Zkoumání prediktivní hodnoty funkcí elektroencefalografie u perioperačních neurokognitivních poruch po kardiovaskulární chirurgii
Prozkoumat prediktivní hodnotu funkcí elektroencefalografie u perioperačních neurokognitivních poruch u pacientů podstupujících kardiovaskulární chirurgii v celkové anestezii: Jednocentrická prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Data byla získána na oddělení pomocí systému 10-20 se standardním 32kanálovým EEG uzávěrem a EEG přístrojem (BP Company, Gilching, Německo). Pacienti byli testováni pomocí kognitivních hodnotících škál před a po operaci.
Kognitivní hladiny byly hodnoceny 1 den před operací a 1 týden po operaci (7±2 dny) pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA). Pacienti byli sledováni jeden měsíc (30±2 dny) po operaci pomocí telefonní verze Montrealské kognitivní škály hodnocení (T-MoCA).
Do analýzy budou zahrnuty předoperační a pooperační elektroencefalografie související s mozkovou sítí (jako je shlukový koeficient, malý světový index atd.) u pacientů s PND.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Changwei Wei, doctor
- Telefonní číslo: +86 13810678936
- E-mail: changwei.wei@ccmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100020
- Nábor
- Beijing Chao Yang Hospital
-
Kontakt:
- Changwei Wei
- Telefonní číslo: +86 13810678936
- E-mail: changwei.wei@ccmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- starší 60 let
- Stupeň ASA: I-III
- podstupující operaci bypassu koronární tepny nebo operaci náhrady chlopně v celkové anestezii
- schopni dokončit testy kognitivních funkcí
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Písemný informovaný souhlas
- podstupující operaci bypassu koronární tepny nebo operaci náhrady chlopně v celkové anestezii
- Stupeň ASA: I-III
- starší 60 let
- Schopnost dokončit testy kognitivních funkcí
Kritéria vyloučení:
- anamnéza závažných neurologických onemocnění a psychiatrických onemocnění
- anamnéza zneužívání drog
- těžká porucha sluchu nebo zraku
- předoperační delirium
- závažné nežádoucí reakce, jako je zástava srdce a kardiopulmonální resuscitace během operace
- pacientů podstupujících sekundární operaci v krátké době
- účast na souběžných klinických studiích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Perioperační neurokognitivní poruchy
Pooperační delirium bylo hodnoceno pomocí metody hodnocení zmatení nebo metody hodnocení zmatení pro jednotku intenzivní péče (CAM/CAM-ICU). Kognitivní hladiny byly hodnoceny 1 den před chirurgickým zákrokem a 1 týden po operaci (7 ± 2 dny) pomocí montrealského kognitivního hodnocení (MOCA). Pacienti byli sledováni jeden měsíc (30 ± 2 dny) po operaci pomocí telefonní verze měřítka kognitivního hodnocení Montreal (T-MOCA). |
Operace bypassu srdce; Operace náhrady srdeční chlopně
|
|
Neoperativní neurokognitivní poruchy
Pooperační delirium bylo hodnoceno pomocí metody hodnocení zmatení nebo metody hodnocení zmatení pro jednotku intenzivní péče (CAM/CAM-ICU). Kognitivní hladiny byly hodnoceny 1 den před chirurgickým zákrokem a 1 týden po operaci (7 ± 2 dny) pomocí montrealského kognitivního hodnocení (MOCA). Pacienti byli sledováni jeden měsíc (30 ± 2 dny) po operaci pomocí telefonní verze měřítka kognitivního hodnocení Montreal (T-MOCA). |
Operace bypassu srdce; Operace náhrady srdeční chlopně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní hodnota předoperační elektroencefalografie u pacientů s pooperační kognitivní dysfunkcí po kardiovaskulární chirurgii
Časové okno: 2025.08
|
Data byla získána na oddělení pomocí systému 10-20 se standardním 32kanálovým EEG cap a nástrojem EEG (BP Company, Gilching, Německo). Pacienti byli testováni pomocí kognitivních hodnotících stupnic před a po operaci. Kognitivní hladiny byly hodnoceny 1 den před chirurgickým zákrokem a 1 týden po operaci (7 ± 2 dny) pomocí montrealského kognitivního hodnocení (MOCA). Pacienti byli sledováni jeden měsíc (30 ± 2 dny) po operaci pomocí telefonní verze měřítka kognitivního hodnocení Montreal (T-MOCA). |
2025.08
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní hodnota předoperační elektroencefalografické rysy u pacientů s pooperačním deliriem po kardiovaskulární chirurgii
Časové okno: 2025.08
|
Pooperační delirium bylo hodnoceno pomocí metody hodnocení zmatení nebo metody hodnocení zmatení pro jednotku intenzivní péče (CAM/CAM-ICU).
|
2025.08
|
|
Elektroencefalografické rysy u pacientů s pooperačním deliriem
Časové okno: 2025.08
|
Elektroencefalografie byla odebrána u pacientů s deliriem jeden týden (7 ± 2 dny) po operaci. Pooperační delirium bylo hodnoceno pomocí metody hodnocení zmatení nebo metody hodnocení zmatení pro jednotku intenzivní péče (CAM/CAM-ICU). Do analýzy budou do analýzy zahrnuty předoperační a pooperační elektroencefalografické indexy související s mozkovou sítí (jako je koeficient shluku, index malého světa atd.) U pacientů s pooperačním deliriem. |
2025.08
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anshi Wu, doctor, Beijing Chao Yang Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DXK2022-ke-487
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .