Utforske den prediktive verdien av elektroencefalografifunksjoner ved perioperative nevrokognitive lidelser etter kardiovaskulær kirurgi
For å utforske den prediktive verdien av elektroencefalografifunksjoner i perioperative nevrokognitive lidelser hos pasienter som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi under generell anestesi: en enkeltsenter prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data ble innhentet på avdelingen ved å bruke et 10-20 system med en standard 32-kanals EEG-hette og et EEG-instrument (BP Company, Gilching, Tyskland). Pasientene ble testet ved hjelp av kognitive vurderingsskalaer før og etter operasjonen.
Kognitive nivåer ble vurdert 1 dag før operasjonen og 1 uke etter operasjonen (7±2 dager) ved bruk av Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Pasientene ble fulgt opp en måned (30±2 dager) etter operasjonen ved å bruke telefonversjonen av Montreal Cognitive Assessment Scale (T-MoCA).
Preoperativ og postoperativ elektroencefalografi hjernenettverksrelaterte indekser (som cluster coefficient, small world index, etc.) hos pasienter med PND vil bli inkludert i analysen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Changwei Wei, doctor
- Telefonnummer: +86 13810678936
- E-post: changwei.wei@ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing Chao Yang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Changwei Wei
- Telefonnummer: +86 13810678936
- E-post: changwei.wei@ccmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- eldre enn 60 år
- ASA karakter: I-III
- gjennomgår koronar bypass-operasjon eller ventilerstatningsoperasjon under generell anestesi
- i stand til å gjennomføre kognitive funksjonstester
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skriftlig informert samtykke
- gjennomgår koronar bypass-operasjon eller ventilerstatningsoperasjon under generell anestesi
- ASA karakter: I-III
- eldre enn 60 år
- Kunne gjennomføre kognitive funksjonstester
Ekskluderingskriterier:
- historie med alvorlige nevrologiske sykdommer og psykiatriske sykdommer
- historie med narkotikamisbruk
- alvorlig nedsatt hørsel eller syn
- preoperativt delirium
- alvorlige bivirkninger som hjertestans og hjerte-lunge-redning under operasjon
- pasienter som gjennomgår sekundær kirurgi i løpet av kort tid
- deltakelse i samtidige kliniske studier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Perioperative nevrokognitive lidelser
Postoperativ delirium ble vurdert ved bruk av Confusion Assessment Method eller Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM/CAM-ICU). Kognitive nivåer ble vurdert 1 dag før operasjon og 1 uke etter operasjonen (7 ± 2 dager) ved bruk av Montreal Cognitive Assessment (MOCA). Pasientene ble fulgt opp en måned (30 ± 2 dager) etter operasjonen ved bruk av telefonversjonen av Montreal Cognitive Assessment Scale (T-MOCA). |
Hjerte bypass kirurgi; Hjerteklaffeoperasjon
|
|
Ingen-perioperative nevrokognitive lidelser
Postoperativ delirium ble vurdert ved bruk av Confusion Assessment Method eller Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM/CAM-ICU). Kognitive nivåer ble vurdert 1 dag før operasjon og 1 uke etter operasjonen (7 ± 2 dager) ved bruk av Montreal Cognitive Assessment (MOCA). Pasientene ble fulgt opp en måned (30 ± 2 dager) etter operasjonen ved bruk av telefonversjonen av Montreal Cognitive Assessment Scale (T-MOCA). |
Hjerte bypass kirurgi; Hjerteklaffeoperasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den prediktive verdien av preoperativ elektroencefalografifunksjoner hos pasienter med postoperativ kognitiv dysfunksjon etter kardiovaskulær kirurgi
Tidsramme: 2025.08
|
Data ble anskaffet på avdelingen ved bruk av et 10-20-system med et standard 32-kanals EEG Cap og et EEG-instrument (BP-selskap, Gilching, Tyskland). Pasientene ble testet ved bruk av kognitive vurderingsskalaer før og etter operasjonen. Kognitive nivåer ble vurdert 1 dag før operasjon og 1 uke etter operasjonen (7 ± 2 dager) ved bruk av Montreal Cognitive Assessment (MOCA). Pasientene ble fulgt opp en måned (30 ± 2 dager) etter operasjonen ved bruk av telefonversjonen av Montreal Cognitive Assessment Scale (T-MOCA). |
2025.08
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den prediktive verdien av preoperativ elektroencefalografifunksjoner hos pasienter med postoperativ delirium etter kardiovaskulær kirurgi
Tidsramme: 2025.08
|
Postoperativ delirium ble vurdert ved bruk av Confusion Assessment Method eller Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM/CAM-ICU).
|
2025.08
|
|
Elektroencefalografifunksjoner hos pasienter med postoperativ delirium
Tidsramme: 2025.08
|
Elektroencefalografi ble samlet i deliriumpasienter en uke (7 ± 2 dager) etter operasjonen. Postoperativ delirium ble vurdert ved bruk av Confusion Assessment Method eller Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM/CAM-ICU). Preoperativ og postoperativ elektroencefalografi hjerne nettverksrelaterte indekser (for eksempel klyngekoeffisient, liten verdensindeks, etc.) hos pasienter med postoperativ delirium vil bli inkludert i analysen. |
2025.08
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anshi Wu, doctor, Beijing Chao Yang Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DXK2022-ke-487
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .