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心臓血管手術後の周術期神経認知障害における脳波検査機能の予測値の探求

2025年5月25日 更新者:Beijing Chao Yang Hospital

全身麻酔下で心臓血管手術を受ける患者の周術期神経認知障害における脳波検査機能の予測値を探る:単一施設の前向き観察研究

全身麻酔下で心臓血管手術を受ける患者における周術期の神経認知障害における脳波検査機能の予測値を調査すること

調査の概要

詳細な説明

データは、標準的な 32 チャネル EEG キャップと EEG 装置 (BP Company、Gilching、ドイツ) を備えた 10-20 システムを使用して病棟で取得されました。 患者は手術の前後に認知評価スケールを使用してテストされました。

認知レベルは、モントリオール認知評価(MoCA)を使用して、手術の1日前と手術の1週間後(7±2日)に評価されました。 患者は、モントリオール認知評価スケール (T-MoCA) の電話版を使用して、手術後 1 か月 (30 ± 2 日) 追跡調査されました。

PND 患者の術前および術後の脳波検査脳ネットワーク関連指標 (クラスター係数、スモールワールド指数など) が分析に含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100020
        • 募集
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. 60歳以上
  2. ASA グレード: I ~ III
  3. 全身麻酔下で冠動脈バイパス手術または弁置換手術を受けている
  4. 認知機能検査を完了できる

説明

包含基準:

  1. 書面によるインフォームドコンセント
  2. 全身麻酔下で冠動脈バイパス手術または弁置換手術を受けている
  3. ASA グレード: I ~ III
  4. 60歳以上
  5. 認知機能検査を完了できる

除外基準:

  1. 重度の神経疾患および精神疾患の病歴
  2. 薬物乱用の歴史
  3. 重度の聴覚障害または視覚障害
  4. 術前せん妄
  5. 手術中の心停止や心肺蘇生などの重篤な副作用
  6. 短期間で二次手術を受ける患者さん
  7. 同時臨床試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
周術期神経認知障害

術後のせん妄は、集中治療室(CAM/CAM-ICU)の混乱評価方法または混乱評価方法を使用して評価されました。

モントリオール認知評価(MOCA)を使用して、手術の1日前と手術の1週間後(7±2日)評価されました。 患者は、モントリオール認知評価尺度(T-MOCA)の電話バージョンを使用して、手術後1か月(30±2日)に追跡されました。

心臓バイパス手術。心臓弁置換手術
術なしの神経認知障害

術後のせん妄は、集中治療室(CAM/CAM-ICU)の混乱評価方法または混乱評価方法を使用して評価されました。

モントリオール認知評価(MOCA)を使用して、手術の1日前と手術の1週間後(7±2日)評価されました。 患者は、モントリオール認知評価尺度(T-MOCA)の電話バージョンを使用して、手術後1か月(30±2日)に追跡されました。

心臓バイパス手術。心臓弁置換手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管手術後の術後認知機能障害のある患者における術前脳波の特徴の予測値
時間枠:2025.08

標準の32チャンネルEEGキャップとEEG機器(BP Company、Gilching、Germany)を備えた10-20システムを使用して、病棟でデータを取得しました。 患者は、手術の前後に認知評価スケールを使用してテストされました。

認知レベルは、手術の1日前に、モントリオール認知評価(MOCA)を使用して手術後1週間(7±2日)評価されました。 患者は、モントリオール認知評価尺度(T-MOCA)の電話バージョンを使用して、手術後1か月(30±2日)に追跡されました。

2025.08

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管手術後の術後せん妄患者の術前脳波の特徴の予測値
時間枠:2025.08
術後のせん妄は、集中治療室(CAM/CAM-ICU)の混乱評価方法または混乱評価方法を使用して評価されました。
2025.08
脳波は、術後のせん妄患者の特徴を特徴としています
時間枠:2025.08

脳波は、手術後1週間(7±2日)せん妄患者で収集されました。 術後のせん妄は、集中治療室(CAM/CAM-ICU)の混乱評価方法または混乱評価方法を使用して評価されました。

術後の脳波脳波脳脳画性脳脳波脳ネットワーク関連のインデックス(クラスター係数、小世界指数など)術後せん妄患者の患者が分析に含まれます。

2025.08

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anshi Wu, doctor、Beijing Chao Yang Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (推定)

2025年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月14日

最初の投稿 (実際)

2024年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月25日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DXK2022-ke-487

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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