脳卒中リハビリテーションにおける上肢機能に対する修正拘束誘導運動療法の効果 (mCIMT)
2024年11月14日 更新者：Karthick Balasubramanian、University of Jazan
研究の目的は、慢性片麻痺患者の上肢機能、バランス、生活の質の改善に対する、従来の理学療法治療と比較した修正拘束誘発運動療法と体幹拘束の効果を判定することです。
- 慢性片麻痺患者の上肢機能、バランス、生活の質の改善に対する従来の理学療法治療の有効性を調べること。
- 慢性片麻痺患者の上肢機能、バランス、および生活の質の改善に対する、従来の理学療法治療と併用した修正拘束誘発運動療法（mCIMT）および体幹拘束の有効性を調べること。
- 慢性片麻痺患者の上肢機能、バランス、生活の質の改善における、修正拘束誘発運動療法（mCIMT）および体幹拘束と従来の理学療法治療の併用と従来の理学療法単独の有効性を調べること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohammed Mansour Al Shehri, PhD
- 電話番号：00966-503946253
- メール：moalshehri@jazanu.edu.sa
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア
- 募集
- Majmaah Rehabilitation center
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コンタクト：
- Center head
- 電話番号：016-4041122
- メール：aalanazi@mu.edu.sa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 右半身または左半身の慢性片麻痺患者。
- 脳卒中の発症 6 か月以上。
- 年齢は男女とも45歳から65歳まで。
- ミニ精神状態検査 - 24/30 以上のスコア。
- 痙性 1 または 1+ 用にアッシュワース スケールを修正しました。
- 麻痺した上肢の手首の能動的伸展が少なくとも 20°、中手指節の能動伸展が少なくとも 10°である。
- 上肢、特に手首の伸筋の筋力が少なくともグレード 2/5 あること。
- 正常な視覚認識を持っている。
- 他の神経疾患はありません。
除外基準:
- 視覚的および口頭での指示に従うことができない。
- 一方的な無視。
- 重度の認知障害または言語障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
従来の理学療法
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従来の理学療法では、クライアントの能力に応じた治療を行います。
機能再教育、筋力強化とストレッチ、筋緊張調整法、日常生活動作訓練などが含まれる。
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実験的：実験的
従来の理学療法と修正拘束誘発運動療法
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従来の理学療法治療に加えて体幹の拘束を伴う修正拘束誘発運動療法（mCIMT）。
理学療法士の丁寧な指導の下、患者は個人の目標に合わせた特定の手の活動に取り組みます。
これらの活動には、ビー玉を拾う、カードを裏返す、ブロックを積む、髪をとかす、書く、その他の日常生活に関連する行為が含まれます。
難易度は、患者の能力とトレーニングセッション中の進捗状況に応じて動的に調整されます。タスクは患者ごとに異なる場合があり、各セッションでは、従来の理学療法治療に加えて、リハビリテーションの成果をさらに高めるための新鮮な目標指向の課題が導入されます。 。
患者は、ウエストの非患側部分にベルクロストラップが付いたトランクウェストを着用し、それを治療椅子の背もたれサポートの非患側部分のベルクロストラップに取り付けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウルフ運動機能テスト
時間枠：0週目と6週目
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Wolf Motor Function Test 評価ツールは、実験室と臨床現場の両方で、軽度から重度までのさまざまな程度の上肢運動障害を持つ個人の運動能力を評価および評価するために特別に開発されました。
これは、高機能患者の評価にはより適していましたが、手や指の可動性が制限されている人に使用する場合に課題があった以前のツールを強化したものです。
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0週目と6週目
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ベルクバランススケール
時間枠：0週目と6週目
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Berg Balance Scale (BBS) は、さまざまな作業中の個人のバランスと安定性を評価および定量化するために設計された、広く使用されている臨床評価ツールです。
これは、片足で立つ、物に手を伸ばす、その場で回転するなど、バランスと可動性を試す一連の 14 のタスクまたはアクティビティで構成されます。
各タスクは 0 から 4 のスケールでスコア付けされ、0 は最低レベルのパフォーマンスを示し、4 は最高レベルのパフォーマンスを示します。
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0週目と6週目
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脳卒中特有の生活の質の尺度
時間枠：0週目と6週目
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脳卒中特有の生活の質スケール (SS-QOL) は、脳卒中を経験した個人の生活の質を測定するために設計された特殊な評価ツールです。
この尺度は、身体的、心理的、社会的領域を含む、人の生活のさまざまな側面に対する脳卒中の影響を評価するために特別に調整されています。
SS-QOL アンケートは通常、身体的健康、可動性、コミュニケーション能力、精神的健康、社会的関係など、さまざまなトピックをカバーする複数の項目または質問で構成されます。
回答者は各領域の満足度または幸福度を 0 ～ 5 または 0 ～ 100 のスケールで評価し、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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0週目と6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Karthick BALASUBRAMANIAN, MPT、University of Jazan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月12日
一次修了 (推定)
2025年7月13日
研究の完了 (推定)
2025年7月13日
試験登録日
最初に提出
2024年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月14日
最初の投稿 (推定)
2024年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月14日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。