6ヶ月
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出産経験尺度は妊婦に適用されます。
出産経験のスケールは 22 ～ 88 ポイント (最小～最大) で、スコアが増加するほど、妊婦が良好な出産経験を持っていることを示します。
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6ヶ月
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グループごとの妊婦の外傷性出生認知尺度の平均値の比較
時間枠：6ヶ月
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外傷性出生認識スケールは妊婦に適用されます。
外傷性出生認識スケールは 0 ～ 130 ポイント (最小～最大) です。
スケールは、0 ～ 26 ポイントの範囲が「非常に低い」、27 ～ 52 ポイントの範囲が「低」、53 ～ 78 ポイントの範囲が「中」、79 ～ 104 ポイントの範囲が「高」であることを示します。 105 ～ 130 ポイントの範囲は、「非常に高い」外傷性出生認識レベルです。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Seyhan Çankaya, PhD、Selcuk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月14日
最初の投稿 (実際)
2024年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月26日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024/982
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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