Effekten av modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi på øvre ekstremitetsfunksjon i hjerneslagrehabilitering (mCIMT)
14. november 2024 oppdatert av: Karthick Balasubramanian, University of Jazan
Formålet med studien er å bestemme effekten av Modified Constraint-Induced Movement Therapy og trunk restraint kontrast til konvensjonell fysioterapibehandling på forbedring av øvre ekstremitetsfunksjon, balanse og livskvalitet blant kroniske hemiplegiske pasienter.
- For å finne ut effektiviteten av konvensjonell fysioterapibehandling for å forbedre øvre ekstremitetsfunksjon, balanse og livskvalitet blant kroniske hemiplegiske pasienter.
- For å finne ut effektiviteten av modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi (mCIMT) og trunk-begrensning sammen med konvensjonell fysioterapibehandling for å forbedre øvre ekstremitetsfunksjon, balanse og livskvalitet blant kroniske hemiplegiske pasienter.
- For å finne ut effektiviteten av modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi (mCIMT) og trunkbegrensning kombinert med konvensjonell fysioterapibehandling versus konvensjonell fysioterapibehandling alene for å forbedre øvre ekstremitetsfunksjon, balanse og livskvalitet blant kroniske hemiplegiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Mansour Al Shehri, PhD
- Telefonnummer: 00966-503946253
- E-post: moalshehri@jazanu.edu.sa
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Rekruttering
- Majmaah Rehabilitation center
-
Ta kontakt med:
- Center head
- Telefonnummer: 016-4041122
- E-post: aalanazi@mu.edu.sa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Høyre- eller venstresidige kroniske hemiplegiske pasienter.
- Start av hjerneslag Mer enn seks måneder.
- Alder mellom 45 og 65 år av begge kjønn.
- Mini-Mental State Examination - scoret mer enn 24/30.
- Modifisert Ashworth-skala for spastisitet 1 eller 1+.
- Ha minst 20° håndleddsaktiv ekstensjon og minst 10° metacarpophalangeal aktiv ekstensjon av den paretiske øvre ekstremiteten.
- Ha minst grad 2/5 av muskelkraft på øvre ekstremitet, spesielt i håndleddsutvidere.
- Har normal visuell persepsjon.
- Uten andre nevrologiske lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke følge visuelle og muntlige kommandoer.
- Ensidig forsømmelse.
- Alvorlige kognitive eller språklige mangler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Konvensjonell fysioterapi
|
Den konvensjonelle fysioterapien, behandlingen vil være basert på klientens evner.
Det inkluderte funksjonell omskolering, muskelstyrking og tøying, metoder for regulering av muskeltonus og trening for daglige aktiviteter
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Konvensjonell fysioterapi og modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi
|
Modified Constraint Induced Movement Therapy (mCIMT) som involverer trunk constraint sammen med konvensjonell fysioterapibehandling.
Under oppmerksom veiledning av en fysioterapeut engasjerer pasienten seg i spesifikke håndaktiviteter tilpasset personlige mål.
Disse aktivitetene omfatter oppgaver som å plukke opp klinkekuler, vende kort, stable blokker, gre hår, skrive og andre handlinger som er relevante for dagliglivet.
Vanskelighetsnivået justeres dynamisk i henhold til pasientens evner og fremgang under treningsøktene. Oppgavene kan variere fra en pasient til en annen, og hver økt introduserer nye, målrettede utfordringer for ytterligere å forbedre rehabiliteringsresultatene, sammen med den konvensjonelle fysioterapibehandlingen .
Pasientene hadde på seg en bagasjerom vest som hadde borrelåsbånd på den upåvirkede sidedelen av vest, og den var festet til borrelåsremmene på den ikke-påvirkede delen på ryggstøtten til behandlingsstolen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: Uke 0 og uke 6
|
Evalueringsverktøyet for Wolf Motor Function Test ble spesielt utviklet for å vurdere og evaluere treningskapasiteten til personer med varierende grader av bevegelseshemninger i øvre ekstremiteter, fra mild til alvorlig, både i laboratorie- og kliniske omgivelser.
Det representerer en forbedring i forhold til et tidligere verktøy som var mer egnet for å vurdere høytfungerende pasienter, men som ga utfordringer når det ble brukt med personer som hadde begrenset hånd- og fingermobilitet
|
Uke 0 og uke 6
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: uke 0 og uke 6
|
Berg Balance Scale (BBS) er et mye brukt klinisk vurderingsverktøy designet for å evaluere og kvantifisere et individs balanse og stabilitet under ulike oppgaver.
Den består av en serie på 14 oppgaver eller aktiviteter som utfordrer balanse og bevegelighet, som å stå på en fot, strekke seg etter gjenstander og snu seg på plass.
Hver oppgave scores på en skala fra 0 til 4, hvor 0 angir det laveste ytelsesnivået og 4 angir det høyeste ytelsesnivået
|
uke 0 og uke 6
|
|
Slagspesifikk livskvalitetsskala
Tidsramme: uke 0 og uke 6
|
Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) er et spesialisert vurderingsverktøy utviklet for å måle livskvaliteten hos personer som har opplevd hjerneslag.
Denne skalaen er spesielt skreddersydd for å evaluere virkningen av hjerneslag på ulike aspekter av en persons liv, som omfatter fysiske, psykologiske og sosiale domener.
SS-QOL spørreskjemaet består vanligvis av flere elementer eller spørsmål som dekker en rekke emner, inkludert fysisk helse, mobilitet, kommunikasjonsevner, emosjonelt velvære og sosiale relasjoner.
Respondentene vurderer nivået av tilfredshet eller velvære i hvert domene, ofte på en skala fra 0 til 5 eller 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre livskvalitet
|
uke 0 og uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karthick BALASUBRAMANIAN, MPT, University of Jazan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
13. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
13. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
18. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUREC-May.22/COM-2022/6-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .