O efeito da terapia de movimento induzido por restrição modificada na função da extremidade superior na reabilitação de acidente vascular cerebral (mCIMT)
14 de novembro de 2024 atualizado por: Karthick Balasubramanian, University of Jazan
O objetivo do estudo é determinar o efeito da terapia de movimento induzido por restrição modificada e contenção do tronco em contraste com o tratamento fisioterapêutico convencional na melhoria da função dos membros superiores, equilíbrio e qualidade de vida entre pacientes hemiplégicos crônicos.
- Descobrir a eficácia do tratamento fisioterapêutico convencional na melhoria da função, equilíbrio e qualidade de vida dos membros superiores em pacientes hemiplégicos crônicos.
- Para descobrir a eficácia da terapia de movimento induzido por restrição modificada (mCIMT) e restrição de tronco junto com tratamento fisioterapêutico convencional na melhoria da função dos membros superiores, equilíbrio e qualidade de vida entre pacientes hemiplégicos crônicos.
- Para descobrir a eficácia da terapia de movimento induzido por restrição modificada (mCIMT) e restrição de tronco combinada com tratamento fisioterapêutico convencional versus tratamento fisioterapêutico convencional sozinho na melhoria da função dos membros superiores, equilíbrio e qualidade de vida entre pacientes hemiplégicos crônicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammed Mansour Al Shehri, PhD
- Número de telefone: 00966-503946253
- E-mail: moalshehri@jazanu.edu.sa
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita
- Recrutamento
- Majmaah Rehabilitation center
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Contato:
- Center head
- Número de telefone: 016-4041122
- E-mail: aalanazi@mu.edu.sa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes hemiplégicos crônicos direitos ou esquerdos.
- Início do AVC Mais de seis meses.
- Idade entre 45 a 65 anos de ambos os sexos.
- Miniexame do Estado Mental - Pontuação superior a 24/30.
- Escala de Ashworth modificada para espasticidade 1 ou 1+.
- Ter pelo menos 20° de extensão ativa do punho e pelo menos 10° de extensão ativa metacarpofalângica da extremidade superior parética.
- Ter pelo menos grau 2/5 de força muscular na extremidade superior, especialmente nos extensores do punho.
- Tenha percepção visual normal.
- Sem outros distúrbios neurológicos.
Critérios de exclusão:
- Incapaz de seguir comandos visuais e orais.
- Negligência unilateral.
- Graves déficits cognitivos ou de linguagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controlar
Fisioterapia Convencional
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Na Fisioterapia convencional, o tratamento será baseado nas capacidades do cliente.
Incluiu reeducação funcional, fortalecimento e alongamento muscular, métodos de regulação do tônus muscular e treinamento para atividades de vida diária
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Experimental: Experimental
Fisioterapia Convencional e terapia de movimento induzido por restrição modificada
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Terapia de movimento induzido por restrição modificada (mCIMT), que envolve restrição do tronco junto com tratamento fisioterapêutico convencional.
Sob a orientação atenta de um fisioterapeuta, o paciente realiza atividades manuais específicas alinhadas com objetivos personalizados.
Essas atividades abrangem tarefas como pegar bolinhas de gude, virar cartas, empilhar blocos, pentear o cabelo, escrever e outras ações relevantes para a vida diária.
O nível de dificuldade é ajustado dinamicamente de acordo com as habilidades e o progresso do paciente durante as sessões de treinamento. As tarefas podem variar de um paciente para outro, e cada sessão introduz desafios novos e orientados para objetivos para melhorar ainda mais os resultados da reabilitação, juntamente com o tratamento fisioterapêutico convencional. .
Os pacientes usavam um baú oeste que possuía uma tira de velcro na parte lateral não afetada da parte oeste, e era preso às tiras de velcro na parte não afetada no encosto da cadeira de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Função Motora Wolf
Prazo: Semana 0 e semana 6
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A ferramenta de avaliação Wolf Motor Function Test foi desenvolvida especificamente para avaliar e avaliar a capacidade de exercício de indivíduos com vários graus de deficiência de movimento dos membros superiores, variando de leve a grave, tanto em ambientes laboratoriais quanto clínicos.
Representa um aprimoramento em relação a uma ferramenta anterior que era mais adequada para avaliar pacientes de alto funcionamento, mas apresentava desafios quando usada em indivíduos com mobilidade limitada de mãos e dedos
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Semana 0 e semana 6
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: semana 0 e semana 6
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A Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) é uma ferramenta de avaliação clínica amplamente utilizada, projetada para avaliar e quantificar o equilíbrio e a estabilidade de um indivíduo durante diversas tarefas.
Consiste em uma série de 14 tarefas ou atividades que desafiam o equilíbrio e a mobilidade, como ficar em pé, alcançar objetos e girar no mesmo lugar.
Cada tarefa é pontuada em uma escala que varia de 0 a 4, sendo que 0 indica o nível mais baixo de desempenho e 4 indica o nível mais alto de desempenho.
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semana 0 e semana 6
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Escala de qualidade de vida específica para AVC
Prazo: semana 0 e semana 6
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A Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) é uma ferramenta de avaliação especializada projetada para medir a qualidade de vida em indivíduos que sofreram um acidente vascular cerebral.
Esta escala é especificamente adaptada para avaliar o impacto do AVC em vários aspectos da vida de uma pessoa, abrangendo os domínios físico, psicológico e social.
O questionário SS-QOL normalmente consiste em vários itens ou perguntas que cobrem uma variedade de tópicos, incluindo saúde física, mobilidade, habilidades de comunicação, bem-estar emocional e relações sociais.
Os entrevistados avaliam o seu nível de satisfação ou bem-estar em cada domínio, muitas vezes numa escala de 0 a 5 ou de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
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semana 0 e semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karthick BALASUBRAMANIAN, MPT, University of Jazan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
13 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
18 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUREC-May.22/COM-2022/6-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .