Хирургическая и эндоскопическая резекция изолированного некроза поджелудочной железы с использованием механической эндоскопической системы санации (SERPENT)
21 апреля 2026 г. обновлено: Abel Joseph, Stanford University
Хирургическая и эндоскопическая резекция изолированного некроза поджелудочной железы с использованием системы механической эндоскопической обработки (PED) - исследование SERPENT
Цель:
Целью данного клинического исследования является сравнение эффективности и безопасности двух разных, но высокоэффективных подходов к лечению отграниченного некроза (ПОН), возникшего в результате тяжелого острого панкреатита.
Количество участников:
В исследовании будут участвовать взрослые пациенты, страдающие симптоматической ВОН вследствие острого некротического панкреатита.
Основные вопросы:
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Является ли «эндоскопия» или прямая эндоскопическая некрэктомия (ДЭН) с принудительной эндоскопической санацией (ПЭД) столь же эффективной, как «хирургия» или чресжелудочная хирургическая некрэктомия (СН) для достижения клинического разрешения ВОН в течение шести недель после лечения?
- Каковы частота осложнений, стоимость, продолжительность пребывания в больнице, время процедуры, повторная госпитализация, повторные процедуры и общая удовлетворенность пациентов, связанные с ДЭН с ПЭД, по сравнению с чресжелудочной СН?
Группа сравнения:
Исследователи сравнит результаты пациентов, получающих ДЭН с ПЭД, с результатами пациентов, перенесших чресжелудочную СН, чтобы увидеть, существуют ли существенные различия в клиническом успехе, частоте осложнений и общих затратах на здравоохранение.
Участники будут:
- Быть рандомизированным в одну из двух групп лечения (ДЭН с ПЭД или трансгастральная СН).
- Пройти назначенную процедуру лечения исходя из своей группы.
- Полное обследование до и после процедуры для оценки клинических результатов, продолжительности пребывания в больнице, качества жизни и удовлетворенности пациентов.
- Следить за нежелательными явлениями или осложнениями после лечения.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18 лет и старше.
- Пациенты с первым эпизодом симптоматического WON+ вследствие острого панкреатита (+Постоянная усталость, недомогание, боль в животе, обструкция выходного отдела желудка, раннее насыщение, лихорадка, озноб, желтуха, снижение аппетита, постоянная тошнота/рвота, стеаторея)
- Пациенты, являющиеся кандидатами на хирургическую или эндоскопическую некрэктомию WON по мнению многопрофильного комитета хирургов HPB и терапевтических эндоскопистов.
- Пациенты, которые могут переносить повторные процедуры.
- Субъекты, способные понимать требования исследования, предоставившие письменное информированное согласие и желающие и способные вернуться для необходимых последующих оценок.
Критерии исключения:
- Документированная нелеченая псевдоаневризма в ВОН.
- Субъект не может или не желает дать информированное согласие.
- Промежуточное варикозное расширение вен желудка или неизбежные кровеносные сосуды в путях доступа к ВОН (видимые с помощью предпроцедурной визуализации).
- Нарушения свертываемости крови или антикоагулянтная терапия, которую нельзя прекратить из-за вмешательства по абсолютным сердечным или сосудистым показаниям, таким как ОКС, Инсульт, Механические сердечно-сосудистые клапаны.
- Беременные или кормящие женщины или женщины детородного возраста, которые не используют надежный метод контрацепции по мнению исследователя и/или не желают использовать надежные методы контрацепции на время участия в исследовании.
- Пациент включен в другое исследование, что может помешать анализу конечных точек этого исследования.
- Несообщающиеся скопления панкреатической или внепанкреатической жидкости.
- Обширный абдоминальный хирургический анамнез из-за спаек брюшины, предшествующей открытой или недавней операции во время течения панкреатита или удаленной операции на желудке, которая исключает чресжелудочную хирургическую цистгастростомию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прямая эндоскопическая некрэктомия
Субъектам, рандомизированным в группу эндоскопии, будет проведена прямая эндоскопическая некрэктомия с использованием механической эндоскопической системы санации, имеющей CE-Mark 613797 и разрешение FDA De Novo в США (DEN200016).
|
Пациентам сначала проводят эндоскопическую цистгастростомию под ультразвуковым контролем с использованием электрокаутеризированного просвета, накладывающего металлический стент, чтобы получить доступ к некрозу.
Прямая эндоскопическая некрэктомия будет выполняться с использованием катетера EndoRotor® NecroMax 6.0 PED, который имеет внешний диаметр 5,1 мм и совместим с эндоскопами с рабочим каналом ≥6,0 мм.
|
|
Экспериментальный: Трансгастральная хирургическая некрэктомия
Пациентам, рандомизированным в хирургическое отделение, будет проведена открытая или минимально инвазивная (лапароскопическая) трансгастральная хирургическая некрэктомия (СН).
При любом подходе в брюшную полость вводят для идентификации желудка, через который производят переднюю гастротомию.
Ретрогастральный некроз идентифицируется либо с помощью иглы, либо с помощью ультразвука, доступ к нему осуществляется через заднюю цистогастростому.
Затем вручную выполняют трансгастральную СН и полностью удаляют всю жидкость кисты.
Затем переднюю гастротомию закрывают, позволяя любому остаточному некрозу или ферментам поджелудочной железы выйти в желудок и попасть в верхние отделы желудочно-кишечного тракта.
Как и при эндоскопии, больных с ретрогастральными скоплениями наблюдают в течение достаточного времени для обеспечения полного созревания некрозы.
|
Пациентам, рандомизированным в хирургическое отделение, будет проведена открытая или минимально инвазивная (лапароскопическая) чресжелудочная СН с целью создания цистгастростомы достаточного размера для выполнения полной санации.
При любом подходе в брюшную полость вводят для идентификации желудка, через который производят переднюю гастротомию.
Ретрогастральный некроз идентифицируется либо с помощью иглы, либо с помощью ультразвука, доступ к нему осуществляется через заднюю цистогастростому.
Затем вручную выполняют трансгастральную СН и полностью удаляют всю жидкость кисты.
Затем переднюю гастротомию закрывают, позволяя любому остаточному некрозу или ферментам поджелудочной железы выйти в желудок и попасть в верхние отделы желудочно-кишечного тракта.
Как и при эндоскопии, больных с ретрогастральными скоплениями наблюдают в течение достаточного времени для обеспечения полного созревания некрозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех лечения через 6 недель после санации
Временное ограничение: От первоначального вмешательства до 6 недель
|
Клиническое разрешение определяется как клиническое улучшение симптомов ВОН, исключающее необходимость дополнительных эндоскопических или хирургических вмешательств. И Рентгенологическое разрешение определяется как уменьшение WON на >70% по данным КТ или МРТ. |
От первоначального вмешательства до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий показатель успеха лечения в конце 6-месячного периода наблюдения с даты вмешательства
Временное ограничение: От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
Клиническое разрешение определяется как клиническое улучшение симптомов ВОН, исключающее необходимость дополнительных эндоскопических или хирургических вмешательств после завершения 6-месячного наблюдения. И Рентгенологическое разрешение определяется как уменьшение WON на >70% по данным КТ или МРТ после завершения 6-месячного наблюдения. |
От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
|
Клиническое улучшение в течение 72 часов после хирургической обработки.
Временное ограничение: От первоначального вмешательства до 72 часов после лечения
|
Клиническое улучшение определяется в соответствии с критериями, использованными в исследованиях PANTER и TENSION. (8-10) «Клиническое улучшение» определяется как: i. Улучшение функции как минимум двух систем органов (т.е. сердечно-сосудистая, легочная, почечная) по медицинскому заключению исследователя в течение 72 часов после процедуры, или; ii. Улучшение не менее 10% двух из трех параметров инфекции (т.е. С-реактивный белок, количество лейкоцитов или температура) в течение 72 часов после процедуры. Ухудшение этих показателей другими инфекционными причинами (например, инфекция мочевыводящих путей) будет исключено. |
От первоначального вмешательства до 72 часов после лечения
|
|
Клиническая неудача через 6 месяцев
Временное ограничение: От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
Отсутствие клинического улучшения или клинического ухудшения.
|
От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: От первоначального вмешательства до последующего наблюдения через 30 дней
|
Смертность наступает через 30 дней после вмешательства
|
От первоначального вмешательства до последующего наблюдения через 30 дней
|
|
Общая стоимость ухода
Временное ограничение: От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
Стоимость ухода за одним пациентом для достижения общего успеха лечения
|
От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
|
Общая стоимость ухода за 6 недель
Временное ограничение: От первоначального вмешательства до последующего наблюдения через 6 недель
|
Стоимость медицинской помощи на одного пациента для достижения общего первичного результата
|
От первоначального вмешательства до последующего наблюдения через 6 недель
|
|
Процентное снижение объема сбора WON (см3) через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
Процентное уменьшение общего размера коллекции WON (см3) по сравнению с КТ или МРТ до лечения.
|
От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
|
Процент разрешения солидного некроза у пациентов с визуализацией до и после МРТ через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
Процентное снижение компонента солидного некроза в объеме коллекции WON (см3) по сравнению с МРТ-сканированием до лечения.
|
От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
|
Продолжительность госпитализации после процедуры (время восстановления)
Временное ограничение: От индексного вмешательства до выписки из больницы через 6 недель
|
Продолжительность госпитализации от основного вмешательства до выписки из больницы
|
От индексного вмешательства до выписки из больницы через 6 недель
|
|
Реадмиссия
Временное ограничение: От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
Число повторных госпитализаций в связи с заболеванием или симптомами или событиями, связанными с процедурой.
|
От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
|
Частота повторных вмешательств
Временное ограничение: От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
Необходимость эндоскопического, радиологического или хирургического вмешательства для дополнительного дренирования или удаления некроза после основного вмешательства, исключая последующую процедуру через 4 недели для удаления LAMS.
|
От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
|
Необходимость чрескожного дренирования
Временное ограничение: От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
Необходимость дополнительного дренирования с помощью чрескожного дренажа.
|
От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
|
Общая продолжительность анестезии
Временное ограничение: В день вмешательства (1 день)
|
Общая продолжительность анестезии первичного вмешательства
|
В день вмешательства (1 день)
|
|
Нежелательные явления, связанные с процедурой
Временное ограничение: От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
Любое нежелательное явление, возникшее в результате эндоскопического вмешательства (да/нет)
|
От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
|
Нежелательные явления, связанные с заболеванием
Временное ограничение: От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
Любое нежелательное явление, вызванное некротизирующим панкреатитом.
|
От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
Удовлетворенность пациентов первичным вмешательством через 6 недель после вмешательства, оцененная по визуальной аналоговой шкале (0–10).
|
От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
|
Качество жизни субъекта (КЖ)
Временное ограничение: От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
Опрос качества жизни участников через 6 месяцев наблюдения.
Пациентам будет предложено поставить отметку на горизонтальной линии длиной 10 см, обозначающую его/ее качество жизни от очень плохого до очень хорошего.
Формулировка будет такой: «Как бы вы оценили общее качество своей жизни?».
Более высокий балл указывает на очень хорошее качество жизни, а более низкий балл указывает на плохое качество жизни.
Прибор действителен и использовался в клинических испытаниях.
|
От первоначального вмешательства до окончания наблюдения через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joo Ha Hwang, MD, PhD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Banks PA, Bollen TL, Dervenis C, Gooszen HG, Johnson CD, Sarr MG, Tsiotos GG, Vege SS; Acute Pancreatitis Classification Working Group. Classification of acute pancreatitis--2012: revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus. Gut. 2013 Jan;62(1):102-11. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302779. Epub 2012 Oct 25.
- Peery AF, Crockett SD, Barritt AS, Dellon ES, Eluri S, Gangarosa LM, Jensen ET, Lund JL, Pasricha S, Runge T, Schmidt M, Shaheen NJ, Sandler RS. Burden of Gastrointestinal, Liver, and Pancreatic Diseases in the United States. Gastroenterology. 2015 Dec;149(7):1731-1741.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2015.08.045. Epub 2015 Aug 29.
- Bakker OJ, van Santvoort HC, van Brunschot S, Geskus RB, Besselink MG, Bollen TL, van Eijck CH, Fockens P, Hazebroek EJ, Nijmeijer RM, Poley JW, van Ramshorst B, Vleggaar FP, Boermeester MA, Gooszen HG, Weusten BL, Timmer R; Dutch Pancreatitis Study Group. Endoscopic transgastric vs surgical necrosectomy for infected necrotizing pancreatitis: a randomized trial. JAMA. 2012 Mar 14;307(10):1053-61. doi: 10.1001/jama.2012.276.
- Seifert H, Biermer M, Schmitt W, Jurgensen C, Will U, Gerlach R, Kreitmair C, Meining A, Wehrmann T, Rosch T. Transluminal endoscopic necrosectomy after acute pancreatitis: a multicentre study with long-term follow-up (the GEPARD Study). Gut. 2009 Sep;58(9):1260-6. doi: 10.1136/gut.2008.163733. Epub 2009 Mar 11.
- Arvanitakis M, Dumonceau JM, Albert J, Badaoui A, Bali MA, Barthet M, Besselink M, Deviere J, Oliveira Ferreira A, Gyokeres T, Hritz I, Hucl T, Milashka M, Papanikolaou IS, Poley JW, Seewald S, Vanbiervliet G, van Lienden K, van Santvoort H, Voermans R, Delhaye M, van Hooft J. Endoscopic management of acute necrotizing pancreatitis: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) evidence-based multidisciplinary guidelines. Endoscopy. 2018 May;50(5):524-546. doi: 10.1055/a-0588-5365. Epub 2018 Apr 9.
- Trikudanathan G, Wolbrink DRJ, van Santvoort HC, Mallery S, Freeman M, Besselink MG. Current Concepts in Severe Acute and Necrotizing Pancreatitis: An Evidence-Based Approach. Gastroenterology. 2019 May;156(7):1994-2007.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2019.01.269. Epub 2019 Feb 15.
- Bang JY, Arnoletti JP, Holt BA, Sutton B, Hasan MK, Navaneethan U, Feranec N, Wilcox CM, Tharian B, Hawes RH, Varadarajulu S. An Endoscopic Transluminal Approach, Compared With Minimally Invasive Surgery, Reduces Complications and Costs for Patients With Necrotizing Pancreatitis. Gastroenterology. 2019 Mar;156(4):1027-1040.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2018.11.031. Epub 2018 Nov 16.
- Bang JY, Lakhtakia S, Thakkar S, Buxbaum JL, Waxman I, Sutton B, Memon SF, Singh S, Basha J, Singh A, Navaneethan U, Hawes RH, Wilcox CM, Varadarajulu S; United States Pancreatic Disease Study Group. Upfront endoscopic necrosectomy or step-up endoscopic approach for infected necrotising pancreatitis (DESTIN): a single-blinded, multicentre, randomised trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2024 Jan;9(1):22-33. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00331-X. Epub 2023 Nov 18.
- Li AY, Bergquist JR, Visser BC. Necrosectomy in the Management of Necrotizing Pancreatitis. Adv Surg. 2021 Sep;55:231-250. doi: 10.1016/j.yasu.2021.05.016. No abstract available.
- Onnekink AM, Boxhoorn L, Timmerhuis HC, Bac ST, Besselink MG, Boermeester MA, Bollen TL, Bosscha K, Bouwense SAW, Bruno MJ, van Brunschot S, Cappendijk VC, Consten ECJ, Dejong CH, Dijkgraaf MGW, van Eijck CHJ, Erkelens WG, van Goor H, van Grinsven J, Haveman JW, van Hooft JE, Jansen JM, van Lienden KP, Meijssen MAC, Nieuwenhuijs VB, Poley JW, Quispel R, de Ridder RJ, Romkens TEH, van Santvoort HC, Scheepers JJ, Schwartz MP, Seerden T, Spanier MBW, Straathof JWA, Timmer R, Venneman NG, Verdonk RC, Vleggaar FP, van Wanrooij RL, Witteman BJM, Fockens P, Voermans RP; Dutch Pancreatitis Study Group. Endoscopic Versus Surgical Step-Up Approach for Infected Necrotizing Pancreatitis (ExTENSION): Long-term Follow-up of a Randomized Trial. Gastroenterology. 2022 Sep;163(3):712-722.e14. doi: 10.1053/j.gastro.2022.05.015. Epub 2022 May 14.
- Olsen GA, Schmidt PN, Novovic S, Hansen EF, Karstensen JG. Novel powered 5.0-mm endoscopic debridement catheter for endoscopic transmural necrosectomy of pancreatic walled-off necrosis: a case series of consecutive patients from a tertiary referral center (with video). Gastrointest Endosc. 2024 Feb;99(2):267-270. doi: 10.1016/j.gie.2023.10.044. Epub 2023 Oct 20.
- van Brunschot S, van Grinsven J, van Santvoort HC, Bakker OJ, Besselink MG, Boermeester MA, Bollen TL, Bosscha K, Bouwense SA, Bruno MJ, Cappendijk VC, Consten EC, Dejong CH, van Eijck CH, Erkelens WG, van Goor H, van Grevenstein WMU, Haveman JW, Hofker SH, Jansen JM, Lameris JS, van Lienden KP, Meijssen MA, Mulder CJ, Nieuwenhuijs VB, Poley JW, Quispel R, de Ridder RJ, Romkens TE, Scheepers JJ, Schepers NJ, Schwartz MP, Seerden T, Spanier BWM, Straathof JWA, Strijker M, Timmer R, Venneman NG, Vleggaar FP, Voermans RP, Witteman BJ, Gooszen HG, Dijkgraaf MG, Fockens P; Dutch Pancreatitis Study Group. Endoscopic or surgical step-up approach for infected necrotising pancreatitis: a multicentre randomised trial. Lancet. 2018 Jan 6;391(10115):51-58. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32404-2. Epub 2017 Nov 3.
- Puli SR, Graumlich JF, Pamulaparthy SR, Kalva N. Endoscopic transmural necrosectomy for walled-off pancreatic necrosis: a systematic review and meta-analysis. Can J Gastroenterol Hepatol. 2014 Jan;28(1):50-3. doi: 10.1155/2014/539783. Epub 2013 Nov 8.
- Worhunsky DJ, Qadan M, Dua MM, Park WG, Poultsides GA, Norton JA, Visser BC. Laparoscopic transgastric necrosectomy for the management of pancreatic necrosis. J Am Coll Surg. 2014 Oct;219(4):735-43. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.04.012. Epub 2014 May 29.
- Fugazza A, Sethi A, Trindade AJ, Troncone E, Devlin J, Khashab MA, Vleggaar FP, Bogte A, Tarantino I, Deprez PH, Fabbri C, Aparicio JR, Fockens P, Voermans RP, Uwe W, Vanbiervliet G, Charachon A, Packey CD, Benias PC, El-Sherif Y, Paiji C, Ligresti D, Binda C, Martinez B, Correale L, Adler DG, Repici A, Anderloni A. International multicenter comprehensive analysis of adverse events associated with lumen-apposing metal stent placement for pancreatic fluid collection drainage. Gastrointest Endosc. 2020 Mar;91(3):574-583. doi: 10.1016/j.gie.2019.11.021. Epub 2019 Nov 20.
- van der Wiel SE, Poley JW, Grubben MJAL, Bruno MJ, Koch AD. The EndoRotor, a novel tool for the endoscopic management of pancreatic necrosis. Endoscopy. 2018 Sep;50(9):E240-E241. doi: 10.1055/a-0628-6136. Epub 2018 Jun 19. No abstract available.
- Maatman TK, McGuire SP, Flick KF, Madison MK, Al-Haddad MA, Bick BL, Ceppa EP, DeWitt JM, Easler JJ, Fogel EL, Gromski MA, House MG, Lehman GA, Nakeeb A, Schmidt CM, Sherman S, Watkins JL, Zyromski NJ. Outcomes in Endoscopic and Operative Transgastric Pancreatic Debridement. Ann Surg. 2021 Sep 1;274(3):516-523. doi: 10.1097/SLA.0000000000004997.
- Stassen PMC, de Jonge PJF, Bruno MJ, Koch AD, Trindade AJ, Benias PC, Sejpal DV, Siddiqui UD, Chapman CG, Villa E, Tharian B, Inamdar S, Hwang JH, Barakat MT, Andalib I, Gaidhane M, Sarkar A, Shahid H, Tyberg A, Binmoeller K, Watson RR, Nett A, Schlag C, Abdelhafez M, Friedrich-Rust M, Schlachterman A, Chiang AL, Loren D, Kowalski T, Kahaleh M. Safety and efficacy of a novel resection system for direct endoscopic necrosectomy of walled-off pancreas necrosis: a prospective, international, multicenter trial. Gastrointest Endosc. 2022 Mar;95(3):471-479. doi: 10.1016/j.gie.2021.09.025. Epub 2021 Sep 22.
- Driedger M, Zyromski NJ, Visser BC, Jester A, Sutherland FR, Nakeeb A, Dixon E, Dua MM, House MG, Worhunsky DJ, Munene G, Ball CG. Surgical Transgastric Necrosectomy for Necrotizing Pancreatitis: A Single-stage Procedure for Walled-off Pancreatic Necrosis. Ann Surg. 2020 Jan;271(1):163-168. doi: 10.1097/SLA.0000000000003048.
- Tenner S, Baillie J, DeWitt J, Vege SS; American College of Gastroenterology. American College of Gastroenterology guideline: management of acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1400-15; 1416. doi: 10.1038/ajg.2013.218. Epub 2013 Jul 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 78066
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .