- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06692569
Modifioitujen rajoitusten aiheuttaman liiketerapian vaikutus yläraajojen toimintaan aivohalvauksen kuntoutuksessa (mCIMT)
torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: Karthick Balasubramanian, University of Jazan
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää muunneltujen rajoitusten aiheuttaman liiketerapian ja tavanomaisen fysioterapiahoidon vastakohtaisen vartalon rajoituksen vaikutusta yläraajojen toiminnan, tasapainon ja elämänlaadun parantamiseen kroonisissa hemiplegisissä potilaissa.
- Selvittää tavanomaisen fysioterapiahoidon tehokkuus yläraajojen toiminnan, tasapainon ja elämänlaadun parantamisessa kroonisissa hemiplegisissä potilaissa.
- Selvittää muunnetun rajoitteen aiheuttaman liiketerapian (mCIMT) ja vartalon rajoitusten tehokkuutta sekä tavanomaista fysioterapiahoitoa, joka parantaa yläraajojen toimintaa, tasapainoa ja elämänlaatua kroonisissa hemiplegisissä potilaissa.
- Selvittää muunneltujen rajoitusten aiheuttaman liiketerapian (mCIMT) ja vartalon rajoitusten tehokkuutta yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiahoitoon verrattuna perinteiseen fysioterapiahoitoon yksinään parantamaan yläraajojen toimintaa, tasapainoa ja elämänlaatua kroonisissa hemiplegisissä potilaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Mansour Al Shehri, PhD
- Puhelinnumero: 00966-503946253
- Sähköposti: moalshehri@jazanu.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Rekrytointi
- Majmaah Rehabilitation center
-
Ottaa yhteyttä:
- Center head
- Puhelinnumero: 016-4041122
- Sähköposti: aalanazi@mu.edu.sa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Oikean tai vasemman puolen krooniset hemiplegiset potilaat.
- Aivohalvauksen alkaminen Yli kuusi kuukautta.
- Ikä 45-65 vuotta molemmista sukupuolista.
- Mini-Mental State Examination - Pisteet yli 24/30.
- Muokattu Ashworth-asteikko spastisuus 1 tai 1+.
- Vähintään 20° ranteen aktiivinen jatke ja vähintään 10° metakarpofalangeaalinen aktiivinen ojennus pareettisessa yläraajassa.
- Yläraajojen lihasvoimaa on oltava vähintään 2/5, erityisesti ranteen ojentajaissa.
- Heillä on normaali visuaalinen havainto.
- Ilman muita neurologisia häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty noudattamaan visuaalisia ja suullisia komentoja.
- Yksipuolinen laiminlyönti.
- Vakavat kognitiiviset tai kielivajeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Perinteinen fysioterapia
|
Perinteinen fysioterapia, hoito perustuu asiakkaan kykyihin.
Se sisälsi toiminnallista uudelleenkoulutusta, lihasten vahvistamista ja venyttelyä, lihasten sävyn säätelymenetelmiä ja harjoittelua jokapäiväiseen elämään
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Perinteinen fysioterapia ja modifioitujen rajoitusten aiheuttama liiketerapia
|
Modified Constraint Induced Movement Therapy (mCIMT), joka sisältää vartalon rajoituksia sekä tavanomaista fysioterapiahoitoa.
Potilas tekee fysioterapeutin tarkkaavaisen ohjauksen alaisena tiettyä käsityötä henkilökohtaisten tavoitteiden mukaisesti.
Näihin aktiviteetteihin kuuluvat esimerkiksi marmorien poimiminen, korttien kääntäminen, lohkojen pinoaminen, hiusten kampaus, kirjoittaminen ja muut päivittäiseen elämään liittyvät toiminnot.
Vaikeustasoa säädetään dynaamisesti potilaan kykyjen ja edistymisen mukaan harjoitusten aikana. Tehtävät voivat vaihdella potilaasta toiseen, ja jokainen harjoitus tuo tuoreita, tavoitteellisia haasteita kuntoutuksen tulosten parantamiseksi entisestään tavanomaisen fysioterapiahoidon ohella. .
Potilailla oli yllään lännen runko, jossa oli tarranauha lännen vaurioittamattomassa sivuosassa, ja se oli kiinnitetty hoitotuolin selkänojan vaurioitumattomassa osassa oleviin tarranauhaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 6
|
Wolf Motor Function Test -arviointityökalu on kehitetty erityisesti arvioimaan ja arvioimaan henkilöiden liikuntakykyä, joilla on eriasteisia yläraajojen liikehäiriöitä, jotka vaihtelevat lievästä vaikeaan, sekä laboratorio- että kliinisissä olosuhteissa.
Se on parannus aiempaan työkaluun, joka soveltui paremmin hyvin toimivien potilaiden arvioimiseen, mutta aiheutti haasteita käytettäessä henkilöitä, joilla oli rajoitettu käsien ja sormien liikkuvuus.
|
Viikko 0 ja viikko 6
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 6
|
Berg Balance Scale (BBS) on laajalti käytetty kliininen arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan ja kvantifioimaan yksilön tasapainoa ja vakautta eri tehtävien aikana.
Se koostuu 14 tehtävän tai toiminnon sarjasta, jotka haastavat tasapainon ja liikkuvuuden, kuten yhdellä jalalla seisominen, esineiden kurkottaminen ja paikallaan kääntyminen.
Jokainen tehtävä pisteytetään asteikolla 0-4, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta suoritustasoa ja 4 osoittaa korkeinta suoritustasoa.
|
viikko 0 ja viikko 6
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: viikko 0 ja viikko 6
|
Stroke Specific Life Quality of Scale (SS-QOL) on erikoistunut arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan aivohalvauksen saaneiden ihmisten elämänlaatua.
Tämä asteikko on erityisesti räätälöity arvioimaan aivohalvauksen vaikutusta ihmisen elämän eri osa-alueisiin, jotka kattavat fyysiset, psyykkiset ja sosiaaliset alueet.
SS-QOL-kyselylomake koostuu tyypillisesti useista kohdista tai kysymyksistä, jotka kattavat useita aiheita, mukaan lukien fyysinen terveys, liikkuvuus, kommunikaatiokyvyt, emotionaalinen hyvinvointi ja sosiaaliset suhteet.
Vastaajat arvioivat tyytyväisyytensä tai hyvinvointinsa kullakin alueella, usein asteikolla 0-5 tai 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
viikko 0 ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karthick BALASUBRAMANIAN, MPT, University of Jazan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUREC-May.22/COM-2022/6-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .