Untersuchung des prädiktiven Werts von Elektroenzephalographiemerkmalen bei perioperativen neurokognitiven Störungen nach Herz-Kreislauf-Operationen
Untersuchung des prädiktiven Werts von Elektroenzephalographiemerkmalen bei perioperativen neurokognitiven Störungen bei Patienten, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unter Vollnarkose unterziehen: eine prospektive Beobachtungsstudie mit einem einzigen Zentrum
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Datenerfassung erfolgte auf der Station mit einem 10-20-System mit einer standardmäßigen 32-Kanal-EEG-Kappe und einem EEG-Gerät (BP Company, Gilching, Deutschland). Die Patienten wurden vor und nach der Operation anhand kognitiver Bewertungsskalen getestet.
Das kognitive Niveau wurde 1 Tag vor der Operation und 1 Woche nach der Operation (7 ± 2 Tage) mithilfe des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet. Die Patienten wurden einen Monat (30 ± 2 Tage) nach der Operation mithilfe der Telefonversion der Montreal Cognitive Assessment Scale (T-MoCA) nachuntersucht.
Präoperative und postoperative Elektroenzephalographie-Hirnnetzwerk-bezogene Indizes (wie Clusterkoeffizient, Small-World-Index usw.) bei Patienten mit PND werden in die Analyse einbezogen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Changwei Wei, doctor
- Telefonnummer: +86 13810678936
- E-Mail: changwei.wei@ccmu.edu.cn
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100020
- Rekrutierung
- Beijing Chao Yang Hospital
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Kontakt:
- Changwei Wei
- Telefonnummer: +86 13810678936
- E-Mail: changwei.wei@ccmu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- älter als 60 Jahre
- ASA-Klasse: I-III
- sich einer Koronararterien-Bypass-Operation oder einer Klappenersatzoperation unter Vollnarkose unterziehen
- in der Lage, kognitive Funktionstests durchzuführen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- sich einer Koronararterien-Bypass-Operation oder einer Klappenersatzoperation unter Vollnarkose unterziehen
- ASA-Klasse: I-III
- älter als 60 Jahre
- Kann kognitive Funktionstests abschließen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte schwerer neurologischer Erkrankungen und psychiatrischer Erkrankungen
- Geschichte des Drogenmissbrauchs
- schwere Hör- oder Sehbehinderung
- präoperatives Delir
- schwerwiegende Nebenwirkungen wie Herzstillstand und Herz-Lungen-Wiederbelebung während der Operation
- Patienten, die sich in kurzer Zeit einer zweiten Operation unterziehen
- Teilnahme an gleichzeitigen klinischen Studien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Perioperative neurokognitive Störungen
Das postoperative Delir wurde anhand der Verwirrungsbewertungsmethode oder der Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation (CAM/CAM-ICU) bewertet. Die kognitiven Werte wurden 1 Tag vor der Operation und 1 Woche nach der Operation (7 ± 2 Tage) unter Verwendung der Montreal Cognitive Assessment (MOCA) bewertet. Die Patienten wurden einen Monat (30 ± 2 Tage) nach der Operation unter Verwendung der Telefonversion der Montreal Cognitive Assessment Scale (T-MOCA) nachgefolgt. |
Herzbypass-Operation; Herzklappenersatzoperation
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Nicht-perioperative neurokognitive Störungen
Das postoperative Delir wurde anhand der Verwirrungsbewertungsmethode oder der Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation (CAM/CAM-ICU) bewertet. Die kognitiven Werte wurden 1 Tag vor der Operation und 1 Woche nach der Operation (7 ± 2 Tage) unter Verwendung der Montreal Cognitive Assessment (MOCA) bewertet. Die Patienten wurden einen Monat (30 ± 2 Tage) nach der Operation unter Verwendung der Telefonversion der Montreal Cognitive Assessment Scale (T-MOCA) nachgefolgt. |
Herzbypass-Operation; Herzklappenersatzoperation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Vorhersagewert der präoperativen Elektroenzephalographie -Merkmale bei Patienten mit postoperativer kognitiver Dysfunktion nach kardiovaskulärer Operation
Zeitfenster: 2025.08
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Die Daten wurden auf der Station mit einem 10-20-System mit einer Standard-EEG-Obergrenze von 32-Kanal und einem EEG-Instrument (BP Company, Gilching, Deutschland) erfasst. Die Patienten wurden vor und nach der Operation unter Verwendung kognitiver Bewertungsskalen getestet. Die kognitiven Werte wurden 1 Tag vor der Operation und 1 Woche nach der Operation (7 ± 2 Tage) unter Verwendung der Montreal Cognitive Assessment (MOCA) bewertet. Die Patienten wurden einen Monat (30 ± 2 Tage) nach der Operation unter Verwendung der Telefonversion der Montreal Cognitive Assessment Scale (T-MOCA) nachgefolgt. |
2025.08
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Vorhersagewert der präoperativen Elektroenzephalographie -Merkmale bei Patienten mit postoperativem Delir nach kardiovaskulärer Chirurgie
Zeitfenster: 2025.08
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Das postoperative Delir wurde anhand der Verwirrungsbewertungsmethode oder der Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation (CAM/CAM-ICU) bewertet.
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2025.08
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Elektroenzephalographiemerkmale bei Patienten mit postoperativem Delirium
Zeitfenster: 2025.08
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Die Elektroenzephalographie wurde eine Woche (7 ± 2 Tage) nach der Operation bei Deliriumpatienten gesammelt. Das postoperative Delir wurde anhand der Verwirrungsbewertungsmethode oder der Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation (CAM/CAM-ICU) bewertet. Präoperative und postoperative Elektroenzephalographie-Gehirnnetzwerkindizes (wie der Clusterkoeffizient, der kleine Weltindex usw.) bei Patienten mit postoperativem Delirium werden in die Analyse einbezogen. |
2025.08
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anshi Wu, doctor, Beijing Chao Yang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DXK2022-ke-487
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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