Ženská percepce respektující mateřské péče, porodní zkušenosti a vnímání traumatického porodu
26. září 2025 aktualizováno: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Vliv modelu intrapartální péče daného v souladu s doporučeními Světové zdravotnické organizace (WHO) na ženské vnímání respektující mateřské péče, porodní zkušenosti a vnímání traumatického porodu.
Vliv modelu intrapartální péče podávaného v souladu s doporučeními Světové zdravotnické organizace (WHO) na ženské vnímání respektující porodní péče, porodní zkušenosti a vnímání traumatického porodu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum je randomizovanou kontrolovanou studií.
Výzkum bude proveden se 124 prvorodičkami těhotnými ženami (intervenční skupina n=62, kontrolní skupina n=62), které byly hospitalizovány na porodní jednotce Aksaray Training and Research Hospital mezi zářím 2023 a lednem 2024.
Těhotným ženám v intervenční skupině bude poskytnut model intrapartální péče v souladu s doporučeními WHO poté, co dilatace děložního hrdla dosáhla 5 cm.
Kontrolní skupině bude v nemocnici poskytnuta pouze standardní intrapartální péče.
Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře osobních údajů, formuláře pro sledování porodu, škály respektující mateřské péče, škály porodních zkušeností a škály traumatického porodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
124
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turecko (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ti, kteří jsou starší 18 let,
- Těhotenství v termínu (38-41 týdnů),
- Ti, kteří jsou prvorodičky,
- Ti, kteří mají jediný, zdravý plod umístěný na vrcholu,
- Ti, kteří mají cervikální dilataci 5 cm nebo více,
- Ti, kteří umí mluvit a rozumět turecky,
- Ti, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Lidé s chronickými onemocněními (hypertenze, cukrovka atd.),
- Osoby s diagnostikovaným duševním onemocněním (deprese, úzkost nebo jiná psychotická porucha atd.),
- Ti s mateřskými a fetálními komplikacemi (oligohydramnion a polyhydramnion, placenta previa, preeklampsie, předčasná ruptura membrány, prezentační anomálie, intrauterinní růstová retardace, fetální anomálie, intrauterinní smrt, makrosomické dítě, prolaps pupečníku atd.),
- Ti s jakýmikoli komplikacemi, které brání vaginálnímu porodu (cefalopelvická disproporce atd.),
- elektivní císařský řez,
- Ty, které otěhotněly pomocí technik asistované reprodukce,
- Ti, kteří absolvovali školení přípravy na porod.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Placebo skupina
Těhotné ženy, které žádají o porod v nemocnici, mají cervikální dilataci 5 cm nebo více, souhlasí s účastí ve studii a jsou zařazeny do kontrolní skupiny;
|
|
|
Experimentální: Skupina, která aplikovala Model intrapartální péče
Těhotné ženy, které žádají o porod v nemocnici, mají cervikální dilataci 5 cm a více, souhlasí s účastí ve studii a jsou zařazeny do intervenční skupiny;
|
Těhotné ženy, které žádají o porod v nemocnici, mají cervikální dilataci 5 cm a více, souhlasí s účastí ve studii a jsou zařazeny do intervenční skupiny; Formulář osobních údajů bude použit při prvním přijetí na kliniku. U všech prvorodiček zařazených do intervenční skupiny bude výzkumnou porodní asistentkou aplikován model intrapartální péče během porodního procesu a po porodu v souladu s pozitivními porodními doporučeními WHO. Průběh porodu těhotné ženy bude zaznamenán na kontrolním formuláři porodní zkušenosti. Po porodu bude aplikována škála Respektující porodní péče, škála porodních zkušeností, škála vnímání traumatického porodu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání sociodemografických charakteristik těhotných žen před intervencí s dotazníkem
Časové okno: 6 měsíců
|
Sociodemografické údaje těhotných žen budou shromažďovány prostřednictvím průzkumů a porovnávány a hlášeny
|
6 měsíců
|
|
Srovnání předintervenčních porodnických charakteristik těhotných s dotazníkem
Časové okno: 6 měsíců
|
Porodnictví těhotných žen bude shromažďováno prostřednictvím průzkumů a porovnáváno a hlášeno
|
6 měsíců
|
|
Porovnání dodacích dob těhotných žen prostřednictvím průzkumu
Časové okno: 6 měsíců
|
Doba trvání porodu ve skupinách bude shromážděna prostřednictvím průzkumů a porovnána a vykázána
|
6 měsíců
|
|
Porovnání prostředků škály respektující porodní péče u těhotných žen podle skupin
Časové okno: 6 měsíců
|
U těhotných žen bude uplatňována respektující stupnice porodní péče.
Škála respektující porodní péče je 19–95 bodů (min-max), a jak se skóre zvyšuje, u žen se zvyšuje respektující péče o mateřství.
|
6 měsíců
|
|
Porovnání průměrů škály porodních zkušeností mezi těhotnými ženami podle skupin
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála porodních zkušeností bude aplikována na těhotné ženy.
Škála porodních zkušeností je 22-88 bodů (min-max), a jak se skóre zvyšuje, znamená to, že nastávající matka má dobrý porodní zážitek.
|
6 měsíců
|
|
Srovnání prostředků škály traumatického porodu u těhotných podle skupin
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála traumatického vnímání porodu bude aplikována na těhotné ženy.
Škála traumatického vnímání porodu je 0-130 bodů (min-max).
Stupnice ukazuje, že rozsah 0-26 bodů je „velmi nízký“, rozsah 27-52 bodů je „nízký“, rozsah 53-78 bodů je „střední“, rozsah 79-104 bodů je „vysoký“ a rozsah 105-130 bodů je "velmi vysoká" úroveň traumatického vnímání porodu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/982
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .