Explorando o valor preditivo dos recursos da eletroencefalografia em distúrbios neurocognitivos perioperatórios após cirurgia cardiovascular
Explorar o valor preditivo dos recursos da eletroencefalografia em distúrbios neurocognitivos perioperatórios em pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular sob anestesia geral: um estudo observacional prospectivo em um único centro
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados foram adquiridos na enfermaria usando um sistema 10-20 com um tampão EEG padrão de 32 canais e um instrumento EEG (BP Company, Gilching, Alemanha). Os pacientes foram testados por meio de escalas de avaliação cognitiva antes e após a cirurgia.
Os níveis cognitivos foram avaliados 1 dia antes da cirurgia e 1 semana após a cirurgia (7±2 dias) usando a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). Os pacientes foram acompanhados um mês (30±2 dias) após a cirurgia por meio da versão telefônica da Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (T-MoCA).
Índices relacionados à rede cerebral de eletroencefalografia pré-operatória e pós-operatória (como coeficiente de cluster, índice de mundo pequeno, etc.) em pacientes com PND serão incluídos na análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Changwei Wei, doctor
- Número de telefone: +86 13810678936
- E-mail: changwei.wei@ccmu.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100020
- Recrutamento
- Beijing Chao Yang Hospital
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Contato:
- Changwei Wei
- Número de telefone: +86 13810678936
- E-mail: changwei.wei@ccmu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- mais de 60 anos
- Grau ASA: I-III
- submetido a cirurgia de revascularização do miocárdio ou cirurgia de substituição de válvula sob anestesia geral
- capaz de completar testes de função cognitiva
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- submetido a cirurgia de revascularização do miocárdio ou cirurgia de substituição de válvula sob anestesia geral
- Grau ASA: I-III
- mais de 60 anos
- Capaz de completar testes de função cognitiva
Critérios de exclusão:
- história de doenças neurológicas graves e doenças psiquiátricas
- história de abuso de drogas
- deficiência auditiva ou visual grave
- delírio pré-operatório
- reações adversas graves, como parada cardíaca e ressuscitação cardiopulmonar durante a cirurgia
- pacientes submetidos a cirurgia secundária em um curto período
- participação em ensaios clínicos simultâneos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Distúrbios neurocognitivos perioperatórios
O delirium pós-operatório foi avaliado usando o método de avaliação de confusão ou o método de avaliação de confusão para a unidade de terapia intensiva (CAM/CAM-ICU). Os níveis cognitivos foram avaliados 1 dia antes da cirurgia e 1 semana após a cirurgia (7 ± 2 dias) usando a avaliação cognitiva de Montreal (MOCA). Os pacientes foram acompanhados de um mês (30 ± 2 dias) após a cirurgia usando a versão telefônica da Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (T-MOCA). |
Cirurgia de ponte de safena; Cirurgia de substituição de válvula cardíaca
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Distúrbios neurocognitivos sem perios
O delirium pós-operatório foi avaliado usando o método de avaliação de confusão ou o método de avaliação de confusão para a unidade de terapia intensiva (CAM/CAM-ICU). Os níveis cognitivos foram avaliados 1 dia antes da cirurgia e 1 semana após a cirurgia (7 ± 2 dias) usando a avaliação cognitiva de Montreal (MOCA). Os pacientes foram acompanhados de um mês (30 ± 2 dias) após a cirurgia usando a versão telefônica da Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (T-MOCA). |
Cirurgia de ponte de safena; Cirurgia de substituição de válvula cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O valor preditivo das características de eletroencefalografia pré -operatória em pacientes com disfunção cognitiva pós -operatória após cirurgia cardiovascular
Prazo: 2025.08
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Os dados foram adquiridos na ala usando um sistema de 10 a 20 com uma tampa de EEG padrão de 32 canais e um instrumento EEG (BP Company, Gilching, Alemanha). Os pacientes foram testados usando escalas de avaliação cognitiva antes e após a cirurgia. Os níveis cognitivos foram avaliados 1 dia antes da cirurgia e 1 semana após a cirurgia (7 ± 2 dias) usando a avaliação cognitiva de Montreal (MOCA). Os pacientes foram acompanhados de um mês (30 ± 2 dias) após a cirurgia usando a versão telefônica da Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (T-MOCA). |
2025.08
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O valor preditivo das características do eletroencefalografia pré -operatória em pacientes com delirium pós -operatório após cirurgia cardiovascular
Prazo: 2025.08
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O delirium pós-operatório foi avaliado usando o método de avaliação de confusão ou o método de avaliação de confusão para a unidade de terapia intensiva (CAM/CAM-ICU).
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2025.08
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Características de eletroencefalografia em pacientes com delírio pós -operatório
Prazo: 2025.08
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A eletroencefalografia foi coletada em pacientes com delirium uma semana (7 ± 2 dias) após a cirurgia. O delirium pós-operatório foi avaliado usando o método de avaliação de confusão ou o método de avaliação de confusão para a unidade de terapia intensiva (CAM/CAM-ICU). Os índices relacionados à rede de eletroencefalografia pré-operatória e pós-operatória (como coeficiente de cluster, pequeno índice mundial, etc.) em pacientes com delirium pós-operatório serão incluídos na análise. |
2025.08
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anshi Wu, doctor, Beijing Chao Yang Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DXK2022-ke-487
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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