Badanie wartości predykcyjnej cech elektroencefalografii w okołooperacyjnych zaburzeniach neurokognitywnych po operacjach sercowo-naczyniowych
Zbadanie wartości predykcyjnej cech elektroencefalografii w okołooperacyjnych zaburzeniach neurokognitywnych u pacjentów poddawanych operacjom sercowo-naczyniowym w znieczuleniu ogólnym: jednoośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane zebrano na oddziale przy użyciu systemu 10-20 ze standardową 32-kanałową czapką EEG i instrumentem EEG (BP Company, Gilching, Niemcy). Pacjenci byli badani za pomocą skal oceny funkcji poznawczych przed i po operacji.
Poziom funkcji poznawczych oceniano 1 dzień przed operacją i 1 tydzień po operacji (7±2 dni) za pomocą Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Pacjentów kontrolowano przez miesiąc (30±2 dni) po operacji, stosując telefoniczną wersję Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej (T-MoCA).
Przedoperacyjna i pooperacyjna elektroencefalografia uwzględnia wskaźniki związane z siecią mózgową (takie jak współczynnik skupień, wskaźnik małego świata itp.) u pacjentów z PND.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Changwei Wei, doctor
- Numer telefonu: +86 13810678936
- E-mail: changwei.wei@ccmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100020
- Rekrutacyjny
- Beijing Chao Yang Hospital
-
Kontakt:
- Changwei Wei
- Numer telefonu: +86 13810678936
- E-mail: changwei.wei@ccmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- starsze niż 60 lat
- Stopień ASA: I-III
- poddawany operacji bajpasów aortalno-wieńcowych lub operacji wymiany zastawki w znieczuleniu ogólnym
- w stanie wykonać testy funkcji poznawczych
Opis
Kryteria włączenia:
- Pisemna świadoma zgoda
- poddawany operacji bajpasów aortalno-wieńcowych lub operacji wymiany zastawki w znieczuleniu ogólnym
- Stopień ASA: I-III
- starsze niż 60 lat
- Potrafi wykonać testy funkcji poznawczych
Kryteria wykluczenia:
- historia ciężkich chorób neurologicznych i chorób psychicznych
- historia nadużywania narkotyków
- poważne uszkodzenie słuchu lub wzroku
- delirium przedoperacyjne
- poważne działania niepożądane, takie jak zatrzymanie akcji serca i resuscytacja krążeniowo-oddechowa podczas operacji
- pacjentów poddawanych wtórnej operacji w krótkim czasie
- udział w równoległych badaniach klinicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Okołooperacyjne zaburzenia neurokognitywne
Delirium pooperacyjne oceniono metodą oceny zamieszania lub metody oceny zamieszania dla oddziału intensywnej opieki (CAM/CAM-ICU). Poziomy poznawcze oceniono 1 dzień przed zabiegiem i 1 tydzień po operacji (7 ± 2 dni) przy użyciu oceny poznawczej Montrealu (MOCA). Pacjentów obserwowano jeden miesiąc (30 ± 2 dni) po operacji przy użyciu telefonicznej wersji Montreal Cognitive Assessment Scale (T-MOCA). |
Operacja bajpasów serca; Operacja wymiany zastawki serca
|
|
Brak perioperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych
Delirium pooperacyjne oceniono za pomocą metody oceny zamieszania lub metody oceny zamieszania dla oddziału intensywnej opieki (CAM/CAM-ICU). Poziomy poznawcze oceniono 1 dzień przed zabiegiem i 1 tydzień po operacji (7 ± 2 dni) przy użyciu oceny poznawczej Montrealu (MOCA). Pacjentów obserwowano jeden miesiąc (30 ± 2 dni) po operacji przy użyciu telefonicznej wersji Montreal Cognitive Assessment Scale (T-MOCA). |
Operacja bajpasów serca; Operacja wymiany zastawki serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość predykcyjna cech elektroencefalografii przedoperacyjnej u pacjentów z pooperacyjną dysfunkcją poznawczą po operacji sercowo -naczyniowej
Ramy czasowe: 2025.08
|
Dane uzyskano na oddziale przy użyciu systemu 10-20 ze standardowym 32-kanałowym CAP i instrumentem EEG (BP Company, Gilching, Niemcy). Pacjenci badali za pomocą skal oceny poznawczej przed i po operacji. Poziomy poznawcze oceniono 1 dzień przed zabiegiem i 1 tydzień po operacji (7 ± 2 dni) przy użyciu oceny poznawczej Montrealu (MOCA). Pacjentów obserwowano jeden miesiąc (30 ± 2 dni) po operacji przy użyciu telefonicznej wersji Montreal Cognitive Assessment Scale (T-MOCA). |
2025.08
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość predykcyjna cech elektroencefalografii przedoperacyjnej u pacjentów z delirium pooperacyjnym po operacji sercowo -naczyniowej
Ramy czasowe: 2025.08
|
Delirium pooperacyjne oceniono za pomocą metody oceny zamieszania lub metody oceny zamieszania dla oddziału intensywnej opieki (CAM/CAM-ICU).
|
2025.08
|
|
Cechy elektroencefalograficzne u pacjentów z majaczeniem pooperacyjnym
Ramy czasowe: 2025.08
|
Elektroencefalografię zebrano u pacjentów z delirium jeden tydzień (7 ± 2 dni) po zabiegu. Delirium pooperacyjne oceniono metodą oceny zamieszania lub metody oceny zamieszania dla oddziału intensywnej opieki (CAM/CAM-ICU). W analizie zostaną uwzględnione w analizie indeksy związane z siecią mózgu przedoperacyjną i pooperacyjną elektroencefalografię (takie jak współczynnik klastra, wskaźnik małego świata itp.) U pacjentów z majaczeniem pooperacyjnym. |
2025.08
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anshi Wu, doctor, Beijing Chao Yang Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DXK2022-ke-487
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .