Kvinners oppfatning av respektfull barselomsorg, fødselsopplevelser og oppfatning av traumatisk fødsel
26. september 2025 oppdatert av: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Effekten av Intrapartum Care Model gitt i tråd med Verdens helseorganisasjons (WHO) anbefalinger om kvinners oppfatning av respektfull barselomsorg, fødselsopplevelser og oppfatning av traumatisk fødsel.
Effekten av ıntrapartum omsorgsmodellen gitt i tråd med verdens helseorganisasjons (WHO) anbefalinger på kvinners oppfatning av respektfull barselomsorg, fødselsopplevelser og oppfatning av traumatisk fødsel
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen er en randomisert kontrollert studie.
Forskningen vil utføres med 124 førstegangsgravide kvinner (intervensjonsgruppe n=62, kontrollgruppe n=62) som ble innlagt på sykehus i leveringsenheten til Aksaray Training and Research Hospital mellom september 2023 og januar 2024.
De gravide i intervensjonsgruppen vil gi intrapartum omsorgsmodellen i tråd med WHOs anbefalinger etter at cervikal dilatasjon nådde 5 cm.
Kontrollgruppen vil kun motta standard intrapartum omsorg på sykehuset.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema, fødselsoppfølgingsskjema, skala for respekt for mødreomsorg, skala for fødselserfaring og skala for traumatisk fødselsoppfatning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
124
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Tyrkia (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De som er 18 år eller eldre,
- De som er under graviditet (38-41 uker),
- De som er primipare,
- De som har et enkelt, sunt, toppunktplassert foster,
- De som har cervikal dilatasjon på 5 cm eller mer,
- De som kan snakke og forstå tyrkisk,
- De som frivillig sier ja til å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- De med kroniske sykdommer (hypertensjon, diabetes, etc.),
- De med en diagnostisert psykisk lidelse (depresjon, angst eller annen psykotisk lidelse, etc.),
- De med mors- og fosterkomplikasjoner (oligohydramnion og polyhydramnios, placenta previa, preeklampsi, prematur membranruptur, presentasjonsavvik, intrauterin vekstretardasjon, fosteranomalier, intrauterin død, makrosomisk baby, navlestrengsprolaps, etc.),
- De med noen komplikasjoner som forhindrer vaginal fødsel (cephalopelvic disproporsjon, etc.),
- Elektivt keisersnitt,
- De som ble gravide med assistert befruktning,
- De som fikk fødselsforberedende opplæring.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Placebo gruppe
Gravide kvinner som søker til sykehuset for fødsel, har en cervikal dilatasjon på 5 cm eller mer, samtykker i å delta i studien og blir tildelt kontrollgruppen;
|
|
|
Eksperimentell: Gruppen som brukte Intrapartum Care Model
Gravide kvinner som søker til sykehuset for fødsel, har cervikal dilatasjon på 5 cm og over, samtykker i å delta i studien og blir tildelt intervensjonsgruppen;
|
Gravide kvinner som søker til sykehuset for fødsel, har cervikal dilatasjon på 5 cm og over, samtykker i å delta i studien og blir tildelt intervensjonsgruppen; Et personlig informasjonsskjema vil bli brukt ved første klinikkinnleggelse. Alle førstegangsgravide kvinner tilordnet intervensjonsgruppen vil bli brukt intrapartum omsorgsmodellen av forskningsjordmoren under fødselsprosessen og etter fødselen i tråd med WHOs positive fødselsanbefalinger. Arbeidsprosessen til den gravide vil bli registrert på fødselsoppfølgingsskjemaet. Etter fødselen vil Respektfull barselomsorgsskala, Fødselserfaringsskala, Traumatisk fødselspersepsjonsskala bli brukt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av sosiodemografiske kjennetegn ved gravide før intervensjonen med spørreskjemaet
Tidsramme: 6 måneder
|
Sosiodemografi av gravide vil bli samlet inn gjennom undersøkelser og sammenlignet og rapportert
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av pre-intervensjon obstetriske egenskaper hos gravide kvinner med et spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Obstetrisk av gravide vil bli samlet inn gjennom undersøkelser og sammenlignet og rapportert
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av leveringstider for gravide gjennom en undersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Arbeidsvarigheten til gruppene vil bli samlet inn gjennom undersøkelser og sammenlignet og rapportert
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av midlene til den respektfulle fødselsomsorgsskalaen blant gravide etter gruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
Den respektfulle barselomsorgsskalaen vil bli brukt på gravide kvinner.
Den respektfulle barselomsorgsskalaen er 19-95 poeng (min-maks), og etter hvert som skåren øker, øker kvinners respektfulle barselomsorg.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av middelene til fødselserfaringsskalaen blant gravide etter gruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
Fødselserfaringsskalaen vil bli brukt på gravide.
Fødselserfaringsskalaen er 22-88 poeng (min-maks), og etter hvert som skåren øker, indikerer det at den vordende mor har en god fødselsopplevelse.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av midlene til skalaen for traumatisk fødselsoppfatning blant gravide kvinner etter gruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen for traumatisk fødselsoppfatning vil bli brukt på gravide kvinner.
Skalaen for traumatisk fødselsoppfatning er 0-130 poeng (min-maks).
Skalaen viser at 0-26-punktsområdet er "veldig lavt", 27-52-punktsområdet er "lavt", 53-78-punktsområdet er "middels", 79-104-punktsområdet er "høyt", og området 105-130 poeng er "veldig høyt" traumatisk fødselsoppfatningsnivå.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/982
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .