- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06691854
Percepção das mulheres sobre cuidados respeitosos com a maternidade, experiências de parto e percepção de parto traumático
O efeito do modelo de atenção intraparto dado de acordo com as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre a percepção das mulheres sobre o cuidado respeitoso à maternidade, experiências de parto e percepção de parto traumático.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya
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Konya, Konya, Turquia (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aqueles que têm 18 anos de idade ou mais,
- Aqueles que estão em gestação a termo (38-41 semanas),
- Aquelas que são primíparas,
- Aqueles que têm um feto único, saudável e posicionado no vértice,
- Aqueles que têm dilatação cervical de 5 cm ou mais,
- Aqueles que falam e entendem turco,
- Aqueles que voluntariamente concordam em participar da pesquisa.
Critérios de exclusão:
- Aqueles com doenças crônicas (hipertensão, diabetes, etc.),
- Aqueles com uma doença mental diagnosticada (depressão, ansiedade ou outro transtorno psicótico, etc.),
- Aqueles com complicações maternas e fetais (oligoidrâmnio e polidrâmnio, placenta prévia, pré-eclâmpsia, ruptura prematura de membrana, anomalias de apresentação, retardo de crescimento intrauterino, anomalias fetais, morte intrauterina, bebê macrossômico, prolapso de cordão, etc.),
- Aquelas com alguma complicação que impeça o parto vaginal (desproporção cefalopélvica, etc.),
- Cesariana eletiva,
- Aquelas que engravidaram com técnicas de reprodução assistida,
- Aqueles que receberam treinamento de preparação para o parto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo placebo
Gestantes que se candidatam ao hospital para parto, apresentam dilatação cervical de 5 cm ou mais, concordam em participar do estudo e são designadas para o grupo controle;
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Experimental: O grupo que aplicou o Modelo de Assistência Intraparto
Gestantes que se candidatam ao hospital para parto, apresentam dilatação cervical igual ou superior a 5 cm, concordam em participar do estudo e são designadas para o grupo de intervenção;
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Gestantes que se candidatam ao hospital para parto, apresentam dilatação cervical igual ou superior a 5 cm, concordam em participar do estudo e são designadas para o grupo de intervenção; Um formulário de informações pessoais será aplicado na primeira admissão na clínica. Todas as gestantes primíparas designadas ao grupo de intervenção receberão o modelo de atendimento intraparto pela parteira pesquisadora durante o processo de trabalho de parto e após o nascimento, de acordo com as recomendações positivas da OMS para o parto. O processo de trabalho de parto da gestante será registrado na ficha de acompanhamento da experiência de parto. Após o nascimento, serão aplicadas a escala de atenção à maternidade respeitosa, escala de experiência de nascimento, escala de percepção de nascimento traumático. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das características sociodemográficas das gestantes antes da intervenção com o questionário
Prazo: 6 meses
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Dados sociodemográficos das gestantes serão coletados por meio de pesquisas e comparados e relatados
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6 meses
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Comparação das características obstétricas pré-intervenção de gestantes com questionário
Prazo: 6 meses
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Dados obstétricos de gestantes serão coletados por meio de pesquisas e comparados e relatados
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6 meses
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Comparação dos prazos de parto de gestantes por meio de inquérito
Prazo: 6 meses
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A duração do trabalho dos grupos será coletada através de pesquisas e comparada e relatada
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6 meses
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Comparação das médias da escala de assistência ao parto respeitoso entre gestantes por grupo
Prazo: 6 meses
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A escala de respeito à maternidade será aplicada às gestantes.
A escala de cuidados de maternidade respeitosos é de 19 a 95 pontos (mín-máx) e, à medida que a pontuação aumenta, os cuidados de maternidade respeitosos das mulheres aumentam.
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6 meses
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Comparação das médias da escala de experiência de parto entre gestantes por grupo
Prazo: 6 meses
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A escala de experiência de parto será aplicada às gestantes.
A escala de experiência de parto varia de 22 a 88 pontos (mín-máx) e, à medida que a pontuação aumenta, indica que a gestante tem uma boa experiência de parto.
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6 meses
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Comparação das médias da escala de percepção do parto traumático entre gestantes por grupo
Prazo: 6 meses
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A escala de percepção do parto traumático será aplicada às gestantes.
A escala de percepção do nascimento traumático é de 0 a 130 pontos (mín-máx).
A escala mostra que a faixa de 0 a 26 pontos é "muito baixa", a faixa de 27 a 52 pontos é "baixa", a faixa de 53 a 78 pontos é "média", a faixa de 79 a 104 pontos é "alta" e a faixa de 105-130 pontos é um nível de percepção de nascimento traumático "muito alto".
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/982
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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