Exploración del valor predictivo de las características de la electroencefalografía en los trastornos neurocognitivos perioperatorios después de una cirugía cardiovascular
Explorar el valor predictivo de las características de la electroencefalografía en los trastornos neurocognitivos perioperatorios en pacientes sometidos a cirugía cardiovascular bajo anestesia general: un estudio observacional prospectivo de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos se adquirieron en la sala utilizando un sistema 10-20 con una tapa EEG estándar de 32 canales y un instrumento EEG (BP Company, Gilching, Alemania). Los pacientes fueron evaluados utilizando escalas de evaluación cognitiva antes y después de la cirugía.
Los niveles cognitivos se evaluaron 1 día antes de la cirugía y 1 semana después de la cirugía (7 ± 2 días) utilizando la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA). Los pacientes fueron seguidos un mes (30 ± 2 días) después de la cirugía utilizando la versión telefónica de la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (T-MoCA).
Índices relacionados con la red cerebral de electroencefalografía preoperatoria y posoperatoria (como el coeficiente de grupo, el índice del mundo pequeño, etc.) en pacientes con PND se incluirán en el análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Changwei Wei, doctor
- Número de teléfono: +86 13810678936
- Correo electrónico: changwei.wei@ccmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
- Reclutamiento
- Beijing Chao Yang Hospital
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Contacto:
- Changwei Wei
- Número de teléfono: +86 13810678936
- Correo electrónico: changwei.wei@ccmu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- mayor de 60 años
- Grado ASA: I-III
- someterse a una cirugía de derivación de la arteria coronaria o una cirugía de reemplazo valvular bajo anestesia general
- capaz de completar pruebas de función cognitiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- someterse a una cirugía de derivación de la arteria coronaria o una cirugía de reemplazo valvular bajo anestesia general
- Grado ASA: I-III
- mayor de 60 años
- Capaz de completar pruebas de función cognitiva.
Criterios de exclusión:
- antecedentes de enfermedades neurológicas graves y enfermedades psiquiátricas
- historia de abuso de drogas
- discapacidad auditiva o visual grave
- delirio preoperatorio
- reacciones adversas graves como paro cardíaco y reanimación cardiopulmonar durante la cirugía
- pacientes sometidos a cirugía secundaria en un corto período
- participación en ensayos clínicos simultáneos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Trastornos neurocognitivos perioperatorios
El delirio postoperatorio se evaluó utilizando el método de evaluación de confusión o el método de evaluación de confusión para la unidad de cuidados intensivos (CAM/CAM-ICU). Los niveles cognitivos se evaluaron 1 día antes de la cirugía y 1 semana después de la cirugía (7 ± 2 días) utilizando la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA). Los pacientes fueron seguidos un mes (30 ± 2 días) después de la cirugía utilizando la versión telefónica de la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (T-MOCA). |
Cirugía de bypass cardíaco; Cirugía de reemplazo de válvula cardíaca
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Trastornos neurocognitivos no perioperatorios
El delirio postoperatorio se evaluó utilizando el método de evaluación de confusión o el método de evaluación de confusión para la unidad de cuidados intensivos (CAM/CAM-ICU). Los niveles cognitivos se evaluaron 1 día antes de la cirugía y 1 semana después de la cirugía (7 ± 2 días) utilizando la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA). Los pacientes fueron seguidos un mes (30 ± 2 días) después de la cirugía utilizando la versión telefónica de la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (T-MOCA). |
Cirugía de bypass cardíaco; Cirugía de reemplazo de válvula cardíaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El valor predictivo de las características de electroencefalografía preoperatoria en pacientes con disfunción cognitiva postoperatoria después de la cirugía cardiovascular
Periodo de tiempo: 2025.08
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Los datos se adquirieron en la sala utilizando un sistema 10-20 con un límite EEG estándar de 32 canales y un instrumento EEG (BP Company, Gilching, Alemania). Los pacientes fueron evaluados utilizando escalas de evaluación cognitiva antes y después de la cirugía. Los niveles cognitivos se evaluaron 1 día antes de la cirugía y 1 semana después de la cirugía (7 ± 2 días) utilizando la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA). Los pacientes fueron seguidos un mes (30 ± 2 días) después de la cirugía utilizando la versión telefónica de la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (T-MOCA). |
2025.08
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El valor predictivo de las características de electroencefalografía preoperatoria en pacientes con delirio postoperatorio después de la cirugía cardiovascular
Periodo de tiempo: 2025.08
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El delirio postoperatorio se evaluó utilizando el método de evaluación de confusión o el método de evaluación de confusión para la unidad de cuidados intensivos (CAM/CAM-ICU).
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2025.08
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Características de electroencefalografía en pacientes con delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 2025.08
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La electroencefalografía se recogió en pacientes con delirio una semana (7 ± 2 días) después de la cirugía. El delirio postoperatorio se evaluó utilizando el método de evaluación de confusión o el método de evaluación de confusión para la unidad de cuidados intensivos (CAM/CAM-ICU). La electroencefalografía preoperatoria y postoperatoria los índices relacionados con la red cerebral (como el coeficiente de clúster, el índice mundial pequeño, etc.) en pacientes con delirio postoperatorio se incluirán en el análisis. |
2025.08
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anshi Wu, doctor, Beijing Chao Yang Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DXK2022-ke-487
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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