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Percezione delle donne della cura rispettosa della maternità, esperienze di nascita e percezione della nascita traumatica

26 settembre 2025 aggiornato da: Seyhan Çankaya, Selcuk University

L'effetto del modello di assistenza intrapartum fornito in linea con le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) sulla percezione delle donne di un'assistenza rispettosa alla maternità, sulle esperienze di nascita e sulla percezione della nascita traumatica.

L'effetto del modello di assistenza intrapartum fornito in linea con le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) sulla percezione delle donne di un'assistenza rispettosa alla maternità, sulle esperienze di nascita e sulla percezione della nascita traumatica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca è uno studio randomizzato e controllato. La ricerca sarà condotta su 124 donne incinte primipare (gruppo di intervento n=62, gruppo di controllo n=62) che sono state ricoverate nell'unità parto dell'Aksaray Training and Research Hospital tra settembre 2023 e gennaio 2024. Le donne incinte nel gruppo di intervento riceveranno il modello di cura intrapartum in linea con le raccomandazioni dell'OMS dopo che la dilatazione cervicale ha raggiunto i 5 cm. Il gruppo di controllo riceverà solo le cure intrapartum standard in ospedale. I dati verranno raccolti utilizzando il modulo di informazioni personali, il modulo di follow-up della nascita, la scala dell'assistenza materna rispettosa, la scala dell'esperienza di nascita e la scala della percezione traumatica della nascita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Coloro che hanno 18 anni o più,
  • Coloro che sono in gravidanza a termine (38-41 settimane),
  • Coloro che sono primipari,
  • Coloro che hanno un feto singolo, sano, posizionato al vertice,
  • Coloro che hanno una dilatazione cervicale di 5 cm o più,
  • Quelli che sanno parlare e capire il turco,
  • Coloro che accettano volontariamente di partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con malattie croniche (ipertensione, diabete, ecc.),
  • Quelli con una malattia mentale diagnosticata (depressione, ansia o altro disturbo psicotico, ecc.),
  • Quelli con complicanze materne e fetali (oligoidramnios e polidramnios, placenta previa, preeclampsia, rottura prematura della membrana, anomalie di presentazione, ritardo della crescita intrauterina, anomalie fetali, morte intrauterina, bambino macrosomico, prolasso del cordone, ecc.),
  • Quelli con complicazioni che impediscono il parto vaginale (sproporzione cefalopelvica, ecc.),
  • Taglio cesareo elettivo,
  • Coloro che sono rimaste incinte con tecniche di riproduzione assistita,
  • Coloro che hanno ricevuto una formazione di preparazione al parto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo placebo

Le donne incinte che si rivolgono all'ospedale per il parto, presentano una dilatazione cervicale pari o superiore a 5 cm, accettano di partecipare allo studio e vengono assegnate al gruppo di controllo;

  • Al momento del primo ricovero in clinica verrà applicato un modulo anagrafico.
  • Le donne incinte assegnate al gruppo di controllo riceveranno cure intrapartum di routine fornite in ospedale.
  • Il processo del travaglio della donna incinta verrà registrato sul modulo di monitoraggio dell'esperienza del parto.
  • La madre e il bambino riceveranno le cure postpartum di routine fornite in ospedale.
  • Dopo il parto verranno applicate la scala dell'assistenza alla maternità rispettosa, la scala dell'esperienza della nascita, la scala della percezione traumatica della nascita.
Sperimentale: Il gruppo che ha applicato il modello di assistenza intrapartum

Le donne incinte che si rivolgono all'ospedale per il parto, presentano una dilatazione cervicale pari o superiore a 5 cm, accettano di partecipare allo studio e vengono assegnate al gruppo di intervento;

  • Un modulo di dati personali verrà applicato al primo ricovero in clinica.
  • A tutte le donne incinte primipare assegnate al gruppo di intervento verrà applicato il modello di assistenza intrapartum da parte dell'ostetrica ricercatrice durante il travaglio e dopo il parto in linea con le raccomandazioni sulla nascita positiva dell'OMS (Tabella 1).
  • Il processo del travaglio della donna incinta verrà registrato sul modulo di follow-up dell'esperienza del parto.
  • Dopo la nascita verranno applicate la scala dell'assistenza alla maternità rispettosa, la scala dell'esperienza della nascita, la scala della percezione traumatica della nascita.
Altro: Il gruppo che ha applicato il modello di assistenza intrapartum

Le donne incinte che si rivolgono all'ospedale per il parto, presentano una dilatazione cervicale pari o superiore a 5 cm, accettano di partecipare allo studio e vengono assegnate al gruppo di intervento;

Un modulo di dati personali verrà applicato al primo ricovero in clinica. A tutte le donne in gravidanza primipare assegnate al gruppo di intervento verrà applicato il modello di assistenza intrapartum da parte dell'ostetrica ricercatrice durante il processo del travaglio e dopo la nascita in linea con le raccomandazioni sulla nascita positiva dell'OMS.

Il processo del travaglio della donna incinta verrà registrato sul modulo di follow-up dell'esperienza del parto.

Dopo la nascita verranno applicate la scala dell'assistenza alla maternità rispettosa, la scala dell'esperienza della nascita, la scala della percezione traumatica della nascita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle caratteristiche sociodemografiche delle donne in gravidanza prima dell'intervento con il questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
I dati sociodemografici delle donne incinte verranno raccolti attraverso indagini, confrontati e riportati
6 mesi
Confronto delle caratteristiche ostetriche pre-intervento delle donne in gravidanza con un questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
Le donne incinte ostetriche verranno raccolte attraverso indagini, confrontate e riportate
6 mesi
Confronto dei tempi di parto delle donne incinte attraverso un sondaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
La durata del travaglio dei gruppi verrà raccolta attraverso indagini e confrontata e rendicontata
6 mesi
Confronto delle medie della scala dell'assistenza al parto rispettosa tra le donne incinte per gruppo
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala dell'assistenza alla maternità rispettosa sarà applicata alle donne incinte. La scala dell'assistenza alla maternità rispettosa è compresa tra 19 e 95 punti (min-max) e all'aumentare del punteggio aumenta l'assistenza alla maternità rispettosa delle donne.
6 mesi
Confronto delle medie della scala dell'esperienza del parto tra le donne incinte per gruppo
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala dell’esperienza del parto verrà applicata alle donne incinte. La scala dell'esperienza di nascita è compresa tra 22 e 88 punti (min-max) e, man mano che il punteggio aumenta, indica che la futura mamma ha una buona esperienza di nascita.
6 mesi
Confronto delle medie della scala di percezione traumatica della nascita tra le donne incinte per gruppo
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala della percezione traumatica della nascita sarà applicata alle donne incinte. La scala della percezione traumatica della nascita è 0-130 punti (min-max). La scala mostra che l'intervallo di punti 0-26 è "molto basso", l'intervallo di punti 27-52 è "basso", l'intervallo di punti 53-78 è "medio", l'intervallo di punti 79-104 è "alto" e l'intervallo di 105-130 punti corrisponde al livello di percezione traumatica della nascita "molto alto".
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/982

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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