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L'effetto della terapia del movimento indotto da vincoli modificati sulla funzione degli arti superiori nella riabilitazione dell'ictus (mCIMT)

14 novembre 2024 aggiornato da: Karthick Balasubramanian, University of Jazan

Lo scopo dello studio è determinare l'effetto della terapia del movimento indotto da vincoli modificati e della contenzione del tronco rispetto al trattamento di terapia fisica convenzionale sul miglioramento della funzione degli arti superiori, dell'equilibrio e della qualità della vita nei pazienti emiplegici cronici.

  • Scoprire l'efficacia del trattamento di terapia fisica convenzionale sul miglioramento della funzione degli arti superiori, dell'equilibrio e della qualità della vita nei pazienti emiplegici cronici.
  • Per scoprire l'efficacia della terapia del movimento indotto da costrizione modificata (mCIMT) e della contenzione del tronco insieme al trattamento di terapia fisica convenzionale sul miglioramento della funzione degli arti superiori, dell'equilibrio e della qualità della vita tra i pazienti emiplegici cronici.
  • Per scoprire l'efficacia della terapia del movimento indotto da costrizione modificata (mCIMT) e della contenzione del tronco combinata con il trattamento di fisioterapia convenzionale rispetto al solo trattamento di fisioterapia convenzionale sul miglioramento della funzione degli arti superiori, dell'equilibrio e della qualità della vita tra i pazienti emiplegici cronici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita
        • Reclutamento
        • Majmaah Rehabilitation center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti emiplegici cronici destri o sinistri.
  • Insorgenza dell'ictus Più di sei mesi.
  • Età compresa tra 45 e 65 anni per entrambi i sessi.
  • Mini-esame dello stato mentale: punteggio superiore a 24/30.
  • Scala Ashworth modificata per la spasticità 1 o 1+.
  • Avere almeno 20° di estensione attiva del polso e almeno 10° di estensione attiva metacarpofalangea dell'estremità superiore paretica.
  • Avere almeno un grado 2/5 di potenza muscolare sugli arti superiori, specialmente negli estensori del polso.
  • Avere una percezione visiva normale.
  • Senza altri disturbi neurologici.

Criteri di esclusione:

  • Incapace di seguire comandi visivi e orali.
  • Negligenza unilaterale.
  • Gravi deficit cognitivi o linguistici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllare
Terapia fisica convenzionale
Altro: Terapia fisica convenzionale
Nella terapia fisica convenzionale, il trattamento si baserà sulle capacità del cliente. Comprendeva rieducazione funzionale, rafforzamento e stretching muscolare, metodi di regolazione del tono muscolare e allenamento per le attività della vita quotidiana
Sperimentale: Sperimentale
Terapia fisica convenzionale e terapia del movimento indotta da vincoli modificati
Altro: Terapia del movimento indotto da vincoli modificati
Terapia del movimento indotto da vincoli modificati (mCIMT) che prevede la costrizione del tronco insieme al trattamento di fisioterapia convenzionale. Sotto l'attenta guida di un fisioterapista, il paziente si impegna in attività manuali specifiche allineate con obiettivi personalizzati. Queste attività comprendono compiti come raccogliere biglie, lanciare carte, impilare blocchi, pettinarsi i capelli, scrivere e altre azioni rilevanti per la vita quotidiana. Il livello di difficoltà viene regolato dinamicamente in base alle capacità del paziente e ai progressi durante le sessioni di allenamento. I compiti possono variare da un paziente all'altro e ogni sessione introduce sfide nuove e orientate agli obiettivi per migliorare ulteriormente i risultati della riabilitazione, insieme al trattamento di terapia fisica convenzionale. . I pazienti indossavano un baule ovest che aveva una cinghia in velcro sulla parte laterale non interessata dell'ovest ed era fissato alle cinghie in velcro sulla parte non interessata sullo schienale della poltrona da trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità motoria del lupo
Lasso di tempo: Settimana 0 e settimana 6
Lo strumento di valutazione del Wolf Motor Function Test è stato sviluppato specificatamente per accertare e valutare la capacità di esercizio di individui con vari gradi di disabilità motoria degli arti superiori, che vanno da lievi a gravi, sia in ambito di laboratorio che clinico. Rappresenta un miglioramento rispetto a uno strumento precedente che era più adatto alla valutazione di pazienti ad alto funzionamento ma poneva sfide se utilizzato con soggetti con mobilità limitata delle mani e delle dita
Settimana 0 e settimana 6
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: settimana 0 e settimana 6
La Berg Balance Scale (BBS) è uno strumento di valutazione clinica ampiamente utilizzato progettato per valutare e quantificare l'equilibrio e la stabilità di un individuo durante varie attività. Consiste in una serie di 14 compiti o attività che mettono alla prova l'equilibrio e la mobilità, come stare su un piede, raggiungere oggetti e girarsi sul posto. Ad ogni attività viene assegnato un punteggio su una scala che va da 0 a 4, dove 0 indica il livello di prestazione più basso e 4 indica il livello di prestazione più alto
settimana 0 e settimana 6
Scala della qualità di vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: settimana 0 e settimana 6
Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) è uno strumento di valutazione specializzato progettato per misurare la qualità della vita negli individui che hanno subito un ictus. Questa scala è specificatamente studiata per valutare l’impatto dell’ictus su vari aspetti della vita di una persona, comprendendo ambiti fisici, psicologici e sociali. Il questionario SS-QOL consiste in genere di più elementi o domande che coprono una vasta gamma di argomenti, tra cui salute fisica, mobilità, capacità di comunicazione, benessere emotivo e relazioni sociali. Gli intervistati valutano il loro livello di soddisfazione o benessere in ciascun ambito, spesso su una scala da 0 a 5 o da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita
settimana 0 e settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jazan

Collaboratori

Majmaah University

Investigatori

  • Investigatore principale: Karthick BALASUBRAMANIAN, MPT, University of Jazan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

13 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

13 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

18 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUREC-May.22/COM-2022/6-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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