Kirurginen vs endoskooppinen resektio umpinaisen haimanekroosin resektioon käyttämällä sähköistä endoskooppista puhdistusjärjestelmää (SERPENT)
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Abel Joseph, Stanford University
Kirurginen vs endoskooppinen resektio altaassa olevan haimanekroosin avulla Powered Endoscopic Debridement (PED) -järjestelmällä - SERPENT-koe
Tavoite:
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden erilaisen mutta erittäin tehokkaan hoitomenetelmän tehokkuutta ja turvallisuutta vaikeasta akuutista haimatulehduksesta johtuvan seinämäisen nekroosin (WON) hoitoon.
Osallistujapopulaatio:
Tutkimukseen osallistuu aikuispotilaita, joilla on akuutin nekrotisoivan haimatulehduksen aiheuttama oireinen WON.
Tärkeimmät kysymykset:
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko "endoskopia" tai suora endoskooppinen nekroskooppinen nekroskooppinen nekrosektomia (DEN) tehokkaalla endoskooppisella debridementillä (PED) yhtä tehokas kuin "leikkaus" tai mahalaukun läpikirurginen nekroosipoisto (SN) WON:n kliinisen paranemisen saavuttamisessa kuuden viikon kuluessa hoidon jälkeen?
- Mitkä ovat komplikaatioiden määrät, kustannukset, sairaalahoidon kesto, toimenpideaika, takaisinotto, toistetut toimenpiteet ja yleinen potilastyytyväisyys, jotka liittyvät DEN:iin PED:llä verrattuna mahalaukun SN:ään?
Vertailuryhmä:
Tutkijat vertaavat DEN-hoitoa ja PED-hoitoa saaneiden potilaiden tuloksia potilaisiin, joilla on transgastrinen SN, jotta nähdään, onko kliinisessä onnistumisessa, komplikaatioiden määrässä ja terveydenhuollon kokonaiskustannuksissa merkittäviä eroja.
Osallistujat tulevat:
- Nimeä satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä (DEN, jolla on PED tai transgastrinen SN).
- Käy läpi määrätty hoitomenettely ryhmänsä perusteella.
- Täydelliset arvioinnit ennen ja jälkeen toimenpiteen kliinisten tulosten, sairaalahoidon keston, elämänlaadun ja potilastyytyväisyyden arvioimiseksi.
- Seuraa haittavaikutuksia tai komplikaatioita hoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat.
- Potilaat, joilla on ensimmäinen akuutin haimatulehduksen aiheuttama oireellinen WON+-jakso (+pysyvä väsymys, huonovointisuus, vatsakipu, mahalaukun tukkeuma, varhainen kylläisyyden tunne, kuume, vilunväristykset, keltaisuus, ruokahalun heikkeneminen, jatkuva pahoinvointi/oksentelu, steatorrhea)
- Potilaat, jotka ovat ehdokkaita WON:n kirurgiseen tai endoskooppiseen nekrosektomiaan HPB-kirurgien ja terapeuttisten endoskopien monitieteisen komitean arvioiden mukaan.
- Potilaat, jotka sietävät toistuvia toimenpiteitä.
- Koehenkilöt, jotka pystyvät ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja jotka ovat halukkaita ja kykeneviä palaamaan vaadittuihin seuranta-arviointeihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu hoitamaton pseudoaneurysma WONissa.
- Kohde ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Välissä olevat mahalaukun suonikohjut tai väistämättömät verisuonet WON-pääsykanavassa (näkyy ennen toimenpidettä kuvaamalla).
- Hyytymishäiriöt tai antikoagulanttihoito, jota ei voida keskeyttää absoluuttisen sydän- tai verisuoniindikaatioon, kuten ACS, aivohalvaus, mekaaniset sydän- ja verisuoniläppäimet.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tutkijan arvioimaa luotettavaa ehkäisymenetelmää ja/tai eivät ole halukkaita käyttämään luotettavaa ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana.
- Potilas otetaan mukaan toiseen tutkimukseen, joka voi häiritä tämän tutkimuksen päätepisteanalyysejä.
- Ei-kommunikoivia haiman tai haiman ulkopuolisia nestekertymiä.
- Laaja vatsaleikkaushistoria vatsaontelon kiinnikkeistä, aikaisemmasta avoimesta tai äskettäin tehdystä leikkauksesta haimatulehduksen aikana tai mahalaukun etäleikkauksesta, joka sulkee pois mahalaukun läpikirurgisen kystgastrostomian.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suora endoskooppinen nekrosektomia
Endoskopiaryhmään satunnaistetuille koehenkilöille tehdään suora endoskooppinen nekroosipoisto käyttämällä Powered Endoscopic Debridement System -järjestelmää, jolla on CE-merkki 613797 ja FDA De Novo -hyväksyntä Yhdysvalloissa (DEN200016).
|
Potilaille tehdään ensin endoskooppinen ultraääni-ohjattu kystgastrostomia käyttämällä sähköpoltointitehostettua luumenia ja metallistenttiä päästäkseen käsiksi necrosumiin.
Suora endoskooppinen nekrosektomia suoritetaan käyttämällä EndoRotor® NecroMax 6.0 PED -katetria, jonka ulkohalkaisija on 5,1 mm ja joka on yhteensopiva sellaisten endoskooppien kanssa, joiden työkanava on ≥6,0 mm.
|
|
Kokeellinen: Transgastrinen kirurginen nekroskopia
Potilaille, jotka on satunnaistettu leikkaushaaraan, tehdään avoin tai minimaalisesti invasiivinen (laparoskooppinen) transgastrinen kirurginen nekrosektomia (SN).
Kummassakin lähestymistavassa vatsaonteloon viedään mahalaukun tunnistamiseksi, jonka läpi anterior gastrotomia tehdään.
Retrogastrinen necrosum tunnistetaan joko etsinneulalla tai ultraäänellä ja siihen päästään posteriorisen kystgastrostoman kautta.
Transgastrinen SN suoritetaan sitten manuaalisesti ja mahdollinen kystaneste evakuoidaan kokonaan.
Tämän jälkeen anteriorinen gastrotomia suljetaan, jolloin kaikki jäännösnekroosi tai haimaentsyymi pääsee ulos mahalaukkuun ja päästä ylempään ruoansulatuskanavaan.
Kuten endoskopiaa käytettäessä, potilaita, joilla on mahalaukun jälkeisiä keräyksiä, tarkkaillaan riittävän pitkään, jotta varmistetaan necrosumin täydellinen kypsyminen.
|
Potilaille, jotka on satunnaistettu leikkaushaaraan, suoritetaan avoin tai minimaalisesti invasiivinen (laparoskooppinen) transgastrinen SN, jonka tarkoituksena on luoda riittävän kokoinen kystgastrostomia täydellisen debridementin suorittamiseksi.
Kummassakin lähestymistavassa vatsaonteloon viedään mahalaukun tunnistamiseksi, jonka läpi anterior gastrotomia tehdään.
Retrogastrinen necrosum tunnistetaan joko etsinneulalla tai ultraäänellä ja siihen päästään posteriorisen kystgastrostoman kautta.
Transgastrinen SN suoritetaan sitten manuaalisesti ja mahdollinen kystaneste evakuoidaan kokonaan.
Tämän jälkeen anteriorinen gastrotomia suljetaan, jolloin kaikki jäännösnekroosi tai haimaentsyymi pääsee ulos mahalaukkuun ja päästä ylempään ruoansulatuskanavaan.
Kuten endoskopiaa käytettäessä, potilaita, joilla on mahalaukun jälkeisiä keräyksiä, tarkkaillaan riittävän pitkään, jotta varmistetaan necrosumin täydellinen kypsyminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon onnistuminen 6 viikon kuluttua debridementista
Aikaikkuna: Ensimmäisestä interventiosta 6 viikkoon
|
Kliininen erottelukyky määritellään WON-oireiden kliiniseksi paranemiseksi, mikä estää endoskooppisten tai kirurgisten lisätoimenpiteiden tarpeen. JA Radiografinen resoluutio määritellään >70 %:n alenemiseksi WON:ssa CT- tai MR-kuvauksessa. |
Ensimmäisestä interventiosta 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon kokonais onnistumisprosentti 6 kuukauden seurannan lopussa interventiopäivästä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Kliininen paraneminen määritellään WON-oireiden kliiniseksi paranemiseksi, mikä estää lisäendoskooppisten tai kirurgisten toimenpiteiden tarpeen 6 kuukauden seurannan jälkeen. JA Radiografinen erotuskyky määritellään >70 %:n alenemiseksi WON:ssa CT- tai MR-kuvauksessa 6 kuukauden seurannan jälkeen. |
Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kliininen paraneminen 72 tunnin sisällä debridementista
Aikaikkuna: Ensimmäisestä toimenpiteestä 72 tuntiin hoidon jälkeen
|
Kliininen paraneminen määritellään PANTER- ja TENSION-tutkimuksessa käytettyjen kriteerien mukaan. (8-10) "Kliininen paraneminen" määritellään seuraavasti: i. Ainakin kahden elinjärjestelmän parantunut toiminta (esim. verenkiertoelimistön, keuhkojen, munuaisten) tutkijan lääketieteellisen arvion mukaan 72 tunnin kuluessa toimenpiteestä tai; ii. Vähintään 10 % parannus kahdessa kolmesta infektioparametrista (ts. C-reaktiivinen proteiini, leukosyyttien määrä tai lämpötila) 72 tunnin kuluessa toimenpiteestä. Näiden parametrien heikkeneminen muiden infektiosyiden (esim. virtsatieinfektio) vuoksi suljetaan pois. |
Ensimmäisestä toimenpiteestä 72 tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Kliininen epäonnistuminen 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Kliinisen paranemisen tai kliinisen tilanteen heikkenemisen puuttuminen
|
Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä interventiosta seurantaan 30 päivän kuluttua
|
Kuolleisuus 30 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Ensimmäisestä interventiosta seurantaan 30 päivän kuluttua
|
|
Hoidon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Hoidon kustannukset potilasta kohti kokonaishoidon onnistumisen saavuttamiseksi
|
Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
|
Hoidon kokonaiskustannukset 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ensimmäisestä interventiosta seurantaan 6 viikon kohdalla
|
Hoidon kustannukset potilasta kohden kokonaistuloksen saavuttamiseksi
|
Ensimmäisestä interventiosta seurantaan 6 viikon kohdalla
|
|
WON-keräystilavuuden prosentuaalinen lasku (cm3) 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
WON-keräystilavuuden (cm3) kokonaiskoon prosentuaalinen pienempi verrattuna esikäsittelyä edeltävään CT- tai MR-kuvaukseen.
|
Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kiinteän nekroosin erotusprosentti potilailla, joilla on ennen ja jälkeen MR-kuvaus 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
WON-keräystilavuuden (cm3) kiinteän nekroosikomponentin prosentuaalinen väheneminen verrattuna esikäsittelyä edeltävään MRI-skannaukseen.
|
Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
|
Toimenpiteen jälkeinen sairaalahoidon kesto (toipumisaika)
Aikaikkuna: Indeksiinterventiosta sairaalasta kotiutumiseen 6 viikon kohdalla
|
Sairaalahoidon kesto indeksiinterventiosta sairaalasta kotiutumiseen
|
Indeksiinterventiosta sairaalasta kotiutumiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Sairaalaan liittyvien sairauksien tai toimenpiteisiin liittyvien oireiden tai tapahtumien vuoksi palautettujen sairaalahoitojen määrä.
|
Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
|
Uudelleeninterventioprosentit
Aikaikkuna: Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Endoskooppisen, radiologisen tai kirurgisen toimenpiteen tarve ylimääräisen vedenpoiston tai nekroottisen debridementin vuoksi indeksitoimenpiteen jälkeen, lukuun ottamatta seurantamenettelyä 4 viikon kuluttua LAMS-poistoon
|
Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
|
Perkutaanisen viemärin vaatimus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Lisätyhjennys perkutaanisella viemärillä
|
Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
|
Anestesian kokonaiskesto
Aikaikkuna: Interventiopäivänä (1 päivä)
|
Ensisijaisen toimenpiteen anestesian kokonaiskesto
|
Interventiopäivänä (1 päivä)
|
|
Toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Kaikki endoskooppisesta toimenpiteestä johtuvat haittatapahtumat (kyllä/ei)
|
Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
|
Tautiin liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Kaikki nekrotisoivasta haimatulehduksesta johtuvat haittatapahtumat
|
Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Potilaan tyytyväisyys primaarihoitoon 6 viikon kuluttua interventiosta visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
|
Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
|
Aiheen elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Elämänlaatututkimus osallistujille 6 kuukauden seurannassa.
Potilaita pyydetään merkitsemään vaakasuuntaiselle 10 cm:n viivalla merkki, joka osoittaa hänen elämänlaatunsa erittäin huonosta erittäin hyvään.
Sanamuoto on: "Miten arvioisit yleistä elämänlaatuasi?".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa erittäin hyvää elämänlaatua ja pienempi pistemäärä huonoa elämänlaatua.
Laite on voimassa ja sitä on käytetty kliinisissä kokeissa.
|
Ensimmäisestä interventiosta seurannan loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joo Ha Hwang, MD, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Banks PA, Bollen TL, Dervenis C, Gooszen HG, Johnson CD, Sarr MG, Tsiotos GG, Vege SS; Acute Pancreatitis Classification Working Group. Classification of acute pancreatitis--2012: revision of the Atlanta classification and definitions by international consensus. Gut. 2013 Jan;62(1):102-11. doi: 10.1136/gutjnl-2012-302779. Epub 2012 Oct 25.
- Peery AF, Crockett SD, Barritt AS, Dellon ES, Eluri S, Gangarosa LM, Jensen ET, Lund JL, Pasricha S, Runge T, Schmidt M, Shaheen NJ, Sandler RS. Burden of Gastrointestinal, Liver, and Pancreatic Diseases in the United States. Gastroenterology. 2015 Dec;149(7):1731-1741.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2015.08.045. Epub 2015 Aug 29.
- Bakker OJ, van Santvoort HC, van Brunschot S, Geskus RB, Besselink MG, Bollen TL, van Eijck CH, Fockens P, Hazebroek EJ, Nijmeijer RM, Poley JW, van Ramshorst B, Vleggaar FP, Boermeester MA, Gooszen HG, Weusten BL, Timmer R; Dutch Pancreatitis Study Group. Endoscopic transgastric vs surgical necrosectomy for infected necrotizing pancreatitis: a randomized trial. JAMA. 2012 Mar 14;307(10):1053-61. doi: 10.1001/jama.2012.276.
- Seifert H, Biermer M, Schmitt W, Jurgensen C, Will U, Gerlach R, Kreitmair C, Meining A, Wehrmann T, Rosch T. Transluminal endoscopic necrosectomy after acute pancreatitis: a multicentre study with long-term follow-up (the GEPARD Study). Gut. 2009 Sep;58(9):1260-6. doi: 10.1136/gut.2008.163733. Epub 2009 Mar 11.
- Arvanitakis M, Dumonceau JM, Albert J, Badaoui A, Bali MA, Barthet M, Besselink M, Deviere J, Oliveira Ferreira A, Gyokeres T, Hritz I, Hucl T, Milashka M, Papanikolaou IS, Poley JW, Seewald S, Vanbiervliet G, van Lienden K, van Santvoort H, Voermans R, Delhaye M, van Hooft J. Endoscopic management of acute necrotizing pancreatitis: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) evidence-based multidisciplinary guidelines. Endoscopy. 2018 May;50(5):524-546. doi: 10.1055/a-0588-5365. Epub 2018 Apr 9.
- Trikudanathan G, Wolbrink DRJ, van Santvoort HC, Mallery S, Freeman M, Besselink MG. Current Concepts in Severe Acute and Necrotizing Pancreatitis: An Evidence-Based Approach. Gastroenterology. 2019 May;156(7):1994-2007.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2019.01.269. Epub 2019 Feb 15.
- Bang JY, Arnoletti JP, Holt BA, Sutton B, Hasan MK, Navaneethan U, Feranec N, Wilcox CM, Tharian B, Hawes RH, Varadarajulu S. An Endoscopic Transluminal Approach, Compared With Minimally Invasive Surgery, Reduces Complications and Costs for Patients With Necrotizing Pancreatitis. Gastroenterology. 2019 Mar;156(4):1027-1040.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2018.11.031. Epub 2018 Nov 16.
- Bang JY, Lakhtakia S, Thakkar S, Buxbaum JL, Waxman I, Sutton B, Memon SF, Singh S, Basha J, Singh A, Navaneethan U, Hawes RH, Wilcox CM, Varadarajulu S; United States Pancreatic Disease Study Group. Upfront endoscopic necrosectomy or step-up endoscopic approach for infected necrotising pancreatitis (DESTIN): a single-blinded, multicentre, randomised trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2024 Jan;9(1):22-33. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00331-X. Epub 2023 Nov 18.
- Li AY, Bergquist JR, Visser BC. Necrosectomy in the Management of Necrotizing Pancreatitis. Adv Surg. 2021 Sep;55:231-250. doi: 10.1016/j.yasu.2021.05.016. No abstract available.
- Onnekink AM, Boxhoorn L, Timmerhuis HC, Bac ST, Besselink MG, Boermeester MA, Bollen TL, Bosscha K, Bouwense SAW, Bruno MJ, van Brunschot S, Cappendijk VC, Consten ECJ, Dejong CH, Dijkgraaf MGW, van Eijck CHJ, Erkelens WG, van Goor H, van Grinsven J, Haveman JW, van Hooft JE, Jansen JM, van Lienden KP, Meijssen MAC, Nieuwenhuijs VB, Poley JW, Quispel R, de Ridder RJ, Romkens TEH, van Santvoort HC, Scheepers JJ, Schwartz MP, Seerden T, Spanier MBW, Straathof JWA, Timmer R, Venneman NG, Verdonk RC, Vleggaar FP, van Wanrooij RL, Witteman BJM, Fockens P, Voermans RP; Dutch Pancreatitis Study Group. Endoscopic Versus Surgical Step-Up Approach for Infected Necrotizing Pancreatitis (ExTENSION): Long-term Follow-up of a Randomized Trial. Gastroenterology. 2022 Sep;163(3):712-722.e14. doi: 10.1053/j.gastro.2022.05.015. Epub 2022 May 14.
- Olsen GA, Schmidt PN, Novovic S, Hansen EF, Karstensen JG. Novel powered 5.0-mm endoscopic debridement catheter for endoscopic transmural necrosectomy of pancreatic walled-off necrosis: a case series of consecutive patients from a tertiary referral center (with video). Gastrointest Endosc. 2024 Feb;99(2):267-270. doi: 10.1016/j.gie.2023.10.044. Epub 2023 Oct 20.
- van Brunschot S, van Grinsven J, van Santvoort HC, Bakker OJ, Besselink MG, Boermeester MA, Bollen TL, Bosscha K, Bouwense SA, Bruno MJ, Cappendijk VC, Consten EC, Dejong CH, van Eijck CH, Erkelens WG, van Goor H, van Grevenstein WMU, Haveman JW, Hofker SH, Jansen JM, Lameris JS, van Lienden KP, Meijssen MA, Mulder CJ, Nieuwenhuijs VB, Poley JW, Quispel R, de Ridder RJ, Romkens TE, Scheepers JJ, Schepers NJ, Schwartz MP, Seerden T, Spanier BWM, Straathof JWA, Strijker M, Timmer R, Venneman NG, Vleggaar FP, Voermans RP, Witteman BJ, Gooszen HG, Dijkgraaf MG, Fockens P; Dutch Pancreatitis Study Group. Endoscopic or surgical step-up approach for infected necrotising pancreatitis: a multicentre randomised trial. Lancet. 2018 Jan 6;391(10115):51-58. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32404-2. Epub 2017 Nov 3.
- Puli SR, Graumlich JF, Pamulaparthy SR, Kalva N. Endoscopic transmural necrosectomy for walled-off pancreatic necrosis: a systematic review and meta-analysis. Can J Gastroenterol Hepatol. 2014 Jan;28(1):50-3. doi: 10.1155/2014/539783. Epub 2013 Nov 8.
- Worhunsky DJ, Qadan M, Dua MM, Park WG, Poultsides GA, Norton JA, Visser BC. Laparoscopic transgastric necrosectomy for the management of pancreatic necrosis. J Am Coll Surg. 2014 Oct;219(4):735-43. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.04.012. Epub 2014 May 29.
- Fugazza A, Sethi A, Trindade AJ, Troncone E, Devlin J, Khashab MA, Vleggaar FP, Bogte A, Tarantino I, Deprez PH, Fabbri C, Aparicio JR, Fockens P, Voermans RP, Uwe W, Vanbiervliet G, Charachon A, Packey CD, Benias PC, El-Sherif Y, Paiji C, Ligresti D, Binda C, Martinez B, Correale L, Adler DG, Repici A, Anderloni A. International multicenter comprehensive analysis of adverse events associated with lumen-apposing metal stent placement for pancreatic fluid collection drainage. Gastrointest Endosc. 2020 Mar;91(3):574-583. doi: 10.1016/j.gie.2019.11.021. Epub 2019 Nov 20.
- van der Wiel SE, Poley JW, Grubben MJAL, Bruno MJ, Koch AD. The EndoRotor, a novel tool for the endoscopic management of pancreatic necrosis. Endoscopy. 2018 Sep;50(9):E240-E241. doi: 10.1055/a-0628-6136. Epub 2018 Jun 19. No abstract available.
- Maatman TK, McGuire SP, Flick KF, Madison MK, Al-Haddad MA, Bick BL, Ceppa EP, DeWitt JM, Easler JJ, Fogel EL, Gromski MA, House MG, Lehman GA, Nakeeb A, Schmidt CM, Sherman S, Watkins JL, Zyromski NJ. Outcomes in Endoscopic and Operative Transgastric Pancreatic Debridement. Ann Surg. 2021 Sep 1;274(3):516-523. doi: 10.1097/SLA.0000000000004997.
- Stassen PMC, de Jonge PJF, Bruno MJ, Koch AD, Trindade AJ, Benias PC, Sejpal DV, Siddiqui UD, Chapman CG, Villa E, Tharian B, Inamdar S, Hwang JH, Barakat MT, Andalib I, Gaidhane M, Sarkar A, Shahid H, Tyberg A, Binmoeller K, Watson RR, Nett A, Schlag C, Abdelhafez M, Friedrich-Rust M, Schlachterman A, Chiang AL, Loren D, Kowalski T, Kahaleh M. Safety and efficacy of a novel resection system for direct endoscopic necrosectomy of walled-off pancreas necrosis: a prospective, international, multicenter trial. Gastrointest Endosc. 2022 Mar;95(3):471-479. doi: 10.1016/j.gie.2021.09.025. Epub 2021 Sep 22.
- Driedger M, Zyromski NJ, Visser BC, Jester A, Sutherland FR, Nakeeb A, Dixon E, Dua MM, House MG, Worhunsky DJ, Munene G, Ball CG. Surgical Transgastric Necrosectomy for Necrotizing Pancreatitis: A Single-stage Procedure for Walled-off Pancreatic Necrosis. Ann Surg. 2020 Jan;271(1):163-168. doi: 10.1097/SLA.0000000000003048.
- Tenner S, Baillie J, DeWitt J, Vege SS; American College of Gastroenterology. American College of Gastroenterology guideline: management of acute pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2013 Sep;108(9):1400-15; 1416. doi: 10.1038/ajg.2013.218. Epub 2013 Jul 30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 78066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .