Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzeganie przez kobiety pełnej szacunku opieki położniczej, doświadczenia porodowe i postrzeganie traumatycznego porodu

26 września 2025 zaktualizowane przez: Seyhan Çankaya, Selcuk University

Wpływ modelu opieki śródporodowej zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) na postrzeganie przez kobiety opieki poporodowej opartej na szacunku, doświadczenia porodowe i postrzeganie traumatycznego porodu.

Wpływ modelu opieki okołoporodowej zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) na postrzeganie przez kobiety opieki położniczej pełnej szacunku, doświadczenia porodowe i postrzeganie traumatycznego porodu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma charakter randomizowanej próby kontrolowanej. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 124 pierwiastek w ciąży (grupa interwencyjna n=62, grupa kontrolna n=62), które były hospitalizowane na oddziale porodowym Szpitala Szkolno-Badawczego Aksaray w okresie od września 2023 r. do stycznia 2024 r. Kobiety w ciąży w grupie interwencyjnej będą objęte modelem opieki śródporodowej zgodnie z zaleceniami WHO po osiągnięciu 5 cm rozwarcia szyjki macicy. Grupa kontrolna będzie objęta jedynie standardową opieką śródporodową w szpitalu. Dane będą zbierane przy użyciu formularza danych osobowych, formularza obserwacji porodu, skali szacunku opieki matczynej, skali doświadczeń porodowych i skali percepcji traumatycznego porodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby, które ukończyły 18 rok życia,
  • Kobiety w ciąży donoszonej (38-41 tydzień),
  • Ci, którzy są pierwotni,
  • Te, które mają pojedynczy, zdrowy płód ułożony wierzchołkowo,
  • U osób, u których rozwarcie szyjki macicy wynosi 5 cm lub więcej,
  • Ci, którzy mówią i rozumieją język turecki,
  • Osoby, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniach.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby cierpiące na choroby przewlekłe (nadciśnienie, cukrzyca itp.),
  • Osoby ze zdiagnozowaną chorobą psychiczną (depresja, stany lękowe lub inne zaburzenia psychotyczne itp.),
  • Osoby z powikłaniami u matki i płodu (małowodzie i wielowodzie, łożysko przodujące, stan przedrzucawkowy, przedwczesne pęknięcie błony płodowej, nieprawidłowości w prezentacji, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, wady płodu, śmierć wewnątrzmaciczna, dziecko makrosomiczne, wypadanie pępowiny itp.),
  • Osoby z powikłaniami uniemożliwiającymi poród drogą pochwową (dysproporcja głowowo-miedniczna itp.),
  • Planowe cięcie cesarskie,
  • Kobiety, które zaszły w ciążę dzięki technikom wspomaganego rozrodu,
  • Osoby, które przeszły szkolenie przygotowujące do porodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa placebo

Kobiety w ciąży, które zgłaszają się do szpitala w celu porodu, mają rozwarcie szyjki macicy wynoszące 5 cm lub więcej, wyrażają zgodę na udział w badaniu i przydzielane są do grupy kontrolnej;

  • Przy pierwszym przyjęciu do kliniki stosowany będzie formularz danych osobowych.
  • Kobiety w ciąży zaliczone do grupy kontrolnej będą objęte rutynową opieką śródporodową świadczoną w szpitalu.
  • Proces porodu kobiety ciężarnej zostanie odnotowany w formularzu monitorowania doświadczeń porodowych.
  • Matka i dziecko otrzymają w szpitalu rutynową opiekę poporodową.
  • Po porodzie zostanie zastosowana Skala Pełna szacunku opieka położnicza, Skala doświadczeń porodowych, Skala postrzegania traumatycznego porodu.
Eksperymentalny: Grupa, która zastosowała Model Opieki Śródporodowej

Kobiety w ciąży, które zgłaszają się do szpitala w celu porodu, mają rozwarcie szyjki macicy wynoszące 5 cm i więcej, wyrażają zgodę na udział w badaniu i przydzielane są do grupy interwencyjnej;

  • Przy pierwszym przyjęciu do kliniki zostanie zastosowany formularz danych osobowych.
  • Wszystkie pierworódki zaliczone do grupy interwencyjnej będą objęte modelem opieki śródporodowej przez położną badawczą w trakcie porodu i po porodzie, zgodnie z pozytywnymi zaleceniami WHO dotyczącymi porodu (tab. 1).
  • Przebieg porodu kobiety ciężarnej zostanie odnotowany w formularzu kontrolnym doświadczenia porodowego.
  • Po porodzie zastosowana zostanie Skala Pełnej szacunku opieki położniczej, Skala doświadczeń porodowych, Skala postrzegania traumatycznego porodu.
Inny: Grupa, która zastosowała Model Opieki Śródporodowej

Kobiety w ciąży, które zgłaszają się do szpitala w celu porodu, mają rozwarcie szyjki macicy wynoszące 5 cm i więcej, wyrażają zgodę na udział w badaniu i przydzielane są do grupy interwencyjnej;

Przy pierwszym przyjęciu do kliniki zostanie zastosowany formularz danych osobowych. Wszystkie pierworódki zaliczone do grupy interwencyjnej zostaną objęte przez położną badawczą modelem opieki śródporodowej w trakcie porodu i po porodzie, zgodnie z pozytywnymi zaleceniami porodowymi WHO.

Przebieg porodu kobiety ciężarnej zostanie odnotowany w formularzu kontrolnym doświadczenia porodowego.

Po porodzie zastosowana zostanie Skala Pełnej szacunku opieki położniczej, Skala doświadczeń porodowych, Skala postrzegania traumatycznego porodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie charakterystyki socjodemograficznej kobiet w ciąży przed interwencją kwestionariuszową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dane socjodemograficzne kobiet w ciąży będą zbierane w drodze ankiet, porównywane i raportowane
6 miesięcy
Porównanie charakterystyki położniczej kobiet w ciąży przed interwencją z kwestionariuszem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Informacje dotyczące położnictwa kobiet w ciąży będą zbierane na podstawie ankiet, porównywane i raportowane
6 miesięcy
Porównanie czasu porodu kobiet w ciąży na podstawie badania ankietowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas pracy grup będzie zbierany na podstawie ankiet, porównywany i raportowany
6 miesięcy
Porównanie średnich skali pełnej szacunku opieki porodowej wśród kobiet w ciąży według grup
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W przypadku kobiet w ciąży stosowana będzie skala pełnej szacunku opieki położniczej. Skala pełnej szacunku opieki macierzyńskiej wynosi 19–95 punktów (min.–maks.), a wraz ze wzrostem wyniku wzrasta liczba pełnej szacunku opieki macierzyńskiej dla kobiet.
6 miesięcy
Porównanie średnich skali przeżyć porodowych wśród kobiet w ciąży według grup
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala doświadczeń porodowych będzie stosowana w przypadku kobiet w ciąży. Skala doświadczeń porodowych wynosi 22-88 punktów (min-max), a wraz ze wzrostem wyniku wskazuje, że przyszła mama ma dobre doświadczenia porodowe.
6 miesięcy
Porównanie średnich skali percepcji traumatycznego porodu wśród kobiet w ciąży według grup
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala postrzegania traumatycznego porodu będzie stosowana w przypadku kobiet w ciąży. Skala percepcji traumatycznego porodu wynosi 0-130 punktów (min-max). Skala pokazuje, że zakres 0–26 punktów to „bardzo niski”, 27–52 punkty to „niski”, 53–78 punktów to „średni”, 79–104 punkty to „wysoki” oraz zakres punktów 105–130 to „bardzo wysoki” poziom percepcji traumatycznego porodu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/982

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj