Effekten av Modified Constraint Induced Movement Therapy på övre extremitetsfunktion vid strokerehabilitering (mCIMT)
14 november 2024 uppdaterad av: Karthick Balasubramanian, University of Jazan
Syftet med studien är att fastställa effekten av Modified Constraint-Induced Movement Therapy och trunk fasthållning i kontrast till konventionell sjukgymnastikbehandling på att förbättra övre extremiteternas funktion, balans och livskvalitet bland kroniska hemiplegiska patienter.
- Att ta reda på effektiviteten av konventionell sjukgymnastik för att förbättra övre extremiteternas funktion, balans och livskvalitet bland kroniska hemiplegiska patienter.
- För att ta reda på effektiviteten av modifierad tvångsinducerad rörelseterapi (mCIMT) och trunk fasthållning tillsammans med konventionell sjukgymnastikbehandling för att förbättra övre extremiteternas funktion, balans och livskvalitet bland kroniska hemiplegiska patienter.
- Att ta reda på effektiviteten av modifierad tvångsinducerad rörelseterapi (mCIMT) och trunk fasthållning i kombination med konventionell sjukgymnastikbehandling kontra konventionell sjukgymnastikbehandling enbart för att förbättra övre extremiteternas funktion, balans och livskvalitet bland kroniska hemiplegiska patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohammed Mansour Al Shehri, PhD
- Telefonnummer: 00966-503946253
- E-post: moalshehri@jazanu.edu.sa
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien
- Rekrytering
- Majmaah Rehabilitation center
-
Kontakt:
- Center head
- Telefonnummer: 016-4041122
- E-post: aalanazi@mu.edu.sa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Höger- eller vänstersidiga kroniska hemiplegiska patienter.
- Debut av stroke Mer än sex månader.
- Ålder mellan 45 och 65 år av båda könen.
- Mini-Mental State Examination - fick fler än 24/30 poäng.
- Modifierad Ashworth-skala för spasticitet 1 eller 1+.
- Ha minst 20° aktiv förlängning av handleden och minst 10° av metakarpofalangeal aktiv förlängning av den paretiska övre extremiteten.
- Ha minst grad 2/5 av muskelkraft på övre extremiteter speciellt i handledssträckare.
- Har normal visuell uppfattning.
- Utan andra neurologiska störningar.
Uteslutningskriterier:
- Kan inte följa visuella och muntliga kommandon.
- Ensidig försummelse.
- Allvarliga kognitiva eller språkliga brister.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Konventionell sjukgymnastik
|
Den konventionella sjukgymnastiken, behandlingen kommer att baseras på klientens förmåga.
Det inkluderade funktionell omskolning, muskelförstärkning och stretching, metoder för reglering av muskeltonus och träning för dagliga aktiviteter
|
|
Experimentell: Experimentell
Konventionell sjukgymnastik och modifierad begränsningsinducerad rörelseterapi
|
Modified Constraint Induced Movement Therapy (mCIMT) som involverar trunk constraint tillsammans med konventionell fysioterapibehandling.
Under uppmärksam vägledning av en sjukgymnast engagerar patienten sig i specifika handaktiviteter i linje med personliga mål.
Dessa aktiviteter omfattar uppgifter som att plocka upp kulor, vända kort, stapla block, kamma hår, skriva och andra handlingar som är relevanta för det dagliga livet.
Svårighetsgraden anpassas dynamiskt efter patientens förmågor och framsteg under träningspassen. Uppgifterna kan variera från en patient till en annan, och varje session introducerar nya, målinriktade utmaningar för att ytterligare förbättra rehabiliteringsresultaten, tillsammans med den konventionella sjukgymnastikbehandlingen .
Patienterna bar en bål väst som hade ett kardborreband på den icke påverkade sidodelen av väster, och den var fäst vid kardborrebanden på den opåverkade delen på behandlingsstolens ryggstöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: Vecka 0 och vecka 6
|
Utvärderingsverktyget för Wolf Motor Function Test har utvecklats speciellt för att bedöma och utvärdera träningskapaciteten hos individer med olika grader av rörelseförsämringar i övre extremiteterna, allt från mild till svår, i både laboratorie- och kliniska miljöer.
Det representerar en förbättring jämfört med ett tidigare verktyg som var mer lämpat för att bedöma högfungerande patienter men som utgjorde utmaningar när det användes med individer som hade begränsad rörlighet i händer och fingrar
|
Vecka 0 och vecka 6
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: vecka 0 och vecka 6
|
Berg Balance Scale (BBS) är ett allmänt använt kliniskt bedömningsverktyg utformat för att utvärdera och kvantifiera en individs balans och stabilitet under olika uppgifter.
Den består av en serie av 14 uppgifter eller aktiviteter som utmanar balans och rörlighet, som att stå på en fot, sträcka sig efter föremål och vända sig på plats.
Varje uppgift poängsätts på en skala från 0 till 4, där 0 anger den lägsta prestationsnivån och 4 anger den högsta prestationsnivån
|
vecka 0 och vecka 6
|
|
Strokespecifik livskvalitetsskala
Tidsram: vecka 0 och vecka 6
|
Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) är ett specialiserat bedömningsverktyg utformat för att mäta livskvaliteten hos individer som har upplevt en stroke.
Den här skalan är speciellt anpassad för att utvärdera effekten av stroke på olika aspekter av en persons liv, och omfattar fysiska, psykologiska och sociala domäner.
SS-QOL frågeformuläret består vanligtvis av flera artiklar eller frågor som täcker en rad ämnen, inklusive fysisk hälsa, rörlighet, kommunikationsförmåga, känslomässigt välbefinnande och sociala relationer.
Respondenterna bedömer sin nivå av tillfredsställelse eller välbefinnande inom varje domän, ofta på en skala från 0 till 5 eller 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet
|
vecka 0 och vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karthick BALASUBRAMANIAN, MPT, University of Jazan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
13 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
13 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2024
Första postat (Beräknad)
18 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUREC-May.22/COM-2022/6-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .