Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem na funkcję kończyny górnej w rehabilitacji po udarze (mCIMT)

14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Karthick Balasubramanian, University of Jazan

Celem badania jest określenie wpływu zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem i unieruchomienia tułowia w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią na poprawę funkcji kończyny górnej, równowagi i jakości życia u pacjentów z przewlekłą porażeniem połowiczym.

  • Aby poznać skuteczność konwencjonalnego leczenia fizjoterapeutycznego w zakresie poprawy funkcji kończyny górnej, równowagi i jakości życia u pacjentów z przewlekłą porażeniem połowiczym.
  • Sprawdzenie skuteczności zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem (mCIMT) i unieruchomienia tułowia wraz z konwencjonalną fizjoterapią w zakresie poprawy funkcji kończyn górnych, równowagi i jakości życia u pacjentów z przewlekłą porażeniem połowiczym.
  • Aby poznać skuteczność zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami (mCIMT) i unieruchomienia tułowia w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią w porównaniu z samą konwencjonalną fizjoterapią w poprawie funkcji, równowagi i jakości życia kończyn górnych u pacjentów z przewlekłą porażeniem połowiczym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z przewlekłą hemiplegią prawostronną lub lewostronną.
  • Początek udaru Ponad sześć miesięcy.
  • Wiek od 45 do 65 lat dla obu płci.
  • Mini-Badanie stanu psychicznego – wynik ponad 24/30.
  • Zmodyfikowana skala Ashwortha dla spastyczności 1 lub 1+.
  • Mieć co najmniej 20° aktywnego wyprostu nadgarstka i co najmniej 10° aktywnego wyprostu śródręczno-paliczkowego niedowładnej kończyny górnej.
  • Mieć co najmniej stopień 2/5 siły mięśniowej kończyny górnej, zwłaszcza prostowników nadgarstka.
  • Mają normalną percepcję wzrokową.
  • Bez innych schorzeń neurologicznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie potrafi wykonywać poleceń wizualnych i ustnych.
  • Jednostronne zaniedbanie.
  • Poważne deficyty poznawcze lub językowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalna fizjoterapia, leczenie będzie oparte na możliwościach klienta. Obejmowało reedukację funkcjonalną, wzmacnianie i rozciąganie mięśni, metody regulacji napięcia mięśniowego oraz treningi w zakresie czynności życia codziennego
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Konwencjonalna fizjoterapia i zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami
Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana uciskiem (mCIMT), która obejmuje ucisk tułowia w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią. Pod czujnym okiem fizjoterapeuty pacjent wykonuje określone czynności rąk, powiązane z indywidualnymi celami. Czynności te obejmują zadania takie jak zbieranie kulek, przerzucanie kart, układanie klocków, czesanie włosów, pisanie i inne czynności związane z codziennym życiem. Poziom trudności jest dynamicznie dostosowywany do możliwości pacjenta i postępów podczas sesji szkoleniowych. Zadania mogą się różnić w zależności od pacjenta, a każda sesja wprowadza nowe, zorientowane na cel wyzwania w celu dalszej poprawy wyników rehabilitacji, wraz z konwencjonalnym leczeniem fizjoterapeutycznym . Pacjenci nosili tułów typu west, który posiadał pasek na rzep w nienaruszonej bocznej części zachodniej i był on przymocowany do pasów na rzepy w nienaruszonej części oparcia fotela zabiegowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji silnika wilka
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 6
Narzędzie do oceny funkcji motorycznych Wolfa zostało opracowane specjalnie w celu oceny wydolności wysiłkowej osób z różnym stopniem upośledzenia ruchu kończyn górnych, od łagodnego do ciężkiego, zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i klinicznych. Stanowi ulepszenie w stosunku do poprzedniego narzędzia, które było bardziej odpowiednie do oceny dobrze funkcjonujących pacjentów, ale stwarzało wyzwania w przypadku stosowania go u osób o ograniczonej ruchomości dłoni i palców
Tydzień 0 i tydzień 6
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: tydzień 0 i tydzień 6
Skala równowagi Berga (BBS) jest szeroko stosowanym narzędziem oceny klinicznej, zaprojektowanym do oceny i ilościowego określenia równowagi i stabilności danej osoby podczas różnych zadań. Składa się z serii 14 zadań lub czynności, które kwestionują równowagę i mobilność, takich jak stanie na jednej nodze, sięganie po przedmioty i obracanie się w miejscu. Każde zadanie jest oceniane w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom wykonania, a 4 oznacza najwyższy poziom wykonania
tydzień 0 i tydzień 6
Skala jakości życia specyficznej dla udaru
Ramy czasowe: tydzień 0 i tydzień 6
Skala Jakości Życia Specyficznej dla Udaru (SS-QOL) to specjalistyczne narzędzie oceny przeznaczone do pomiaru jakości życia osób, które doświadczyły udaru mózgu. Skala ta jest specjalnie dostosowana do oceny wpływu udaru na różne aspekty życia człowieka, obejmujące sferę fizyczną, psychologiczną i społeczną. Kwestionariusz SS-QOL zazwyczaj składa się z wielu pozycji lub pytań obejmujących szereg tematów, w tym zdrowie fizyczne, mobilność, zdolności komunikacyjne, dobre samopoczucie emocjonalne i relacje społeczne. Respondenci oceniają swój poziom zadowolenia lub dobrego samopoczucia w każdej dziedzinie, często w skali od 0 do 5 lub od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
tydzień 0 i tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Karthick BALASUBRAMANIAN, MPT, University of Jazan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj