- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06691854
Kvinders opfattelse af respektfuld barselspleje, fødselsoplevelser og opfattelse af traumatisk fødsel
Effekten af Intrapartum Care Model givet i tråd med Verdenssundhedsorganisationens (WHO) anbefalinger om kvinders opfattelse af respektfuld barselspleje, fødselsoplevelser og opfattelse af traumatisk fødsel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De, der er 18 år eller ældre,
- De, der er under graviditet (38-41 uger),
- De, der er primiparate,
- Dem, der har et enkelt, sundt, vertexpositioneret foster,
- Dem, der har cervikal dilatation på 5 cm eller mere,
- De, der kan tale og forstå tyrkisk,
- Dem, der frivilligt accepterer at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med kroniske sygdomme (hypertension, diabetes osv.),
- Dem med en diagnosticeret psykisk sygdom (depression, angst eller anden psykotisk lidelse osv.),
- Dem med maternelle og føtale komplikationer (oligohydramnion og polyhydramnios, placenta previa, præeklampsi, for tidlig membranruptur, præsentationsanomalier, intrauterin væksthæmning, føtale anomalier, intrauterin død, makrosomisk baby, navleprolaps osv.),
- Dem med komplikationer, der forhindrer vaginal fødsel (cephalopelvic disproportion osv.),
- Elektivt kejsersnit,
- De, der blev gravide med assisterede reproduktionsteknikker,
- Dem, der modtog en fødselsforberedende træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Placebo gruppe
Gravide kvinder, der søger på hospitalet for at få fødslen, har en cervikal dilatation på 5 cm eller mere, accepterer at deltage i undersøgelsen og tildeles kontrolgruppen;
|
|
|
Eksperimentel: Gruppen, der anvendte Intrapartum Care Model
Gravide kvinder, der søger til hospitalet for at få fødslen, har cervikal dilatation på 5 cm og derover, accepterer at deltage i undersøgelsen og tildeles interventionsgruppen;
|
Gravide kvinder, der søger til hospitalet for at få fødslen, har cervikal dilatation på 5 cm og derover, accepterer at deltage i undersøgelsen og tildeles interventionsgruppen; En formular med personlige oplysninger vil blive anvendt ved første klinikindlæggelse. Alle førstegangsgravide kvinder, der er tildelt interventionsgruppen, vil blive anvendt intrapartum plejemodellen af forskningsjordemoderen under fødslen og efter fødslen i overensstemmelse med WHO's positive fødselsanbefalinger. Den gravides fødselsforløb vil blive registreret på opfølgningsskemaet. Efter fødslen anvendes skalaen Respektfuld barselspleje, Fødselserfaringsskala, Traumatisk fødselsopfattelse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af sociodemografiske karakteristika for gravide før interventionen med spørgeskemaet
Tidsramme: 6 måneder
|
Sociodemografiske oplysninger om gravide vil blive indsamlet gennem undersøgelser og sammenlignet og rapporteret
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af præ-intervention obstetriske karakteristika hos gravide kvinder med et spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Obstetrisk af gravide kvinder vil blive indsamlet gennem undersøgelser og sammenlignet og rapporteret
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af leveringstider for gravide gennem en undersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Arbejdsvarigheden af grupperne vil blive indsamlet gennem undersøgelser og sammenlignet og rapporteret
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af midlerne til den respektfulde fødselsplejeskala blandt gravide kvinder efter gruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
Den respektfulde barselsplejeskala vil blive anvendt på gravide kvinder.
Den respektfulde barselsskala er 19-95 point (min-max), og i takt med at scoren stiger, stiger kvinders respektfulde barselspleje.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af middelværdierne for fødselsoplevelsesskalaen blandt gravide efter gruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
Fødselsoplevelsesskalaen vil blive anvendt på gravide kvinder.
Fødselsoplevelsesskalaen er 22-88 point (min-max), og efterhånden som scoren stiger, indikerer det, at den kommende mor har en god fødselsoplevelse.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af midlerne for den traumatiske fødselsopfattelsesskala blandt gravide kvinder efter gruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
Den traumatiske fødselsopfattelsesskala vil blive anvendt på gravide kvinder.
Den traumatiske fødselsopfattelsesskala er 0-130 point (min-max).
Skalaen viser, at intervallet 0-26 punkter er "meget lavt", 27-52 punkters intervallet er "lavt", 53-78 punkters intervallet er "middel", 79-104 punkters intervallet er "højt", og intervallet 105-130 point er "meget højt" niveau for traumatisk fødselsopfattelse.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/982
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .