Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv modifikované terapie omezením pohybu na funkci horních končetin při rehabilitaci iktu (mCIMT)

14. listopadu 2024 aktualizováno: Karthick Balasubramanian, University of Jazan

Účelem studie je určit účinek modifikované pohybové terapie indukované omezením a omezování trupu v kontrastu s konvenční fyzioterapeutickou léčbou na zlepšení funkce horních končetin, rovnováhy a kvality života u pacientů s chronickou hemiplegií.

  • Zjistit účinnost konvenční fyzikální terapie na zlepšení funkce horních končetin, rovnováhy a kvality života u pacientů s chronickou hemiplegií.
  • Zjistit účinnost modifikované pohybové terapie vyvolané omezením (mCIMT) a omezování trupu spolu s konvenční fyzioterapeutickou léčbou na zlepšení funkce horních končetin, rovnováhy a kvality života u pacientů s chronickou hemiplegií.
  • Zjistit účinnost modifikované pohybové terapie vyvolané omezením (mCIMT) a omezování trupu v kombinaci s konvenční fyzikální terapií oproti konvenční fyzikální terapii samotné na zlepšení funkce horních končetin, rovnováhy a kvality života u pacientů s chronickou hemiplegií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pravostranní nebo levostranní chronickí hemiplegičtí pacienti.
  • Nástup mrtvice Více než šest měsíců.
  • Věk od 45 do 65 let u obou pohlaví.
  • Mini-Mental State Examination – skóre více než 24/30.
  • Modifikovaná Ashworthova škála pro spasticitu 1 nebo 1+.
  • Mít alespoň 20° aktivní extenze zápěstí a alespoň 10° metakarpofalangeální aktivní extenze paretické horní končetiny.
  • Mějte alespoň 2/5 svalové síly na horních končetinách, zejména u extenzorů zápěstí.
  • Mít normální zrakové vnímání.
  • Bez dalších neurologických poruch.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dodržovat vizuální a ústní příkazy.
  • Jednostranné zanedbávání.
  • Závažné kognitivní nebo jazykové deficity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Konvenční fyzikální terapie
Jiný: Konvenční fyzikální terapie
Konvenční fyzikální terapie, léčba bude založena na schopnostech klienta. Zahrnovala funkční reedukaci, posilování a protahování svalů, metody regulace svalového tonusu a nácvik činností každodenního života
Experimentální: Experimentální
Konvenční fyzikální terapie a modifikovaná pohybová terapie indukovaná omezením
Jiný: Modifikovaná omezením indukovaná pohybová terapie
Modified Constraint Induced Movement Therapy (mCIMT), která zahrnuje omezení trupu spolu s konvenční léčbou fyzikální terapií. Pod pozorným vedením fyzioterapeuta se pacient zapojuje do specifických ručních činností v souladu s personalizovanými cíli. Tyto činnosti zahrnují úkoly, jako je sbírání kuliček, obracející karty, skládání kostek, česání vlasů, psaní a další činnosti související s každodenním životem. Úroveň obtížnosti se dynamicky upravuje podle schopností a pokroku pacienta během tréninku. Úkoly se mohou u jednotlivých pacientů lišit a každé sezení přináší nové cíle zaměřené na další zlepšení výsledků rehabilitace spolu s konvenční léčbou fyzikální terapií. . Pacienti měli na sobě trup západ, který měl pásek na suchý zip na nepostižené straně západu a ten byl připevněn k páskům na suchý zip na nepostižené části na opěrce zad léčebného křesla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: Týden 0 a týden 6
Nástroj pro hodnocení Wolf Motor Function Test byl speciálně vyvinut pro hodnocení a hodnocení zátěžové kapacity jedinců s různým stupněm pohybového postižení horních končetin, od mírných až po těžké, v laboratorních i klinických podmínkách. Představuje vylepšení oproti předchozímu nástroji, který byl vhodnější pro hodnocení vysoce funkčních pacientů, ale představoval problémy při použití u jedinců, kteří měli omezenou pohyblivost rukou a prstů.
Týden 0 a týden 6
Berg Balanční stupnice
Časové okno: týden 0 a týden 6
Berg Balance Scale (BBS) je široce používaný nástroj klinického hodnocení určený k hodnocení a kvantifikaci rovnováhy a stability jednotlivce během různých úkolů. Skládá se ze série 14 úkolů nebo činností, které zpochybňují rovnováhu a pohyblivost, jako je stání na jedné noze, sahání na předměty a otáčení na místě. Každý úkol je hodnocen na stupnici od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň výkonu a 4 označuje nejvyšší úroveň výkonu.
týden 0 a týden 6
Škála kvality života specifické pro mrtvici
Časové okno: týden 0 a týden 6
Škála kvality života specifické pro mrtvici (SS-QOL) je specializovaný hodnotící nástroj určený k měření kvality života jedinců, kteří prodělali mrtvici. Tato škála je speciálně přizpůsobena pro hodnocení dopadu mrtvice na různé aspekty života člověka, zahrnující fyzické, psychologické a sociální oblasti. Dotazník SS-QOL se obvykle skládá z více položek nebo otázek, které pokrývají řadu témat, včetně fyzického zdraví, mobility, komunikačních schopností, emocionální pohody a sociálních vztahů. Respondenti hodnotí svou úroveň spokojenosti nebo pohody v každé oblasti, často na škále od 0 do 5 nebo 0 až 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života
týden 0 a týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jazan

Spolupracovníci

Majmaah University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karthick BALASUBRAMANIAN, MPT, University of Jazan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUREC-May.22/COM-2022/6-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit