- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06691854
Die Wahrnehmung einer respektvollen Mutterschaftsbetreuung durch Frauen, Geburtserfahrungen und die Wahrnehmung einer traumatischen Geburt
Die Wirkung des intrapartalen Betreuungsmodells im Einklang mit den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) auf die Wahrnehmung einer respektvollen Mutterschaftsbetreuung durch Frauen, Geburtserfahrungen und die Wahrnehmung einer traumatischen Geburt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konya
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Konya, Konya, Türkei (türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die 18 Jahre oder älter sind,
- Diejenigen, die sich in der termingerechten Schwangerschaft befinden (38–41 Wochen),
- Diejenigen, die Erstgebärende sind,
- Diejenigen, die einen einzelnen, gesunden Fötus mit Scheitelpunktposition haben,
- Personen mit einer Gebärmutterhalserweiterung von 5 cm oder mehr,
- Wer Türkisch sprechen und verstehen kann,
- Diejenigen, die sich freiwillig bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit chronischen Krankheiten (Bluthochdruck, Diabetes usw.),
- Personen mit einer diagnostizierten psychischen Erkrankung (Depression, Angstzustände oder andere psychotische Störungen usw.),
- Personen mit mütterlichen und fetalen Komplikationen (Oligohydramnion und Polyhydramnion, Plazenta praevia, Präeklampsie, vorzeitiger Membranriss, Präsentationsanomalien, Verzögerung des intrauterinen Wachstums, fetale Anomalien, intrauteriner Tod, makrosomisches Baby, Nabelschnurvorfall usw.),
- Personen mit Komplikationen, die eine vaginale Geburt verhindern (Kopf-Becken-Disproportion usw.),
- Wahlweiser Kaiserschnitt,
- Diejenigen, die mit assistierten Reproduktionstechniken schwanger wurden,
- Diejenigen, die eine Schulung zur Vorbereitung auf die Geburt erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Placebo-Gruppe
Schwangere Frauen, die im Krankenhaus eine Entbindung beantragen, eine Zervixdilatation von 5 cm oder mehr aufweisen, erklären sich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden und werden der Kontrollgruppe zugeordnet;
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Experimental: Die Gruppe, die das Intrapartum Care Model angewendet hat
Schwangere Frauen, die im Krankenhaus eine Entbindung beantragen und eine Gebärmutterhalserweiterung von 5 cm und mehr haben, erklären sich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden und werden der Interventionsgruppe zugeordnet;
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Schwangere Frauen, die im Krankenhaus eine Entbindung beantragen und eine Gebärmutterhalserweiterung von 5 cm und mehr haben, erklären sich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden und werden der Interventionsgruppe zugeordnet; Bei der ersten Aufnahme in die Klinik wird ein Formular mit personenbezogenen Daten ausgefüllt. Alle erstgebärenden schwangeren Frauen, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, werden von der Forschungshebamme während des Wehenprozesses und nach der Geburt gemäß den positiven Geburtsempfehlungen der WHO das intrapartale Pflegemodell angewendet. Der Wehenverlauf der schwangeren Frau wird auf dem Formular zur Geburtsbeobachtung dokumentiert. Nach der Geburt werden die Skala „Respektvolle Mutterschaftsfürsorge“, „Geburtserfahrung“ und „Traumatische Geburtswahrnehmung“ angewendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich soziodemografischer Merkmale schwangerer Frauen vor der Intervention mit dem Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die soziodemografischen Daten schwangerer Frauen werden durch Umfragen erhoben, verglichen und gemeldet
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6 Monate
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Vergleich der geburtshilflichen Merkmale schwangerer Frauen vor der Intervention mit einem Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Geburtshilfe schwangerer Frauen wird durch Umfragen erhoben, verglichen und berichtet
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6 Monate
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Vergleich der Geburtszeiten schwangerer Frauen durch eine Umfrage
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Wehendauer der Gruppen wird durch Umfragen erhoben und verglichen und gemeldet
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6 Monate
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Vergleich der Mittelwerte der Skala für respektvolle Geburtshilfe bei schwangeren Frauen nach Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
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Für schwangere Frauen gilt die Skala für die respektvolle Mutterschaftsfürsorge.
Die Skala für eine respektvolle Mutterschaftsfürsorge liegt bei 19-95 Punkten (Min.-Max), und mit steigender Punktzahl steigt auch die respektvolle Mutterschaftsfürsorge für Frauen.
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6 Monate
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Vergleich der Mittelwerte der Geburtserfahrungsskala bei schwangeren Frauen nach Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Geburtserfahrungsskala wird auf schwangere Frauen angewendet.
Die Skala für das Geburtserlebnis reicht von 22 bis 88 Punkten (Min.-Max) und zeigt mit steigender Punktzahl an, dass die werdende Mutter ein gutes Geburtserlebnis hat.
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6 Monate
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Vergleich der Mittelwerte der traumatischen Geburtswahrnehmungsskala bei schwangeren Frauen nach Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Skala zur traumatischen Geburtswahrnehmung wird auf schwangere Frauen angewendet.
Die Skala für die traumatische Geburtswahrnehmung beträgt 0–130 Punkte (Min.–Max.).
Die Skala zeigt, dass der Bereich von 0 bis 26 Punkten „sehr niedrig“, der Bereich von 27 bis 52 Punkten „niedrig“, der Bereich von 53 bis 78 Punkten „mittel“ und der Bereich von 79 bis 104 „hoch“ ist Der Punktebereich von 105 bis 130 ist ein „sehr hohes“ traumatisches Geburtswahrnehmungsniveau.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/982
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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