Восприятие женщинами уважительного ухода за беременными, опыт родов и восприятие травматических родов
26 сентября 2025 г. обновлено: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Влияние модели интранатального ухода, представленной в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), на восприятие женщинами уважительного ухода за беременными, опыт родов и восприятие травматических родов.
Влияние модели интранатального ухода, представленной в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), на восприятие женщинами уважительного ухода за беременными женщинами, опыт родов и восприятие травматичных родов
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование.
Исследование будет проведено на 124 первородящих беременных женщинах (группа вмешательства n=62, контрольная группа n=62), госпитализированных в родильное отделение Аксарайской учебно-научной больницы в период с сентября 2023 года по январь 2024 года.
Беременным женщинам в группе вмешательства будет предоставлена модель интранатального ухода в соответствии с рекомендациями ВОЗ после того, как раскрытие шейки матки достигнет 5 см.
Контрольная группа получит только стандартную интранатальную помощь в больнице.
Данные будут собираться с использованием формы личной информации, формы наблюдения за родами, шкалы уважительного ухода за матерью, шкалы опыта родов и шкалы восприятия травмирующих родов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Турция (Туркие), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица, достигшие 18 лет и старше,
- Те, кто находится на сроке беременности (38-41 неделя),
- Первородящие,
- Те, у кого есть один здоровый плод с вертексным положением,
- Тем, у кого раскрытие шейки матки 5 см и более,
- Те, кто может говорить и понимать по-турецки,
- Те, кто добровольно соглашается участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Лицам с хроническими заболеваниями (гипертония, диабет и т.д.),
- Лица, у которых диагностировано психическое заболевание (депрессия, тревога или другое психотическое расстройство и т. д.),
- Имеющие осложнения со стороны матери и плода (маловодие и многоводие, предлежание плаценты, преэклампсия, преждевременный разрыв плодных оболочек, аномалии предлежания, задержка внутриутробного развития, аномалии плода, внутриутробная гибель, макросомный ребенок, выпадение пуповины и др.),
- Те, у кого есть какие-либо осложнения, препятствующие естественным родам (диспропорция головного таза и т. д.),
- Плановое кесарево сечение,
- Те, кто забеременел с помощью вспомогательных репродуктивных технологий,
- Те, кто прошел обучение по подготовке к родам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа плацебо
Беременные женщины, обратившиеся в роддом для родовспоможения, имеющие раскрытие шейки матки 5 см и более, соглашаются участвовать в исследовании и попадают в контрольную группу;
|
|
|
Экспериментальный: Группа, применившая Модель интранатальной помощи
Беременные женщины, обратившиеся в роддом для родовспоможений, с раскрытием шейки матки 5 см и выше, соглашаются участвовать в исследовании и попадают в группу вмешательства;
|
Беременные женщины, обратившиеся в роддом для родовспоможений, с раскрытием шейки матки 5 см и выше, соглашаются участвовать в исследовании и попадают в группу вмешательства; Форма личной информации будет применена при первом приеме в клинику. Всем первородящим беременным женщинам, включенным в группу вмешательства, акушерка-исследователь будет применять модель интранатального ухода во время родов и после родов в соответствии с положительными рекомендациями ВОЗ по родам. Родовой процесс беременной будет фиксироваться в акте наблюдения за родами. После рождения будут применяться шкала «Уважительного ухода за ребенком», «Шкала опыта рождения», «Шкала восприятия травматического рождения». |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение социально-демографических характеристик беременных до вмешательства с помощью анкеты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Социально-демографические данные беременных женщин будут собираться посредством опросов, сравниваться и сообщаться.
|
6 месяцев
|
|
Сравнение акушерских характеристик беременных до вмешательства с помощью анкеты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Акушерские данные беременных женщин будут собираться посредством обследований, сравниваться и сообщаться.
|
6 месяцев
|
|
Сравнение сроков родов беременных посредством опроса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Продолжительность родов в группах будет собираться посредством опросов, сравниваться и сообщаться.
|
6 месяцев
|
|
Сравнение средств шкалы уважительного ухода за родами у беременных по группам
Временное ограничение: 6 месяцев
|
К беременным женщинам будет применяться уважительная шкала ухода за беременными женщинами.
Шкала уважительного ухода за материнством составляет 19-95 баллов (мин-макс), и по мере увеличения балла уважительный уход за материнством женщин увеличивается.
|
6 месяцев
|
|
Сравнение средств шкалы опыта родов у беременных по группам
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала опыта родов будет применяться к беременным женщинам.
Шкала опыта родов составляет 22-88 баллов (мин-макс), и по мере увеличения балла это свидетельствует о том, что у будущей матери хороший опыт родов.
|
6 месяцев
|
|
Сравнение средств шкалы восприятия травматических родов у беременных по группам
Временное ограничение: 6 месяцев
|
К беременным женщинам будет применяться шкала восприятия травматических родов.
Шкала восприятия травматического рождения составляет 0-130 баллов (мин-макс).
Шкала показывает, что диапазон 0–26 баллов – «очень низкий», диапазон 27–52 баллов – «низкий», диапазон 53–78 баллов – «средний», диапазон 79–104 баллов – «высокий» и диапазон 105-130 баллов соответствует «очень высокому» уровню восприятия травматического рождения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/982
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .