- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06691854
Percepción de las mujeres sobre el cuidado materno respetuoso, experiencias de parto y percepción del parto traumático
El efecto del modelo de atención intraparto de acuerdo con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la percepción de las mujeres sobre la atención de maternidad respetuosa, las experiencias del parto y la percepción del parto traumático.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Konya
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Konya, Konya, Turquía (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quienes tengan 18 años o más,
- Quienes se encuentran en embarazo a término (38-41 semanas),
- Las que son primíparas,
- Aquellos que tienen un feto único, sano y en posición de vértice,
- Aquellos que tengan una dilatación cervical de 5 cm o más,
- Aquellos que puedan hablar y entender turco,
- Quienes voluntariamente acepten participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
- Personas con enfermedades crónicas (hipertensión, diabetes, etc.),
- Aquellos con una enfermedad mental diagnosticada (depresión, ansiedad u otro trastorno psicótico, etc.),
- Aquellos con complicaciones maternas y fetales (oligohidramnios y polihidramnios, placenta previa, preeclampsia, rotura prematura de membranas, anomalías de presentación, retraso del crecimiento intrauterino, anomalías fetales, muerte intrauterina, bebé macrosómico, prolapso de cordón, etc.),
- Aquellas que presenten alguna complicación que impida el parto vaginal (desproporción cefalopélvica, etc.),
- Cesárea electiva,
- Aquellas que quedaron embarazadas con técnicas de reproducción asistida,
- Quienes recibieron capacitación en preparación al parto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo placebo
Las mujeres embarazadas que acuden al hospital para dar a luz, tienen una dilatación cervical de 5 cm o más, aceptan participar en el estudio y son asignadas al grupo de control;
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Experimental: El grupo que aplicó el Modelo de Atención Intraparto
Mujeres embarazadas que acuden al hospital para dar a luz, tienen una dilatación cervical de 5 cm o más, aceptan participar en el estudio y son asignadas al grupo de intervención;
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Mujeres embarazadas que acuden al hospital para dar a luz, tienen una dilatación cervical de 5 cm o más, aceptan participar en el estudio y son asignadas al grupo de intervención; Se aplicará un formulario de información personal en la primera admisión a la clínica. A todas las mujeres embarazadas primíparas asignadas al grupo de intervención se les aplicará el modelo de atención intraparto por parte de la partera investigadora durante el proceso de parto y después del parto de acuerdo con las recomendaciones de parto positivo de la OMS. El proceso de parto de la gestante quedará registrado en el formulario de seguimiento de la experiencia del parto. Después del nacimiento se aplicará la escala de atención respetuosa de la maternidad, la escala de experiencia del parto y la escala de percepción del parto traumático. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de características sociodemográficas de mujeres embarazadas antes de la intervención con el cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
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La sociodemografía de las mujeres embarazadas se recopilará mediante encuestas y se comparará e informará.
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6 meses
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Comparación de características obstétricas preintervención de mujeres embarazadas con un cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los datos obstétricos de las mujeres embarazadas se recopilarán mediante encuestas y se compararán e informarán.
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6 meses
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Comparación de los tiempos de parto de mujeres embarazadas a través de una encuesta
Periodo de tiempo: 6 meses
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La duración del trabajo de los grupos se recopilará mediante encuestas y se comparará e informará.
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6 meses
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Comparación de las medias de la escala de atención respetuosa del parto entre gestantes por grupo
Periodo de tiempo: 6 meses
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A las mujeres embarazadas se les aplicará la escala de atención respetuosa de la maternidad.
La escala de atención maternal respetuosa es de 19 a 95 puntos (mín.-máx.) y, a medida que aumenta la puntuación, aumenta la atención materna respetuosa de las mujeres.
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6 meses
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Comparación de las medias de la escala de experiencia del parto entre gestantes por grupo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se aplicará la escala de experiencia del parto a las mujeres embarazadas.
La escala de experiencia del parto es de 22 a 88 puntos (mín.-máx.) y a medida que aumenta la puntuación, indica que la futura madre tiene una buena experiencia del parto.
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6 meses
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Comparación de las medias de la escala de percepción del parto traumático entre gestantes por grupo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se aplicará la escala de percepción del nacimiento traumático a las mujeres embarazadas.
La escala de percepción del nacimiento traumático es de 0 a 130 puntos (mín-máx).
La escala muestra que el rango de 0 a 26 puntos es "muy bajo", el rango de 27 a 52 puntos es "bajo", el rango de 53 a 78 puntos es "medio", el rango de 79 a 104 puntos es "alto" y el rango de 105 a 130 puntos es un nivel de percepción traumática del parto "muy alto".
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/982
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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