Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De perceptie van vrouwen over respectvolle kraamzorg, geboorte-ervaringen en perceptie van traumatische geboorte

26 september 2025 bijgewerkt door: Seyhan Çankaya, Selcuk University

Het effect van het intrapartumzorgmodel, gegeven in overeenstemming met de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) over de perceptie van vrouwen van respectvolle kraamzorg, geboorte-ervaringen en de perceptie van traumatische geboorte.

Het effect van het intrapartumzorgmodel, gegeven in overeenstemming met de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), op de perceptie van vrouwen over respectvolle kraamzorg, geboorte-ervaringen en de perceptie van traumatische geboorte

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met 124 primiparae zwangere vrouwen (interventiegroep n=62, controlegroep n=62) die tussen september 2023 en januari 2024 in het ziekenhuis van het Aksaray Training and Research Hospital zijn opgenomen. De zwangere vrouwen in de interventiegroep zullen het intrapartumzorgmodel krijgen in overeenstemming met de aanbevelingen van de WHO nadat de cervicale dilatatie 5 cm heeft bereikt. De controlegroep krijgt alleen de standaardzorg tijdens de bevalling in het ziekenhuis. Gegevens worden verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier, het geboortevervolgformulier, de schaal voor respectvolle moederzorg, de schaal voor geboorteervaring en de schaal voor traumatische geboorteperceptie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen die 18 jaar of ouder zijn,
  • Degenen die een voldragen zwangerschap hebben (38-41 weken),
  • Degenen die primipare zijn,
  • Degenen die een enkele, gezonde, op de hoekpunten geplaatste foetus hebben,
  • Degenen met een cervicale dilatatie van 5 cm of meer,
  • Degenen die Turks kunnen spreken en begrijpen,
  • Degenen die vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met chronische ziekten (hypertensie, diabetes, enz.),
  • Degenen met een gediagnosticeerde psychische aandoening (depressie, angst of andere psychotische stoornis, enz.),
  • Degenen met maternale en foetale complicaties (oligohydramnion en polyhydramnion, placenta previa, pre-eclampsie, voortijdige membraanruptuur, presentatieafwijkingen, intra-uteriene groeivertraging, foetale afwijkingen, intra-uteriene dood, macrosomische baby, navelstrengverzakking, enz.),
  • Degenen met complicaties die vaginale geboorte voorkomen (disproportionering van het hoofdbekken, enz.),
  • Keuze keizersnede,
  • Degenen die zwanger werden met kunstmatige voortplantingstechnieken,
  • Degenen die een voorbereidingstraining voor de bevalling hebben gevolgd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Placebogroep

Zwangere vrouwen die zich bij het ziekenhuis aanmelden voor een bevalling, een ontsluiting van de baarmoederhals hebben van 5 cm of meer, stemmen in met deelname aan het onderzoek en worden ingedeeld in de controlegroep;

  • Bij de eerste kliniekopname wordt een persoonsinformatieformulier afgegeven.
  • Zwangere vrouwen die tot de controlegroep behoren, krijgen routinematige zorg tijdens de bevalling in het ziekenhuis.
  • Op het geboortebelevingsmonitoringsformulier wordt het bevallingsproces van de zwangere vrouw vastgelegd.
  • Moeder en baby krijgen postpartumzorg in het ziekenhuis.
  • Na de bevalling wordt de schaal Respectvolle kraamzorg, Geboortebelevingsschaal, Traumatische geboortebelevingsschaal toegepast.
Experimenteel: De groep die het intrapartumzorgmodel toepaste

Zwangere vrouwen die zich bij het ziekenhuis aanmelden voor een bevalling, een baarmoederhalsontsluiting van 5 cm of meer hebben, stemmen in met deelname aan het onderzoek en worden ingedeeld in de interventiegroep;

  • Bij de eerste opname in de kliniek wordt een formulier met persoonlijke gegevens ingediend.
  • Alle primiparae zwangere vrouwen die aan de interventiegroep zijn toegewezen, zullen tijdens het bevallingsproces en na de geboorte het intrapartumzorgmodel door de onderzoeksverloskundige toepassen, in overeenstemming met de positieve geboorteaanbevelingen van de WHO (Tabel 1).
  • Op het vervolgformulier geboorte-ervaring wordt het bevallingsproces van de zwangere vrouw vastgelegd.
  • Na de geboorte wordt de schaal Respectvolle kraamzorg, Geboortebelevingsschaal, Traumatische geboortebelevingsschaal toegepast.
Ander: De groep die het intrapartumzorgmodel toepaste

Zwangere vrouwen die zich bij het ziekenhuis aanmelden voor een bevalling, een baarmoederhalsontsluiting van 5 cm of meer hebben, stemmen in met deelname aan het onderzoek en worden ingedeeld in de interventiegroep;

Bij de eerste opname in de kliniek wordt een formulier met persoonlijke gegevens ingediend. Alle primiparae zwangere vrouwen die aan de interventiegroep zijn toegewezen, zullen tijdens het bevallingsproces en na de geboorte het intrapartumzorgmodel door de onderzoeksverloskundige toepassen, in overeenstemming met de positieve geboorteaanbevelingen van de WHO.

Op het vervolgformulier geboorte-ervaring wordt het bevallingsproces van de zwangere vrouw vastgelegd.

Na de geboorte wordt de schaal Respectvolle kraamzorg, Geboortebelevingsschaal, Traumatische geboortebelevingsschaal toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van sociodemografische kenmerken van zwangere vrouwen vóór de interventie met de vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
De sociodemografische gegevens van zwangere vrouwen zullen via enquêtes worden verzameld en vergeleken en gerapporteerd
6 maanden
Vergelijking van pre-interventie verloskundige kenmerken van zwangere vrouwen met een vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
De verloskunde van zwangere vrouwen zal via enquêtes worden verzameld en vergeleken en gerapporteerd
6 maanden
Vergelijking van de levertijden van zwangere vrouwen via een enquête
Tijdsspanne: 6 maanden
De arbeidsduur van de groepen zal door middel van enquêtes worden verzameld en vergeleken en gerapporteerd
6 maanden
Vergelijking van de middelen van de respectvolle geboortezorgschaal onder zwangere vrouwen per groep
Tijdsspanne: 6 maanden
Voor zwangere vrouwen zal de respectvolle kraamzorgschaal worden toegepast. De schaal voor respectvolle kraamzorg bedraagt ​​19-95 punten (min-max), en naarmate de score stijgt, neemt de respectvolle kraamzorg voor vrouwen toe.
6 maanden
Vergelijking van de gemiddelden van de geboorte-ervaringsschaal onder zwangere vrouwen per groep
Tijdsspanne: 6 maanden
De geboortebelevingsschaal zal worden toegepast op zwangere vrouwen. De schaal voor geboorte-ervaringen is 22-88 punten (min-max), en naarmate de score toeneemt, geeft dit aan dat de aanstaande moeder een goede geboorte-ervaring heeft.
6 maanden
Vergelijking van de gemiddelden van de traumatische geboorteperceptieschaal onder zwangere vrouwen per groep
Tijdsspanne: 6 maanden
De traumatische geboorteperceptieschaal zal worden toegepast op zwangere vrouwen. De traumatische geboorteperceptieschaal is 0-130 punten (min-max). De schaal laat zien dat het bereik van 0-26 punten "zeer laag" is, het bereik van 27-52 punten "laag", het bereik van 53-78 punten "gemiddeld", het bereik van 79-104 punten "hoog" en het bereik van 105-130 punten is een "zeer hoog" traumatisch geboorteperceptieniveau.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Selcuk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/982

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren