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심혈관 수술 후 수술 전후 신경인지 장애에서 뇌파검사 특징의 예측 가치 탐색

2025년 5월 25일 업데이트: Beijing Chao Yang Hospital

전신 마취하에 심혈관 수술을 받는 환자의 수술 전후 신경인지 장애에서 뇌파 검사 기능의 예측 가치 탐색: 단일 센터 전향적 관찰 연구

전신마취 하에 심혈관 수술을 받는 환자의 수술 전후 신경인지 장애에서 뇌파검사 특징의 예측 가치를 탐구합니다.

연구 개요

상세 설명

데이터는 표준 32채널 EEG 캡이 있는 10-20 시스템과 EEG 장비(BP Company, Gilching, Germany)를 사용하여 병동에서 수집되었습니다. 환자들은 수술 전후 인지 평가 척도를 사용하여 테스트를 받았습니다.

인지 수준은 수술 전 1일과 수술 후 1주(7±2일)에 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 평가되었습니다. 몬트리올 인지 평가 척도(T-MoCA)의 전화 버전을 사용하여 수술 후 1개월(30±2일) 동안 환자를 추적 관찰했습니다.

분석에는 PND 환자의 수술 전 및 수술 후 뇌파 검사 뇌 네트워크 관련 지표(클러스터 계수, 작은 세계 지수 등)가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100020
        • 모병
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 60세 이상
  2. ASA 등급: I-III
  3. 전신마취 하에 관상동맥우회술이나 판막대체술을 받는 경우
  4. 인지 기능 테스트를 완료할 수 있음

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의
  2. 전신마취 하에 관상동맥우회술이나 판막대체술을 받는 경우
  3. ASA 등급: I-III
  4. 60세 이상
  5. 인지 기능 테스트를 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 심각한 신경 질환 및 정신 질환의 병력
  2. 약물 남용의 역사
  3. 심각한 청각 또는 시력 장애
  4. 수술 전 섬망
  5. 수술 중 심정지, 심폐소생술 등 심각한 이상반응
  6. 단기간에 2차 수술을 받는 환자
  7. 동시 임상시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 전 신경인지 장애

수술 후 섬망은 집중 치료실 (CAM/CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법 또는 혼란 평가 방법을 사용하여 평가되었습니다.

몬트리올인지 평가 (MOCA)를 사용하여 수술 1 일 전과 수술 1 일 (7 ± 2 일) 후에인지 수준을 평가 하였다. 몬트리올인지 평가 척도 (T-MoCA)의 전화 버전을 사용하여 수술 후 환자는 1 개월 (30 ± 2 일)을 추적 하였다.

심장우회수술; 심장 판막 교체 수술
비 복합성 신경인지 장애

수술 후 섬망은 집중 치료실 (CAM/CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법 또는 혼란 평가 방법을 사용하여 평가되었습니다.

몬트리올인지 평가 (MOCA)를 사용하여 수술 1 일 전과 수술 1 일 (7 ± 2 일) 후에인지 수준을 평가 하였다. 몬트리올인지 평가 척도 (T-MoCA)의 전화 버전을 사용하여 수술 후 환자는 1 개월 (30 ± 2 일)을 추적 하였다.

심장우회수술; 심장 판막 교체 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 수술 후 수술 후인지 기능 장애가있는 환자에서 수술 전 뇌파 검사 특징의 예측 가치
기간: 2025.08

표준 32 채널 EEG 캡과 EEG 기기 (BP Company, Gilching, Germany)가있는 10-20 시스템을 사용하여 Ward에서 데이터를 획득했습니다. 환자는 수술 전후의인지 평가 척도를 사용하여 테스트되었습니다.

몬트리올인지 평가 (MOCA)를 사용하여 수술 1 일 전과 수술 1 일 (7 ± 2 일) 후에인지 수준을 평가 하였다. 몬트리올인지 평가 척도 (T-MoCA)의 전화 버전을 사용하여 수술 후 환자는 1 개월 (30 ± 2 일)을 추적 하였다.

2025.08

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 수술 후 수술 후 섬망 환자의 수술 전 뇌파 검사 특징의 예측 값
기간: 2025.08
수술 후 섬망은 집중 치료실 (CAM/CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법 또는 혼란 평가 방법을 사용하여 평가되었습니다.
2025.08
수술 후 섬망 환자의 electroencephalography 특징
기간: 2025.08

전기 펜 스토 그래피는 수술 후 1 주일 (7 ± 2 일) 섬망 환자에서 수집되었다. 수술 후 섬망은 집중 치료실 (CAM/CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법 또는 혼란 평가 방법을 사용하여 평가되었습니다.

수술 후 섬망이있는 환자의 수술 전 및 수술 후 뇌파 뇌 관련 지수 (예 : 클러스터 계수, 소규모 세계 지수 등)가 분석에 포함됩니다.

2025.08

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anshi Wu, doctor, Beijing Chao Yang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DXK2022-ke-487

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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