電動内視鏡デブリードマンシステムを使用した壁外膵壊死の外科的切除と内視鏡的切除の比較 (SERPENT)

包含基準:

• 18歳以上の患者。
• 急性膵炎による症候性WON+の初回エピソードのある患者（+持続する疲労、倦怠感、腹痛、胃出口閉塞、早期満腹感、発熱、悪寒、黄疸、食欲低下、持続する吐き気/嘔吐、脂肪便）
• HPBの外科医と治療内視鏡医からなる学際的な委員会によって判断された、WONの外科的または内視鏡的壊死切除術の候補者である患者。
• 繰り返しの処置に耐えられる患者。
• 研究の要件を理解する能力があり、書面によるインフォームドコンセントを提供し、必要な追跡評価のために再訪する意欲と能力のある被験者。

除外基準:

• WON 内で未治療の仮性動脈瘤が記録されている。
• 被験者はインフォームドコンセントを提供できない、または提供する意思がありません。
• WON アクセス管内に胃静脈瘤または不可避の血管が介在している (処置前の画像処理を使用して確認可能)。
• ACS、脳卒中、機械心臓血管弁などの絶対的な心臓または血管の適応症への介入のために中止できない凝固障害または抗凝固療法。
• -治験責任医師が判断した信頼できる避妊法を採用していない、および/または研究参加期間中信頼できる避妊法を使用する意思がない、妊娠中または授乳中の女性または妊娠の可能性のある女性。
• 患者は、この試験のエンドポイント分析を妨げる可能性がある別の試験に登録されています。
• 連絡のない膵液または膵外液の貯留。
• -腹膜癒着による広範な腹部手術歴、膵炎経過中の以前の開腹手術または最近の手術、または経胃外科的嚢胞胃瘻造設を妨げる遠隔胃手術。