Elektroenkefalografian ominaisuuksien ennakoivan arvon tutkiminen perioperatiivisissa neurokognitiivisissa häiriöissä sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen
Sähköenkefalografian ominaisuuksien ennakoivan arvon tutkiminen perioperatiivisissa neurokognitiivisissa häiriöissä potilailla, joille tehdään sydän- ja verisuonikirurginen leikkaus yleisanestesiassa: yhden keskuksen tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot hankittiin osastolta käyttämällä 10-20-järjestelmää, jossa oli standardi 32-kanavainen EEG-suojus ja EEG-instrumentti (BP Company, Gilching, Saksa). Potilaita testattiin kognitiivisilla arviointiasteikoilla ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Kognitiiviset tasot arvioitiin 1 päivä ennen leikkausta ja 1 viikko leikkauksen jälkeen (7±2 päivää) käyttämällä Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testiä. Potilaita seurattiin kuukauden (30±2 päivää) leikkauksen jälkeen käyttämällä Montreal Cognitive Assessment Scalen (T-MoCA) puhelinversiota.
Analyysissa otetaan huomioon aivoverkkoon liittyvät preoperatiiviset ja postoperatiiviset elektroenkefalografian indeksit (kuten klusterikerroin, pieni maailmanindeksi jne.) potilailla, joilla on PND.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Changwei Wei, doctor
- Puhelinnumero: +86 13810678936
- Sähköposti: changwei.wei@ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Beijing Chao Yang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Changwei Wei
- Puhelinnumero: +86 13810678936
- Sähköposti: changwei.wei@ccmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- yli 60 vuotta
- ASA-luokka: I-III
- jolle tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus tai venttiilinvaihtoleikkaus yleisanestesiassa
- pystyy suorittamaan kognitiivisia toimintatestejä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- jolle tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus tai venttiilinvaihtoleikkaus yleisanestesiassa
- ASA-luokka: I-III
- yli 60 vuotta
- Pystyy suorittamaan kognitiivisten toimintojen testejä
Poissulkemiskriteerit:
- vaikeista neurologisista sairauksista ja psykiatrisista sairauksista
- huumeiden väärinkäytön historia
- vakava kuulon tai näön heikkeneminen
- preoperatiivinen delirium
- vakavat haittavaikutukset, kuten sydämenpysähdys ja kardiopulmonaalinen elvytys leikkauksen aikana
- potilaat, joille tehdään toissijainen leikkaus lyhyessä ajassa
- osallistuminen samanaikaisiin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perioperatiiviset neurokognitiiviset häiriöt
Leikkauksen jälkeinen delirium arvioitiin käyttämällä sekaannusarviointimenetelmää tai sekaannuksen arviointimenetelmää tehohoitoyksikölle (CAM/CAM-ICU). Kognitiiviset tasot arvioitiin 1 päivä ennen leikkausta ja viikon leikkauksen jälkeen (7 ± 2 päivää) käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MOCA). Potilaita seurattiin kuukautta (30 ± 2 päivää) leikkauksen jälkeen käyttämällä Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon (T-MOCA) puhelinversiota. |
Sydämen ohitusleikkaus; Sydänläppäleikkaus
|
|
Ei-operatiiviset neurokognitiiviset häiriöt
Leikkauksen jälkeinen delirium arvioitiin käyttämällä sekaannusarviointimenetelmää tai sekaannuksen arviointimenetelmää tehohoitoyksikölle (CAM/CAM-ICU). Kognitiiviset tasot arvioitiin 1 päivä ennen leikkausta ja viikon leikkauksen jälkeen (7 ± 2 päivää) käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MOCA). Potilaita seurattiin kuukautta (30 ± 2 päivää) leikkauksen jälkeen käyttämällä Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon (T-MOCA) puhelinversiota. |
Sydämen ohitusleikkaus; Sydänläppäleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisen elektroenkefalografian ennustava arvo potilailla, joilla on postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö sydän- ja verisuonileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2025.08
|
Tiedot hankittiin osastolla käyttämällä 10-20-järjestelmää, jossa oli vakio 32-kanava EEG-korkki ja EEG-instrumentti (BP Company, Gilching, Saksa). Potilaat testattiin käyttämällä kognitiivisia arviointiasteikkoja ennen leikkausta ja sen jälkeen. Kognitiiviset tasot arvioitiin 1 päivä ennen leikkausta ja viikon leikkauksen jälkeen (7 ± 2 päivää) käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MOCA). Potilaita seurattiin kuukautta (30 ± 2 päivää) leikkauksen jälkeen käyttämällä Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon (T-MOCA) puhelinversiota. |
2025.08
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisen elektroenkefalografian ennustava arvo potilailla, joilla on postoperatiivinen delirium sydän- ja verisuonileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2025.08
|
Leikkauksen jälkeinen delirium arvioitiin käyttämällä sekaannusarviointimenetelmää tai sekaannuksen arviointimenetelmää tehohoitoyksikölle (CAM/CAM-ICU).
|
2025.08
|
|
Elektroenkefalografiaominaisuudet potilailla, joilla on postoperatiivinen delirium
Aikaikkuna: 2025.08
|
Elektroenkefalografia kerättiin deliriumpotilailla viikon (7 ± 2 päivää) leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen delirium arvioitiin käyttämällä sekaannusarviointimenetelmää tai sekaannuksen arviointimenetelmää tehohoitoyksikölle (CAM/CAM-ICU). Preoperatiiviset ja postoperatiiviset elektroenkefalografia aivoverkkoon liittyvät indeksit (kuten klusterikerroin, pieni maailmanindeksi jne.) Potilailla, joilla on postoperatiivinen delirium, sisällytetään analyysiin. |
2025.08
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anshi Wu, doctor, Beijing Chao Yang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DXK2022-ke-487
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .