- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06692309
심혈관 수술 후 수술 전후 신경인지 장애에서 뇌파검사 특징의 예측 가치 탐색
전신 마취하에 심혈관 수술을 받는 환자의 수술 전후 신경인지 장애에서 뇌파 검사 기능의 예측 가치 탐색: 단일 센터 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
데이터는 표준 32채널 EEG 캡이 있는 10-20 시스템과 EEG 장비(BP Company, Gilching, Germany)를 사용하여 병동에서 수집되었습니다. 환자들은 수술 전후 인지 평가 척도를 사용하여 테스트를 받았습니다.
인지 수준은 수술 전 1일과 수술 후 1주(7±2일)에 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 평가되었습니다. 몬트리올 인지 평가 척도(T-MoCA)의 전화 버전을 사용하여 수술 후 1개월(30±2일) 동안 환자를 추적 관찰했습니다.
분석에는 PND 환자의 수술 전 및 수술 후 뇌파 검사 뇌 네트워크 관련 지표(클러스터 계수, 작은 세계 지수 등)가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Changwei Wei, doctor
- 전화번호: +86 13810678936
- 이메일: changwei.wei@ccmu.edu.cn
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100020
- 모병
- Beijing Chao Yang Hospital
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연락하다:
- Changwei Wei
- 전화번호: +86 13810678936
- 이메일: changwei.wei@ccmu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 60세 이상
- ASA 등급: I-III
- 전신마취 하에 관상동맥우회술이나 판막대체술을 받는 경우
- 인지 기능 테스트를 완료할 수 있음
설명
포함 기준:
- 서면 동의
- 전신마취 하에 관상동맥우회술이나 판막대체술을 받는 경우
- ASA 등급: I-III
- 60세 이상
- 인지 기능 테스트를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 신경 질환 및 정신 질환의 병력
- 약물 남용의 역사
- 심각한 청각 또는 시력 장애
- 수술 전 섬망
- 수술 중 심정지, 심폐소생술 등 심각한 이상반응
- 단기간에 2차 수술을 받는 환자
- 동시 임상시험 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 전 신경인지 장애
수술 후 섬망은 집중 치료실 (CAM/CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법 또는 혼란 평가 방법을 사용하여 평가되었습니다. 몬트리올인지 평가 (MOCA)를 사용하여 수술 1 일 전과 수술 1 일 (7 ± 2 일) 후에인지 수준을 평가 하였다. 몬트리올인지 평가 척도 (T-MoCA)의 전화 버전을 사용하여 수술 후 환자는 1 개월 (30 ± 2 일)을 추적 하였다. |
심장우회수술; 심장 판막 교체 수술
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비 복합성 신경인지 장애
수술 후 섬망은 집중 치료실 (CAM/CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법 또는 혼란 평가 방법을 사용하여 평가되었습니다. 몬트리올인지 평가 (MOCA)를 사용하여 수술 1 일 전과 수술 1 일 (7 ± 2 일) 후에인지 수준을 평가 하였다. 몬트리올인지 평가 척도 (T-MoCA)의 전화 버전을 사용하여 수술 후 환자는 1 개월 (30 ± 2 일)을 추적 하였다. |
심장우회수술; 심장 판막 교체 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 수술 후 수술 후인지 기능 장애가있는 환자에서 수술 전 뇌파 검사 특징의 예측 가치
기간: 2025.08
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표준 32 채널 EEG 캡과 EEG 기기 (BP Company, Gilching, Germany)가있는 10-20 시스템을 사용하여 Ward에서 데이터를 획득했습니다. 환자는 수술 전후의인지 평가 척도를 사용하여 테스트되었습니다. 몬트리올인지 평가 (MOCA)를 사용하여 수술 1 일 전과 수술 1 일 (7 ± 2 일) 후에인지 수준을 평가 하였다. 몬트리올인지 평가 척도 (T-MoCA)의 전화 버전을 사용하여 수술 후 환자는 1 개월 (30 ± 2 일)을 추적 하였다. |
2025.08
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 수술 후 수술 후 섬망 환자의 수술 전 뇌파 검사 특징의 예측 값
기간: 2025.08
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수술 후 섬망은 집중 치료실 (CAM/CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법 또는 혼란 평가 방법을 사용하여 평가되었습니다.
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2025.08
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수술 후 섬망 환자의 electroencephalography 특징
기간: 2025.08
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전기 펜 스토 그래피는 수술 후 1 주일 (7 ± 2 일) 섬망 환자에서 수집되었다. 수술 후 섬망은 집중 치료실 (CAM/CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법 또는 혼란 평가 방법을 사용하여 평가되었습니다. 수술 후 섬망이있는 환자의 수술 전 및 수술 후 뇌파 뇌 관련 지수 (예 : 클러스터 계수, 소규모 세계 지수 등)가 분석에 포함됩니다. |
2025.08
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anshi Wu, doctor, Beijing Chao Yang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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