Изучение прогностической ценности особенностей электроэнцефалографии при периоперационных нейрокогнитивных расстройствах после сердечно-сосудистых операций
Изучить прогностическую ценность особенностей электроэнцефалографии при периоперационных нейрокогнитивных расстройствах у пациентов, перенесших сердечно-сосудистые операции под общей анестезией: одноцентровое проспективное наблюдательное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные собирались в палате с использованием системы 10-20 со стандартной 32-канальной насадкой для ЭЭГ и прибором для ЭЭГ (компания BP, Гильхинг, Германия). Пациентов тестировали с использованием шкал когнитивной оценки до и после операции.
Когнитивные уровни оценивались за 1 день до операции и через 1 неделю после операции (7±2 дня) с использованием Монреальской когнитивной оценки (MoCA). Пациенты находились под наблюдением через один месяц (30±2 дня) после операции с использованием телефонной версии Монреальской шкалы когнитивной оценки (T-MoCA).
В анализ будут включены предоперационные и послеоперационные показатели, связанные с сетью головного мозга электроэнцефалографии (такие как коэффициент кластера, индекс маленького мира и т. д.) у пациентов с ПНД.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Changwei Wei, doctor
- Номер телефона: +86 13810678936
- Электронная почта: changwei.wei@ccmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100020
- Рекрутинг
- Beijing Chao Yang Hospital
-
Контакт:
- Changwei Wei
- Номер телефона: +86 13810678936
- Электронная почта: changwei.wei@ccmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- старше 60 лет
- Оценка ASA: I-III
- перенесшие операцию аорто-коронарного шунтирования или операцию по замене клапана под общим наркозом
- способен пройти тесты на когнитивные функции
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- перенесшие операцию аорто-коронарного шунтирования или операцию по замене клапана под общим наркозом
- Оценка ASA: I-III
- старше 60 лет
- Способен выполнять тесты на когнитивные функции
Критерии исключения:
- история тяжелых неврологических заболеваний и психических заболеваний
- история злоупотребления наркотиками
- серьезные нарушения слуха или зрения
- предоперационный делирий
- серьезные побочные реакции, такие как остановка сердца и сердечно-легочная реанимация во время операции.
- пациенты, перенесшие вторичное хирургическое вмешательство в течение короткого периода
- участие в параллельных клинических исследованиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Периоперационные нейрокогнитивные расстройства
Послеоперационный делирий оценивали с использованием метода оценки путаницы или метода оценки путаницы для отделения интенсивной терапии (CAM/CAM-ICU). Когнитивные уровни оценивали за 1 день до операции и через 1 неделю после операции (7 ± 2 дня) с использованием когнитивной оценки Монреаля (MOCA). Пациенты наблюдались на один месяц (30 ± 2 дня) после операции с использованием телефонной версии шкалы когнитивной оценки Монреаля (T-MOCA). |
Операция по шунтированию сердца; Операция по замене сердечного клапана
|
|
Нетпериоперационные нейрокогнитивные расстройства
Послеоперационный делирий оценивали с использованием метода оценки путаницы или метода оценки путаницы для отделения интенсивной терапии (CAM/CAM-ICU). Когнитивные уровни оценивали за 1 день до операции и через 1 неделю после операции (7 ± 2 дня) с использованием когнитивной оценки Монреаля (MOCA). Пациенты наблюдались на один месяц (30 ± 2 дня) после операции с использованием телефонной версии шкалы когнитивной оценки Монреаля (T-MOCA). |
Операция по шунтированию сердца; Операция по замене сердечного клапана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирующая ценность предоперационной электроэнцефалографии у пациентов с послеоперационной когнитивной дисфункцией после сердечно -сосудистой хирургии
Временное ограничение: 2025.08
|
Данные были получены в палате с использованием системы 10-20 со стандартной 32-канальной ээг-ограничением и инструментом ЭЭГ (BP Company, Gilching, Germany). Пациенты были протестированы с использованием шкал когнитивной оценки до и после операции. Когнитивные уровни оценивали за 1 день до операции и через 1 неделю после операции (7 ± 2 дня) с использованием когнитивной оценки Монреаля (MOCA). Пациенты наблюдались на один месяц (30 ± 2 дня) после операции с использованием телефонной версии шкалы когнитивной оценки Монреаля (T-MOCA). |
2025.08
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирующая ценность предоперационной электроэнцефалографии у пациентов с послеоперационным делирием после сердечно -сосудистой хирургии
Временное ограничение: 2025.08
|
Послеоперационный делирий оценивали с использованием метода оценки путаницы или метода оценки путаницы для отделения интенсивной терапии (CAM/CAM-ICU).
|
2025.08
|
|
Электроэнцефалография у пациентов с послеоперационным делирием
Временное ограничение: 2025.08
|
Электроэнцефалография собирали у пациентов с делирием одну неделю (7 ± 2 дня) после операции. Послеоперационный делирий оценивали с использованием метода оценки путаницы или метода оценки путаницы для отделения интенсивной терапии (CAM/CAM-ICU). Предоперационная и послеоперационная электроэнцефалография, связанные с сетью мозга, связанные с сетью мозга (такие как коэффициент кластера, индекс небольшого мира и т. Д.) У пациентов с послеоперационным делирием будут включены в анализ. |
2025.08
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anshi Wu, doctor, Beijing Chao Yang Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DXK2022-ke-487
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .