Udforskning af den forudsigelige værdi af elektroencefalografifunktioner i perioperative neurokognitive lidelser efter kardiovaskulær kirurgi
At udforske den forudsigelige værdi af elektroencefalografi-egenskaber i perioperative neurokognitive lidelser hos patienter, der gennemgår kardiovaskulær kirurgi under generel anæstesi: et enkeltcenter prospektivt observationsstudie
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data blev indhentet på afdelingen ved hjælp af et 10-20-system med en standard 32-kanals EEG-hætte og et EEG-instrument (BP Company, Gilching, Tyskland). Patienterne blev testet ved hjælp af kognitive vurderingsskalaer før og efter operationen.
Kognitive niveauer blev vurderet 1 dag før operationen og 1 uge efter operationen (7±2 dage) ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Patienterne blev fulgt op en måned (30±2 dage) efter operationen ved hjælp af telefonversionen af Montreal Cognitive Assessment Scale (T-MoCA).
Preoperative og postoperative elektroencefalografiske hjernenetværksrelaterede indekser (såsom klyngekoefficient, lille verdensindeks osv.) hos patienter med PND vil blive inkluderet i analysen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Changwei Wei, doctor
- Telefonnummer: +86 13810678936
- E-mail: changwei.wei@ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing Chao Yang Hospital
-
Kontakt:
- Changwei Wei
- Telefonnummer: +86 13810678936
- E-mail: changwei.wei@ccmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- ældre end 60 år
- ASA-grad: I-III
- gennemgår koronar bypass-operation eller ventiludskiftningsoperation under generel anæstesi
- i stand til at gennemføre kognitive funktionstests
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- gennemgår koronar bypass-operation eller ventiludskiftningsoperation under generel anæstesi
- ASA-grad: I-III
- ældre end 60 år
- Kan gennemføre kognitive funktionstests
Ekskluderingskriterier:
- historie med alvorlige neurologiske sygdomme og psykiatriske sygdomme
- historie med stofmisbrug
- alvorlig høre- eller synsnedsættelse
- præoperativt delirium
- alvorlige bivirkninger såsom hjertestop og hjerte-lunge-redning under operation
- patienter, der gennemgår sekundær operation i en kort periode
- deltagelse i samtidige kliniske forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Perioperative neurokognitive lidelser
Postoperativ delirium blev vurderet ved anvendelse af forvirringsvurderingsmetoden eller forvirringsvurderingsmetoden for intensivafdelingen (CAM/CAM-ICU). Kognitive niveauer blev vurderet 1 dag før operationen og 1 uge efter operation (7 ± 2 dage) under anvendelse af Montreal Cognitive Assessment (MOCA). Patienter blev fulgt op en måned (30 ± 2 dage) efter operationen ved hjælp af telefonversionen af Montreal Cognitive Assessment Scale (T-MOCA). |
Hjerte bypass kirurgi; Udskiftning af hjerteklapoperationer
|
|
No-perioperative neurokognitive lidelser
Postoperativ delirium blev vurderet ved anvendelse af forvirringsvurderingsmetoden eller forvirringsvurderingsmetoden for intensivafdelingen (CAM/CAM-ICU). Kognitive niveauer blev vurderet 1 dag før operationen og 1 uge efter operation (7 ± 2 dage) under anvendelse af Montreal Cognitive Assessment (MOCA). Patienter blev fulgt op en måned (30 ± 2 dage) efter operationen ved hjælp af telefonversionen af Montreal Cognitive Assessment Scale (T-MOCA). |
Hjerte bypass kirurgi; Udskiftning af hjerteklapoperationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den forudsigelige værdi af præoperativ elektroencefalografifunktioner hos patienter med postoperativ kognitiv dysfunktion efter hjerte -kar -kirurgi
Tidsramme: 2025.08
|
Data blev erhvervet på afdelingen ved hjælp af et 10-20-system med en standard 32-kanals EEG-cap og et EEG-instrument (BP Company, Gilching, Tyskland). Patienter blev testet ved hjælp af kognitive vurderingsskalaer før og efter operationen. Kognitive niveauer blev vurderet 1 dag før operationen og 1 uge efter operation (7 ± 2 dage) under anvendelse af Montreal Cognitive Assessment (MOCA). Patienter blev fulgt op en måned (30 ± 2 dage) efter operationen ved hjælp af telefonversionen af Montreal Cognitive Assessment Scale (T-MOCA). |
2025.08
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den forudsigelige værdi af præoperativ elektroencefalografifunktioner hos patienter med postoperativ delirium efter kardiovaskulær kirurgi
Tidsramme: 2025.08
|
Postoperativ delirium blev vurderet ved anvendelse af forvirringsvurderingsmetoden eller forvirringsvurderingsmetoden for intensivafdelingen (CAM/CAM-ICU).
|
2025.08
|
|
Elektroencephalography -funktioner hos patienter med postoperativ delirium
Tidsramme: 2025.08
|
Elektroencefalografi blev opsamlet i delirium -patienter en uge (7 ± 2 dage) efter operationen. Postoperativ delirium blev vurderet ved anvendelse af forvirringsvurderingsmetoden eller forvirringsvurderingsmetoden for intensivafdelingen (CAM/CAM-ICU). Preoperative og postoperative elektroencephalography Brain Network-relaterede indekser (såsom klyngekoefficient, lille verdensindeks osv.) Hos patienter med postoperativt delirium vil blive inkluderet i analysen. |
2025.08
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anshi Wu, doctor, Beijing Chao Yang Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DXK2022-ke-487
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .