Resección quirúrgica versus endoscópica de necrosis pancreática amurallada mediante el sistema de desbridamiento endoscópico motorizado (SERPENT)
21 de abril de 2026 actualizado por: Abel Joseph, Stanford University
Resección quirúrgica versus endoscópica de la necrosis pancreática amurallada mediante el sistema de desbridamiento endoscópico motorizado (PED): el ensayo SERPENT
Meta:
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la eficacia y seguridad de dos enfoques de tratamiento diferentes pero altamente eficaces para la necrosis amurallada (WON) resultante de una pancreatitis aguda grave.
Población participante:
El estudio involucrará a pacientes adultos que experimenten WON sintomática debido a pancreatitis necrotizante aguda.
Preguntas principales:
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es la "endoscopia" o la necrosectomía endoscópica directa (DEN) con desbridamiento endoscópico motorizado (PED) tan efectiva como la "cirugía" o la necrosectomía quirúrgica transgástrica (SN) para lograr la resolución clínica de la WON dentro de las seis semanas posteriores al tratamiento?
- ¿Cuáles son las tasas de complicaciones, costos, duración de la estancia hospitalaria, tiempo del procedimiento, reingreso, repetición de procedimientos y satisfacción general del paciente asociados con DEN con PED en comparación con SN transgástrica?
Grupo de comparación:
Los investigadores compararán los resultados de los pacientes que reciben DEN con PED con aquellos sometidos a SN transgástrica para ver si existen diferencias significativas en el éxito clínico, las tasas de complicaciones y los costos generales de atención médica.
Los participantes:
- Ser asignado aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento (DEN con PED o SN transgástrico).
- Someterse al procedimiento de tratamiento asignado según su grupo.
- Evaluaciones completas antes y después del procedimiento para evaluar los resultados clínicos, la duración de la estancia hospitalaria, la calidad de vida y la satisfacción del paciente.
- Ser monitoreado para detectar eventos adversos o complicaciones después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más.
- Pacientes con primer episodio de WON+ sintomática debido a pancreatitis aguda (+fatiga persistente, malestar general, dolor abdominal, obstrucción de la salida gástrica, saciedad temprana, fiebre, escalofríos, ictericia, reducción del apetito, náuseas/vómitos persistentes, esteatorrea)
- Pacientes candidatos a necrosectomía quirúrgica o endoscópica de WON según lo considere un comité multidisciplinario de cirujanos de HPB y endoscopistas terapéuticos.
- Pacientes que pueden tolerar procedimientos repetidos.
- Sujetos con la capacidad de comprender los requisitos del estudio, que hayan proporcionado su consentimiento informado por escrito y que estén dispuestos y sean capaces de regresar para las evaluaciones de seguimiento requeridas.
Criterios de exclusión:
- Pseudoaneurisma no tratado documentado dentro de WON.
- Sujeto que no puede o no quiere dar su consentimiento informado.
- Várices gástricas interpuestas o vasos sanguíneos inevitables dentro del tracto de acceso WON (visible mediante imágenes previas al procedimiento).
- Trastornos de la coagulación o terapia anticoagulante que no se pueden suspender para la intervención con una indicación cardíaca o vascular absoluta como SCA, accidente cerebrovascular, válvulas cardiovasculares mecánicas.
- Mujeres embarazadas o lactantes o mujeres en edad fértil que no emplean un método anticonceptivo confiable a juicio del investigador, y/o no están dispuestas a utilizar un método anticonceptivo confiable durante la duración de la participación en el estudio.
- El paciente está inscrito en otro ensayo que podría interferir con los análisis de criterios de valoración de este ensayo.
- Colecciones de líquido pancreático o extrapancreático no comunicantes.
- Antecedentes quirúrgicos abdominales extensos debido a adherencias peritoneales, operación abierta previa o reciente durante el curso de pancreatitis o cirugía gástrica remota que impide una quistogastrostomía quirúrgica transgástrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Necrosectomía endoscópica directa
Los sujetos asignados al azar al grupo de endoscopia se someterán a una necrosectomía endoscópica directa utilizando el sistema de desbridamiento endoscópico motorizado que tiene la marca CE 613797 y la autorización De Novo de la FDA en los Estados Unidos (DEN200016).
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Los pacientes primero se someterán a una quistogastrostomía guiada por ecografía endoscópica utilizando una luz mejorada con electrocauterio y colocando un stent metálico para acceder al necrosum.
La necrosectomía endoscópica directa se realizará utilizando el catéter PED EndoRotor® NecroMax 6.0 que tiene un diámetro exterior de 5,1 mm y es compatible con endoscopios que tienen un canal de trabajo de ≥6,0 mm.
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Experimental: Necrosectomía quirúrgica transgástrica
Los pacientes asignados al azar al brazo quirúrgico se someterán a una necrosectomía quirúrgica transgástrica (SN) abierta o mínimamente invasiva (laparoscópica).
En cualquiera de los dos métodos, se accede a la cavidad peritoneal para identificar el estómago a través del cual se realiza una gastrotomía anterior.
El necrosum retrogástrico se identifica mediante una aguja buscadora o una ecografía y se accede a él a través de una quistogastrostomía posterior.
Luego se realiza manualmente la SN transgástrica y se evacua por completo el líquido del quiste.
Luego se cierra la gastrotomía anterior permitiendo que cualquier necrosis residual o enzima pancreática fluya hacia el estómago y entre al tracto gastrointestinal superior.
Al igual que con la endoscopia, los pacientes con colecciones retrogástricas se observan durante un período suficiente para asegurar la maduración completa del necrosum.
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Los pacientes asignados al azar al brazo quirúrgico se someterán a una SN transgástrica abierta o mínimamente invasiva (laparoscópica) con el objetivo de crear una quistogastrostomía de tamaño amplio para realizar un desbridamiento completo.
En cualquiera de los dos métodos, se accede a la cavidad peritoneal para identificar el estómago a través del cual se realiza una gastrotomía anterior.
El necrosum retrogástrico se identifica mediante una aguja buscadora o una ecografía y se accede a él a través de una quistogastrostomía posterior.
Luego se realiza manualmente la SN transgástrica y se evacua por completo el líquido del quiste.
Luego se cierra la gastrotomía anterior permitiendo que cualquier necrosis residual o enzima pancreática fluya hacia el estómago y entre al tracto gastrointestinal superior.
Al igual que con la endoscopia, los pacientes con colecciones retrogástricas se observan durante un período suficiente para asegurar la maduración completa del necrosum.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito del tratamiento a las 6 semanas después del desbridamiento
Periodo de tiempo: Desde la intervención inicial hasta las 6 semanas
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La resolución clínica se define como la mejoría clínica de los síntomas de WON que excluye la necesidad de intervenciones endoscópicas o quirúrgicas adicionales. Y La resolución radiográfica se define como una reducción >70 % en WON en imágenes por TC o RM. |
Desde la intervención inicial hasta las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa general de éxito del tratamiento al final del seguimiento de 6 meses desde la fecha de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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La resolución clínica se define como la mejoría clínica de los síntomas de WON que excluye la necesidad de intervenciones endoscópicas o quirúrgicas adicionales después de completar el seguimiento de 6 meses. Y La resolución radiográfica se define como una reducción >70 % del WON en imágenes por TC o RM después de completar el seguimiento de 6 meses. |
Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Mejoría clínica dentro de las 72 horas posteriores al desbridamiento.
Periodo de tiempo: Desde la intervención inicial hasta 72 horas después del tratamiento
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La mejoría clínica se define según los criterios utilizados en los ensayos PANTER y TENSION. (8-10) "Mejora clínica" definida como: i. Función mejorada de al menos dos sistemas de órganos (es decir, circulatorio, pulmonar, renal) según el criterio médico del Investigador dentro de las 72 horas posteriores al procedimiento, o; ii. Al menos un 10% de mejora en dos de tres parámetros de infección (es decir, Proteína C reactiva, recuento de leucocitos o temperatura) dentro de las 72 horas posteriores al procedimiento. Se excluirá el deterioro de estos parámetros por otras causas infecciosas (por ejemplo, infección del tracto urinario). |
Desde la intervención inicial hasta 72 horas después del tratamiento
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Fracaso clínico a los 6 meses
Periodo de tiempo: Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Ausencia de mejoría clínica o deterioro clínico.
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Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: Desde la intervención inicial hasta el seguimiento a los 30 días
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Mortalidad que se produce a los 30 días de la intervención.
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Desde la intervención inicial hasta el seguimiento a los 30 días
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Costo total general de la atención
Periodo de tiempo: Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Costo de la atención por paciente para lograr el éxito general del tratamiento
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Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Costo total de la atención a las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Desde la intervención inicial hasta el seguimiento a las 6 semanas.
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Costo de la atención por paciente para lograr el resultado primario general
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Desde la intervención inicial hasta el seguimiento a las 6 semanas.
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Reducción porcentual del volumen de recolección de WON (cm3) a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Reducción porcentual en el tamaño total del volumen de recolección WON (cm3) en comparación con la tomografía computarizada o la resonancia magnética previa al tratamiento.
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Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Resolución porcentual de necroso sólido en pacientes con imágenes previas y posteriores a la resonancia magnética a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Reducción porcentual del componente de necrosis sólida del volumen de recolección WON (cm3) en comparación con la resonancia magnética previa al tratamiento.
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Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Duración de la hospitalización posterior al procedimiento (tiempo de recuperación)
Periodo de tiempo: De la intervención índice al alta hospitalaria a las 6 semanas
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Duración de la hospitalización desde la intervención índice hasta el alta hospitalaria
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De la intervención índice al alta hospitalaria a las 6 semanas
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Readmisiones
Periodo de tiempo: Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Número de reingresos hospitalarios debido a enfermedades o síntomas o eventos relacionados con procedimientos.
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Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Tasas de reintervención
Periodo de tiempo: Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Necesidad de intervención endoscópica, radiológica o quirúrgica para drenaje adicional o desbridamiento necrótico después de la intervención índice, excluyendo el procedimiento de seguimiento a las 4 semanas para la extracción del LAMS
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Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Requisito de drenaje percutáneo
Periodo de tiempo: Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Necesidad de drenaje adicional con drenaje percutáneo
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Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Duración total de la anestesia
Periodo de tiempo: El día de la intervención (1 día)
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Duración total de la anestesia de la intervención primaria.
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El día de la intervención (1 día)
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Eventos adversos relacionados con el procedimiento
Periodo de tiempo: Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Cualquier evento adverso resultante de la intervención endoscópica (sí/no)
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Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Eventos adversos relacionados con la enfermedad
Periodo de tiempo: Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Cualquier evento adverso resultante de la pancreatitis necrotizante.
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Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Satisfacción del paciente con la intervención primaria 6 semanas después de la intervención calificada en una escala analógica visual (0-10)
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Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Calidad de vida del sujeto (QOL)
Periodo de tiempo: Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Encuesta de calidad de vida a los participantes a los 6 meses de seguimiento.
Se pedirá a los pacientes que coloquen una marca en una línea horizontal de 10 cm que indique su calidad de vida de muy mala a muy buena.
El texto será: "¿Cómo calificaría su calidad de vida general?".
Una puntuación más alta indica muy buena calidad de vida y una puntuación más baja indica mala calidad de vida.
El instrumento es válido y ha sido utilizado en ensayos clínicos.
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Desde la intervención inicial hasta el final del seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joo Ha Hwang, MD, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Banks PA, Bollen TL, Dervenis C, Gooszen HG, Johnson CD, Sarr MG, Tsiotos GG, Vege SS; Acute Pancreatitis Classification Working Group. Classification of acute pancreatitis--2012: revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus. Gut. 2013 Jan;62(1):102-11. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302779. Epub 2012 Oct 25.
- Peery AF, Crockett SD, Barritt AS, Dellon ES, Eluri S, Gangarosa LM, Jensen ET, Lund JL, Pasricha S, Runge T, Schmidt M, Shaheen NJ, Sandler RS. Burden of Gastrointestinal, Liver, and Pancreatic Diseases in the United States. Gastroenterology. 2015 Dec;149(7):1731-1741.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2015.08.045. Epub 2015 Aug 29.
- Bakker OJ, van Santvoort HC, van Brunschot S, Geskus RB, Besselink MG, Bollen TL, van Eijck CH, Fockens P, Hazebroek EJ, Nijmeijer RM, Poley JW, van Ramshorst B, Vleggaar FP, Boermeester MA, Gooszen HG, Weusten BL, Timmer R; Dutch Pancreatitis Study Group. Endoscopic transgastric vs surgical necrosectomy for infected necrotizing pancreatitis: a randomized trial. JAMA. 2012 Mar 14;307(10):1053-61. doi: 10.1001/jama.2012.276.
- Seifert H, Biermer M, Schmitt W, Jurgensen C, Will U, Gerlach R, Kreitmair C, Meining A, Wehrmann T, Rosch T. Transluminal endoscopic necrosectomy after acute pancreatitis: a multicentre study with long-term follow-up (the GEPARD Study). Gut. 2009 Sep;58(9):1260-6. doi: 10.1136/gut.2008.163733. Epub 2009 Mar 11.
- Arvanitakis M, Dumonceau JM, Albert J, Badaoui A, Bali MA, Barthet M, Besselink M, Deviere J, Oliveira Ferreira A, Gyokeres T, Hritz I, Hucl T, Milashka M, Papanikolaou IS, Poley JW, Seewald S, Vanbiervliet G, van Lienden K, van Santvoort H, Voermans R, Delhaye M, van Hooft J. Endoscopic management of acute necrotizing pancreatitis: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) evidence-based multidisciplinary guidelines. Endoscopy. 2018 May;50(5):524-546. doi: 10.1055/a-0588-5365. Epub 2018 Apr 9.
- Trikudanathan G, Wolbrink DRJ, van Santvoort HC, Mallery S, Freeman M, Besselink MG. Current Concepts in Severe Acute and Necrotizing Pancreatitis: An Evidence-Based Approach. Gastroenterology. 2019 May;156(7):1994-2007.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2019.01.269. Epub 2019 Feb 15.
- Bang JY, Arnoletti JP, Holt BA, Sutton B, Hasan MK, Navaneethan U, Feranec N, Wilcox CM, Tharian B, Hawes RH, Varadarajulu S. An Endoscopic Transluminal Approach, Compared With Minimally Invasive Surgery, Reduces Complications and Costs for Patients With Necrotizing Pancreatitis. Gastroenterology. 2019 Mar;156(4):1027-1040.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2018.11.031. Epub 2018 Nov 16.
- Bang JY, Lakhtakia S, Thakkar S, Buxbaum JL, Waxman I, Sutton B, Memon SF, Singh S, Basha J, Singh A, Navaneethan U, Hawes RH, Wilcox CM, Varadarajulu S; United States Pancreatic Disease Study Group. Upfront endoscopic necrosectomy or step-up endoscopic approach for infected necrotising pancreatitis (DESTIN): a single-blinded, multicentre, randomised trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2024 Jan;9(1):22-33. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00331-X. Epub 2023 Nov 18.
- Li AY, Bergquist JR, Visser BC. Necrosectomy in the Management of Necrotizing Pancreatitis. Adv Surg. 2021 Sep;55:231-250. doi: 10.1016/j.yasu.2021.05.016. No abstract available.
- Onnekink AM, Boxhoorn L, Timmerhuis HC, Bac ST, Besselink MG, Boermeester MA, Bollen TL, Bosscha K, Bouwense SAW, Bruno MJ, van Brunschot S, Cappendijk VC, Consten ECJ, Dejong CH, Dijkgraaf MGW, van Eijck CHJ, Erkelens WG, van Goor H, van Grinsven J, Haveman JW, van Hooft JE, Jansen JM, van Lienden KP, Meijssen MAC, Nieuwenhuijs VB, Poley JW, Quispel R, de Ridder RJ, Romkens TEH, van Santvoort HC, Scheepers JJ, Schwartz MP, Seerden T, Spanier MBW, Straathof JWA, Timmer R, Venneman NG, Verdonk RC, Vleggaar FP, van Wanrooij RL, Witteman BJM, Fockens P, Voermans RP; Dutch Pancreatitis Study Group. Endoscopic Versus Surgical Step-Up Approach for Infected Necrotizing Pancreatitis (ExTENSION): Long-term Follow-up of a Randomized Trial. Gastroenterology. 2022 Sep;163(3):712-722.e14. doi: 10.1053/j.gastro.2022.05.015. Epub 2022 May 14.
- Olsen GA, Schmidt PN, Novovic S, Hansen EF, Karstensen JG. Novel powered 5.0-mm endoscopic debridement catheter for endoscopic transmural necrosectomy of pancreatic walled-off necrosis: a case series of consecutive patients from a tertiary referral center (with video). Gastrointest Endosc. 2024 Feb;99(2):267-270. doi: 10.1016/j.gie.2023.10.044. Epub 2023 Oct 20.
- van Brunschot S, van Grinsven J, van Santvoort HC, Bakker OJ, Besselink MG, Boermeester MA, Bollen TL, Bosscha K, Bouwense SA, Bruno MJ, Cappendijk VC, Consten EC, Dejong CH, van Eijck CH, Erkelens WG, van Goor H, van Grevenstein WMU, Haveman JW, Hofker SH, Jansen JM, Lameris JS, van Lienden KP, Meijssen MA, Mulder CJ, Nieuwenhuijs VB, Poley JW, Quispel R, de Ridder RJ, Romkens TE, Scheepers JJ, Schepers NJ, Schwartz MP, Seerden T, Spanier BWM, Straathof JWA, Strijker M, Timmer R, Venneman NG, Vleggaar FP, Voermans RP, Witteman BJ, Gooszen HG, Dijkgraaf MG, Fockens P; Dutch Pancreatitis Study Group. Endoscopic or surgical step-up approach for infected necrotising pancreatitis: a multicentre randomised trial. Lancet. 2018 Jan 6;391(10115):51-58. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32404-2. Epub 2017 Nov 3.
- Puli SR, Graumlich JF, Pamulaparthy SR, Kalva N. Endoscopic transmural necrosectomy for walled-off pancreatic necrosis: a systematic review and meta-analysis. Can J Gastroenterol Hepatol. 2014 Jan;28(1):50-3. doi: 10.1155/2014/539783. Epub 2013 Nov 8.
- Worhunsky DJ, Qadan M, Dua MM, Park WG, Poultsides GA, Norton JA, Visser BC. Laparoscopic transgastric necrosectomy for the management of pancreatic necrosis. J Am Coll Surg. 2014 Oct;219(4):735-43. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.04.012. Epub 2014 May 29.
- Fugazza A, Sethi A, Trindade AJ, Troncone E, Devlin J, Khashab MA, Vleggaar FP, Bogte A, Tarantino I, Deprez PH, Fabbri C, Aparicio JR, Fockens P, Voermans RP, Uwe W, Vanbiervliet G, Charachon A, Packey CD, Benias PC, El-Sherif Y, Paiji C, Ligresti D, Binda C, Martinez B, Correale L, Adler DG, Repici A, Anderloni A. International multicenter comprehensive analysis of adverse events associated with lumen-apposing metal stent placement for pancreatic fluid collection drainage. Gastrointest Endosc. 2020 Mar;91(3):574-583. doi: 10.1016/j.gie.2019.11.021. Epub 2019 Nov 20.
- van der Wiel SE, Poley JW, Grubben MJAL, Bruno MJ, Koch AD. The EndoRotor, a novel tool for the endoscopic management of pancreatic necrosis. Endoscopy. 2018 Sep;50(9):E240-E241. doi: 10.1055/a-0628-6136. Epub 2018 Jun 19. No abstract available.
- Maatman TK, McGuire SP, Flick KF, Madison MK, Al-Haddad MA, Bick BL, Ceppa EP, DeWitt JM, Easler JJ, Fogel EL, Gromski MA, House MG, Lehman GA, Nakeeb A, Schmidt CM, Sherman S, Watkins JL, Zyromski NJ. Outcomes in Endoscopic and Operative Transgastric Pancreatic Debridement. Ann Surg. 2021 Sep 1;274(3):516-523. doi: 10.1097/SLA.0000000000004997.
- Stassen PMC, de Jonge PJF, Bruno MJ, Koch AD, Trindade AJ, Benias PC, Sejpal DV, Siddiqui UD, Chapman CG, Villa E, Tharian B, Inamdar S, Hwang JH, Barakat MT, Andalib I, Gaidhane M, Sarkar A, Shahid H, Tyberg A, Binmoeller K, Watson RR, Nett A, Schlag C, Abdelhafez M, Friedrich-Rust M, Schlachterman A, Chiang AL, Loren D, Kowalski T, Kahaleh M. Safety and efficacy of a novel resection system for direct endoscopic necrosectomy of walled-off pancreas necrosis: a prospective, international, multicenter trial. Gastrointest Endosc. 2022 Mar;95(3):471-479. doi: 10.1016/j.gie.2021.09.025. Epub 2021 Sep 22.
- Driedger M, Zyromski NJ, Visser BC, Jester A, Sutherland FR, Nakeeb A, Dixon E, Dua MM, House MG, Worhunsky DJ, Munene G, Ball CG. Surgical Transgastric Necrosectomy for Necrotizing Pancreatitis: A Single-stage Procedure for Walled-off Pancreatic Necrosis. Ann Surg. 2020 Jan;271(1):163-168. doi: 10.1097/SLA.0000000000003048.
- Tenner S, Baillie J, DeWitt J, Vege SS; American College of Gastroenterology. American College of Gastroenterology guideline: management of acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1400-15; 1416. doi: 10.1038/ajg.2013.218. Epub 2013 Jul 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 78066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .