- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06692569
Effekten af modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi på øvre ekstremitetsfunktion i slagtilfælderehabilitering (mCIMT)
14. november 2024 opdateret af: Karthick Balasubramanian, University of Jazan
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af Modified Constraint-Induced Movement Therapy og trunk fastholdelse i modsætning til konventionel fysioterapibehandling på forbedring af overekstremitetsfunktion, balance og livskvalitet blandt kroniske hemiplegiske patienter.
- At finde ud af effektiviteten af konventionel fysioterapibehandling til at forbedre overekstremitetsfunktion, balance og livskvalitet blandt kroniske hemiplegiske patienter.
- For at finde ud af effektiviteten af modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (mCIMT) og trunk fastholdelse sammen med konventionel fysioterapibehandling til forbedring af overekstremitetsfunktion, balance og livskvalitet blandt kroniske hemiplegiske patienter.
- At finde ud af effektiviteten af modificeret constraint-induceret bevægelsesterapi (mCIMT) og trunk fastholdelse kombineret med konventionel fysioterapi behandling versus konventionel fysioterapi behandling alene på at forbedre overekstremitetsfunktion, balance og livskvalitet blandt kroniske hemiplegiske patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Mansour Al Shehri, PhD
- Telefonnummer: 00966-503946253
- E-mail: moalshehri@jazanu.edu.sa
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien
- Rekruttering
- Majmaah Rehabilitation center
-
Kontakt:
- Center head
- Telefonnummer: 016-4041122
- E-mail: aalanazi@mu.edu.sa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højre- eller venstresidige kroniske hemiplegiske patienter.
- Begyndelse af slagtilfælde Mere end seks måneder.
- Alder mellem 45 og 65 år af begge køn.
- Mini-Mental State Examination - scorede mere end 24/30.
- Modificeret Ashworth-skala for spasticitet 1 eller 1+.
- Hav mindst 20° håndledsaktiv ekstension og mindst 10° metacarpophalangeal aktiv ekstension af den paretiske øvre ekstremitet.
- Har mindst grad 2/5 af muskelkraft på overekstremitet, især i håndledsstrækkere.
- Har normal visuel opfattelse.
- Uden andre neurologiske lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at følge visuelle og mundtlige kommandoer.
- Ensidig forsømmelse.
- Alvorlige kognitive eller sproglige mangler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Konventionel fysioterapi
|
Den konventionelle Fysioterapi, vil behandlingen være baseret på klientens evner.
Det omfattede funktionel genopdragelse, muskelstyrkelse og -strækning, muskeltonusreguleringsmetoder og træning til dagligdags aktiviteter
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Konventionel fysioterapi og modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi
|
Modified Constraint Induced Movement Therapy (mCIMT), som involverer trunk constraint sammen med konventionel fysioterapibehandling.
Under den opmærksomme vejledning af en fysioterapeut engagerer patienten sig i specifikke håndaktiviteter tilpasset personlige mål.
Disse aktiviteter omfatter opgaver som at samle kugler op, vende kort, stable blokke, rede hår, skrive og andre handlinger, der er relevante for dagligdagen.
Sværhedsgraden justeres dynamisk i henhold til patientens evner og fremskridt under træningssessionerne. Opgaver kan variere fra patient til patient, og hver session introducerer friske, målorienterede udfordringer for yderligere at forbedre rehabiliteringsresultaterne sammen med den konventionelle fysioterapibehandling .
Patienterne var iført et bagagerum vest, som havde en velcro-strop på den upåvirkede sidedel af vesten, og den var fastgjort til velcro-stropperne på den ikke-angrebne del på rygstøtten af behandlingsstolen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: Uge 0 og uge 6
|
Værktøjet til vurdering af Wolf Motor Function Test blev specifikt udviklet til at vurdere og evaluere træningskapaciteten hos personer med varierende grader af overekstremitetsbevægelsesnedsættelser, lige fra milde til svære, i både laboratorie- og kliniske omgivelser.
Det repræsenterer en forbedring i forhold til et tidligere værktøj, der var mere velegnet til at vurdere højtfungerende patienter, men som udgjorde udfordringer, når det blev brugt med personer, der havde begrænset hånd- og fingermobilitet
|
Uge 0 og uge 6
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: uge 0 og uge 6
|
Berg Balance Scale (BBS) er et meget brugt klinisk vurderingsværktøj designet til at evaluere og kvantificere en persons balance og stabilitet under forskellige opgaver.
Den består af en række af 14 opgaver eller aktiviteter, der udfordrer balance og mobilitet, såsom at stå på én fod, række ud efter genstande og vende sig på plads.
Hver opgave bedømmes på en skala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste præstationsniveau og 4 angiver det højeste præstationsniveau.
|
uge 0 og uge 6
|
|
Slagtilfælde-specifik livskvalitetsskala
Tidsramme: uge 0 og uge 6
|
Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) er et specialiseret vurderingsværktøj designet til at måle livskvaliteten hos personer, der har oplevet et slagtilfælde.
Denne skala er specielt skræddersyet til at evaluere virkningen af slagtilfælde på forskellige aspekter af en persons liv, omfattende fysiske, psykologiske og sociale domæner.
SS-QOL-spørgeskemaet består typisk af flere emner eller spørgsmål, der dækker en række emner, herunder fysisk sundhed, mobilitet, kommunikationsevner, følelsesmæssigt velvære og sociale relationer.
Respondenterne vurderer deres niveau af tilfredshed eller velvære i hvert domæne, ofte på en skala fra 0 til 5 eller 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet
|
uge 0 og uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karthick BALASUBRAMANIAN, MPT, University of Jazan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
13. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
13. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2024
Først opslået (Anslået)
18. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUREC-May.22/COM-2022/6-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater