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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06691854
여성의 모성애에 대한 인식, 출산경험 및 외상적 출산에 대한 인식 원문보기 KCI 원문보기 인용
2025년 9월 26일 업데이트: Seyhan Çankaya, Selcuk University
세계보건기구(WHO) 권고사항에 따른 분만간 관리 모델이 여성의 존중받는 산모 인식, 출산 경험 및 외상적 출산 인식에 미치는 영향.
세계보건기구(WHO) 권고사항에 따른 분만간 관리 모델이 여성의 존중적인 모성 관리에 대한 인식, 출산 경험 및 외상적 출산에 대한 인식에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험입니다.
이 연구는 2023년 9월부터 2024년 1월 사이에 Aksaray 훈련 및 연구 병원 분만실에 입원한 124명의 초산부(개입군 n=62, 대조군 n=62)를 대상으로 실시됩니다.
중재 그룹의 임산부에게는 자궁 경부 확장이 5cm에 도달한 후 WHO 권장 사항에 따라 분만 관리 모델이 제공됩니다.
대조군은 병원에서 표준적인 분만간 진료만 받게 됩니다.
개인정보 양식, 출산 추적 양식, 산모 존중 척도, 출산 경험 척도, 외상적 출산 인식 척도를 사용하여 데이터를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya
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Konya, Konya, 터키 (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 분,
- 만기 임신(38~41주) 중인 분,
- 초등생이신 분들,
- 단일의 건강한 정점 위치의 태아를 가진 사람,
- 자궁경부가 5cm 이상 확장된 분,
- 터키어를 말하고 이해할 수 있는 분,
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 자입니다.
제외 기준:
- 만성질환(고혈압, 당뇨병 등)을 앓고 계신 분,
- 정신질환(우울증, 불안증, 기타 정신병적 장애 등) 진단을 받은 자,
- 산모 및 태아 합병증(양수과소증 및 다수수증, 전치태반, 자간전증, 조기막파열, 태반기형, 자궁내 성장지연, 태아기형, 자궁내사망, 거대아, 제대탈출 등)이 있는 자,
- 질분만을 방해하는 합병증(두골반 불균형 등)이 있는 분,
- 선택적 제왕절개,
- 보조생식술로 임신한 사람,
- 출산준비교육을 받은 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 위약군
출산을 위해 병원에 신청하고 자궁경부 확장이 5cm 이상이며 연구 참여에 동의하고 대조군에 배정된 임산부;
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실험적: 분만간 관리 모델을 적용한 그룹
출산을 위해 병원에 신청하고 자궁 경부 확장이 5cm 이상이고 연구 참여에 동의한 임산부는 중재 그룹에 배정됩니다.
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출산을 위해 병원에 신청하고 자궁 경부 확장이 5cm 이상이고 연구 참여에 동의한 임산부는 중재 그룹에 배정됩니다. 개인 정보 양식은 첫 번째 진료소 입원 시 적용됩니다. 중재 그룹에 배정된 모든 초산부 임산부는 WHO의 긍정적인 출산 권장 사항에 따라 분만 과정 및 출산 후 연구 조산사가 분만 관리 모델을 적용하게 됩니다. 임산부의 분만 과정은 출산 경험 추적 양식에 기록됩니다. 출산 후에는 존중하는 산모관리 척도, 출산 경험 척도, 외상적 출산 인식 척도를 적용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문조사 개입 전 임산부의 사회인구학적 특성 비교
기간: 6개월
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설문조사를 통해 임산부의 사회인구통계를 수집하고 비교, 보고할 예정입니다.
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6개월
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설문지를 이용한 임신부의 중재 전 산과학적 특성 비교
기간: 6개월
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임산부의 산부인과는 설문조사를 통해 수집, 비교, 보고됩니다.
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6개월
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설문조사를 통한 임산부의 분만시간 비교
기간: 6개월
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설문조사를 통해 그룹별 노동시간을 수집하고 비교, 보고할 예정입니다.
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6개월
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집단별 임산부의 존중 출산관리 척도 평균 비교
기간: 6개월
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임산부에게는 존중받는 산모관리 척도가 적용됩니다.
산모 존중 척도는 19~95점(최소~최대)으로, 점수가 높아질수록 여성의 산모 존중이 높아지는 것으로 나타났다.
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6개월
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그룹별 임산부의 출산경험척도 평균 비교
기간: 6개월
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출산 경험 척도는 임산부에게 적용됩니다.
출산 경험 척도는 22~88점(최소~최대)으로 점수가 높을수록 임산부의 출산 경험이 좋은 것을 의미한다.
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6개월
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그룹별 임산부의 외상성 출산 인식 척도의 평균 비교
기간: 6개월
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외상성 출생 인식 척도는 임산부에게 적용됩니다.
외상적 출생 인식 척도는 0~130점(최소~최대)입니다.
척도를 보면 0~26점 범위는 '매우 낮음', 27~52점 범위는 '낮음', 53~78점 범위는 '보통', 79~104점 범위는 '높음', 105-130점 범위는 "매우 높음" 외상성 출생 인식 수준입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024/982
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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