Esplorazione del valore predittivo delle caratteristiche dell'elettroencefalografia nei disturbi neurocognitivi perioperatori dopo chirurgia cardiovascolare
Esplorare il valore predittivo delle caratteristiche dell'elettroencefalografia nei disturbi neurocognitivi perioperatori in pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare in anestesia generale: uno studio osservazionale prospettico monocentrico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati sono stati acquisiti in reparto utilizzando un sistema 10-20 con un cap EEG standard a 32 canali e uno strumento EEG (BP Company, Gilching, Germania). I pazienti sono stati testati utilizzando scale di valutazione cognitiva prima e dopo l'intervento chirurgico.
I livelli cognitivi sono stati valutati 1 giorno prima dell'intervento chirurgico e 1 settimana dopo l'intervento chirurgico (7±2 giorni) utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA). I pazienti sono stati seguiti un mese (30±2 giorni) dopo l'intervento chirurgico utilizzando la versione telefonica della Montreal Cognitive Assessment Scale (T-MoCA).
Nell'analisi saranno inclusi gli indici relativi alla rete cerebrale dell'elettroencefalografia preoperatoria e postoperatoria (come coefficiente di cluster, indice Small World, ecc.) nei pazienti con PND.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Changwei Wei, doctor
- Numero di telefono: +86 13810678936
- Email: changwei.wei@ccmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100020
- Reclutamento
- Beijing Chao Yang Hospital
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Contatto:
- Changwei Wei
- Numero di telefono: +86 13810678936
- Email: changwei.wei@ccmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- più vecchi di 60 anni
- Grado ASA: I-III
- sottoposti a intervento di bypass coronarico o di sostituzione valvolare in anestesia generale
- in grado di completare test di funzionalità cognitiva
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso informato scritto
- sottoposti a intervento di bypass coronarico o di sostituzione valvolare in anestesia generale
- Grado ASA: I-III
- più vecchi di 60 anni
- In grado di completare test di funzione cognitiva
Criteri di esclusione:
- storia di gravi malattie neurologiche e malattie psichiatriche
- storia di abuso di droga
- grave compromissione dell'udito o della vista
- delirio preoperatorio
- reazioni avverse gravi come arresto cardiaco e rianimazione cardiopolmonare durante l'intervento chirurgico
- pazienti sottoposti a intervento chirurgico secondario in un breve periodo
- partecipazione a studi clinici concomitanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Disturbi neurocognitivi perioperatori
Il delirio postoperatorio è stato valutato utilizzando il metodo di valutazione della confusione o il metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva (CAM/CAM-ICU). I livelli cognitivi sono stati valutati 1 giorno prima dell'intervento chirurgico e 1 settimana dopo l'intervento (7 ± 2 giorni) usando la valutazione cognitiva di Montreal (MOCA). I pazienti sono stati seguiti un mese (30 ± 2 giorni) dopo l'intervento chirurgico utilizzando la versione telefonica della scala di valutazione cognitiva di Montreal (T-MOCA). |
Intervento chirurgico di bypass cardiaco; Intervento chirurgico di sostituzione della valvola cardiaca
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Disturbi neurocognitivi non perioperatori
Il delirio postoperatorio è stato valutato utilizzando il metodo di valutazione della confusione o il metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva (CAM/CAM-ICU). I livelli cognitivi sono stati valutati 1 giorno prima dell'intervento chirurgico e 1 settimana dopo l'intervento (7 ± 2 giorni) usando la valutazione cognitiva di Montreal (MOCA). I pazienti sono stati seguiti un mese (30 ± 2 giorni) dopo l'intervento chirurgico utilizzando la versione telefonica della scala di valutazione cognitiva di Montreal (T-MOCA). |
Intervento chirurgico di bypass cardiaco; Intervento chirurgico di sostituzione della valvola cardiaca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il valore predittivo delle caratteristiche dell'elettroencefalografia preoperatoria nei pazienti con disfunzione cognitiva postoperatoria a seguito di chirurgia cardiovascolare
Lasso di tempo: 2025.08
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I dati sono stati acquisiti nel reparto utilizzando un sistema 10-20 con un limite EEG standard a 32 canali e uno strumento EEG (BP Company, Gilching, Germania). I pazienti sono stati testati usando scale di valutazione cognitiva prima e dopo l'intervento chirurgico. I livelli cognitivi sono stati valutati 1 giorno prima dell'intervento chirurgico e 1 settimana dopo l'intervento (7 ± 2 giorni) usando la valutazione cognitiva di Montreal (MOCA). I pazienti sono stati seguiti un mese (30 ± 2 giorni) dopo l'intervento chirurgico utilizzando la versione telefonica della scala di valutazione cognitiva di Montreal (T-MOCA). |
2025.08
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il valore predittivo delle caratteristiche elettroencefalografiche preoperatorie nei pazienti con delirio postoperatorio a seguito di chirurgia cardiovascolare
Lasso di tempo: 2025.08
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Il delirio postoperatorio è stato valutato utilizzando il metodo di valutazione della confusione o il metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva (CAM/CAM-ICU).
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2025.08
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Caratteristiche elettroencefalografiche nei pazienti con delirio postoperatorio
Lasso di tempo: 2025.08
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L'elettroencefalografia è stata raccolta in pazienti con delirio una settimana (7 ± 2 giorni) dopo l'intervento chirurgico. Il delirio postoperatorio è stato valutato utilizzando il metodo di valutazione della confusione o il metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva (CAM/CAM-ICU). Nell'analisi saranno inclusi nell'analisi gli indici di rete cerebrale preoperatorio e postoperatorio elettroencefalografico correlato alla rete cerebrale (come il coefficiente di cluster, l'indice del piccolo mondo, ecc.) Nei pazienti con delirio postoperatorio. |
2025.08
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anshi Wu, doctor, Beijing Chao Yang Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DXK2022-ke-487
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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