- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06691854
Naisten käsitys kunnioittavasta äitiyshoidosta, synnytyskokemukset ja traumaattisen synnytyksen käsitys
Synnytyksensisäisen hoitomallin vaikutus, joka on annettu Maailman terveysjärjestön (WHO) suositusten mukaisesti naisten näkemykseen kunnioittavasta äitiyshoidosta, synnytyskokemuksista ja traumaattisesta synnytyksestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkki (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ne, jotka ovat 18 vuotta täyttäneet,
- Ne, jotka ovat keskenraskauden aikana (38-41 viikkoa),
- Ne, jotka ovat ensisyntyneitä,
- Ne, joilla on yksi, terve, kärkeen sijoitettu sikiö,
- Ne, joilla on kohdunkaulan laajeneminen 5 cm tai enemmän,
- Ne, jotka osaavat puhua ja ymmärtää turkkia,
- Ne, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on kroonisia sairauksia (hypertensio, diabetes jne.),
- Ne, joilla on diagnosoitu mielisairaus (masennus, ahdistuneisuus tai muu psykoottinen häiriö jne.),
- Ne, joilla on äidin ja sikiön komplikaatioita (oligohydramnion ja polyhydramnion, istukan previa, preeklampsia, ennenaikainen kalvon repeämä, esiintymishäiriöt, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, sikiön epämuodostumat, kohdunsisäinen kuolema, makrosominen vauva, napanuoraprolapsi jne.),
- Ne, joilla on komplikaatioita, jotka estävät synnytyksen emättimessä (pään lantion epäsuhtaisuus jne.),
- Valinnainen keisarinleikkaus,
- Ne, jotka tulivat raskaaksi avusteisilla lisääntymistekniikoilla,
- Synnytysvalmennuskoulutuksen saaneet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Placebo ryhmä
Raskaana olevat naiset, jotka hakeutuvat sairaalaan synnytystä varten, joilla on 5 cm tai enemmän kohdunkaulan laajeneminen, suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja heidät on määrätty kontrolliryhmään;
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä, joka sovelsi synnytyksensisäistä hoitomallia
Raskaana olevat naiset, jotka hakeutuvat sairaalaan synnytystä varten, joilla on 5 cm tai enemmän kohdunkaulan laajeneminen, suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja heidät on määrätty interventioryhmään;
|
Raskaana olevat naiset, jotka hakeutuvat sairaalaan synnytystä varten, joilla on 5 cm tai enemmän kohdunkaulan laajeneminen, suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja heidät on määrätty interventioryhmään; Henkilötietolomaketta haetaan ensimmäisen vastaanoton yhteydessä. Kaikille interventioryhmään määrätyille alkusynnyttäville raskaana oleville naisille tutkijakätilö soveltaa synnytyksensisäistä hoitomallia synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeen WHO:n positiivisten synnytyssuositusten mukaisesti. Raskaana olevan naisen synnytysprosessi kirjataan synnytyskokemuksen seurantalomakkeeseen. Synnytyksen jälkeen sovelletaan asteikkoa Kunnollinen äitiyshuolto, Syntymäkokemusasteikko, Traumaattisen synnytyksen havainnointiasteikko. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaana olevien naisten sosiodemografisten ominaisuuksien vertailu ennen interventiota kyselylomakkeeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raskaana olevien naisten sosiodemografiaa kerätään tutkimuksilla, verrataan ja raportoidaan
|
6 kuukautta
|
|
Raskaana olevien naisten ennen interventiota synnytysten ominaisuuksien vertailu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raskaana olevien naisten synnytystutkimukset kerätään ja verrataan ja raportoidaan
|
6 kuukautta
|
|
Raskaana olevien synnytysaikojen vertailu kyselyn avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ryhmien työskentelyn kesto kerätään kyselyillä ja vertaillaan ja raportoidaan
|
6 kuukautta
|
|
Raskaana olevien naisten kunnioittavan synnytyshoidon asteikon keskiarvojen vertailu ryhmittäin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raskaana oleviin naisiin sovelletaan kunnioittavaa äitiyshoidon asteikkoa.
Kunnioittavan äitiyshoidon asteikko on 19-95 pistettä (min-max), ja arvosanan noustessa naisten kunnioittava äitiyshoito lisääntyy.
|
6 kuukautta
|
|
Raskaana olevien naisten synnytyskokemusasteikon keskiarvojen vertailu ryhmittäin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Synnytyskokemusasteikkoa sovelletaan raskaana oleviin naisiin.
Synnytyskokemusasteikko on 22-88 pistettä (min-max), ja pistemäärän noustessa se osoittaa, että odottavalla äidillä on hyvä synnytyskokemus.
|
6 kuukautta
|
|
Raskaana olevien naisten traumaattisen syntymän havainnointiasteikon keskiarvojen vertailu ryhmittäin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Traumaattista syntymän havainnointiasteikkoa sovelletaan raskaana oleviin naisiin.
Traumaattinen syntymän havainnointiasteikko on 0-130 pistettä (min-max).
Asteikko osoittaa, että 0-26 pisteen alue on "erittäin alhainen", 27-52 pisteen alue on "matala", 53-78 pisteen alue on "keskikokoinen", 79-104 pisteen alue on "korkea" ja 105-130 pisteen vaihteluväli on "erittäin korkea" traumaattisen syntymän havaitsemistaso.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/982
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .