Onderzoek naar de voorspellende waarde van elektro-encefalografische kenmerken bij perioperatieve neurocognitieve stoornissen na cardiovasculaire chirurgie
Onderzoek naar de voorspellende waarde van elektro-encefalografische kenmerken bij perioperatieve neurocognitieve stoornissen bij patiënten die een cardiovasculaire operatie ondergaan onder algemene anesthesie: een prospectief observationeel onderzoek in één centrum
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens werden op de afdeling verzameld met behulp van een 10-20-systeem met een standaard 32-kanaals EEG-cap en een EEG-instrument (BP Company, Gilching, Duitsland). Patiënten werden vóór en na de operatie getest met behulp van cognitieve beoordelingsschalen.
Cognitieve niveaus werden 1 dag vóór de operatie en 1 week na de operatie (7 ± 2 dagen) beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Patiënten werden één maand (30 ± 2 dagen) na de operatie gevolgd met behulp van de telefoonversie van de Montreal Cognitive Assessment Scale (T-MoCA).
Preoperatieve en postoperatieve elektro-encefalografische hersennetwerkgerelateerde indexen (zoals clustercoëfficiënt, kleine wereldindex, enz.) bij patiënten met PND zullen in de analyse worden opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Changwei Wei, doctor
- Telefoonnummer: +86 13810678936
- E-mail: changwei.wei@ccmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Werving
- Beijing Chao Yang Hospital
-
Contact:
- Changwei Wei
- Telefoonnummer: +86 13810678936
- E-mail: changwei.wei@ccmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- ouder dan 60 jaar
- ASA-klasse: I-III
- die een coronaire bypass-operatie of een klepvervangingsoperatie onder algemene anesthesie ondergaan
- in staat cognitieve functietests af te ronden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- die een coronaire bypass-operatie of een klepvervangingsoperatie onder algemene anesthesie ondergaan
- ASA-klasse: I-III
- ouder dan 60 jaar
- In staat om cognitieve functietests uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van ernstige neurologische ziekten en psychiatrische ziekten
- geschiedenis van drugsmisbruik
- ernstige gehoor- of gezichtsstoornissen
- preoperatief delirium
- ernstige bijwerkingen zoals hartstilstand en cardiopulmonale reanimatie tijdens een operatie
- patiënten die in korte tijd een secundaire operatie ondergaan
- deelname aan gelijktijdige klinische onderzoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Perioperatieve neurocognitieve aandoeningen
Postoperatief delirium werd beoordeeld met behulp van de verwarringbeoordelingsmethode of de verwarringbeoordelingsmethode voor de Intensive Care Unit (CAM/CAM-ICU). Cognitieve niveaus werden 1 dag vóór de operatie beoordeeld en 1 week na de operatie (7 ± 2 dagen) met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MOCA). Patiënten werden een maand (30 ± 2 dagen) na de operatie opgevolgd met behulp van de telefoonversie van de Montreal Cognitive Assessment Scale (T-MOCA). |
Hart-bypass-operatie; Een hartklepvervangende operatie
|
|
No-perioperatieve neurocognitieve aandoeningen
Postoperatief delirium werd beoordeeld met behulp van de verwarringbeoordelingsmethode of de verwarringbeoordelingsmethode voor de Intensive Care Unit (CAM/CAM-ICU). Cognitieve niveaus werden 1 dag vóór de operatie beoordeeld en 1 week na de operatie (7 ± 2 dagen) met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MOCA). Patiënten werden een maand (30 ± 2 dagen) na de operatie opgevolgd met behulp van de telefoonversie van de Montreal Cognitive Assessment Scale (T-MOCA). |
Hart-bypass-operatie; Een hartklepvervangende operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De voorspellende waarde van preoperatieve elektro -encefalografie kenmerken bij patiënten met postoperatieve cognitieve disfunctie na cardiovasculaire chirurgie
Tijdsspanne: 2025.08
|
Gegevens werden verkregen op de afdeling met behulp van een 10-20 systeem met een standaard 32-kanaals EEG-cap en een EEG-instrument (BP Company, Gilching, Duitsland). Patiënten werden getest met behulp van cognitieve beoordelingsschalen voor en na de operatie. Cognitieve niveaus werden 1 dag vóór de operatie beoordeeld en 1 week na de operatie (7 ± 2 dagen) met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MOCA). Patiënten werden een maand (30 ± 2 dagen) na de operatie opgevolgd met behulp van de telefoonversie van de Montreal Cognitive Assessment Scale (T-MOCA). |
2025.08
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De voorspellende waarde van preoperatieve elektro -encefalografie kenmerken bij patiënten met postoperatief delirium na cardiovasculaire chirurgie
Tijdsspanne: 2025.08
|
Postoperatief delirium werd beoordeeld met behulp van de verwarringbeoordelingsmethode of de verwarringbeoordelingsmethode voor de Intensive Care Unit (CAM/CAM-ICU).
|
2025.08
|
|
Elektro -encefalografie kenmerken bij patiënten met postoperatieve delirium
Tijdsspanne: 2025.08
|
Elektro -encefalografie werd een week (7 ± 2 dagen) na de operatie verzameld bij deliriumpatiënten. Postoperatief delirium werd beoordeeld met behulp van de verwarringbeoordelingsmethode of de verwarringbeoordelingsmethode voor de Intensive Care Unit (CAM/CAM-ICU). Preoperatieve en postoperatieve elektro-encefalografie hersennetwerkgerelateerde indexen (zoals clustercoëfficiënt, kleine wereldindex, enz.) Bij patiënten met postoperatief delirium worden in de analyse opgenomen. |
2025.08
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anshi Wu, doctor, Beijing Chao Yang Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DXK2022-ke-487
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .