El efecto de la terapia de movimiento inducida por restricción modificada sobre la función de las extremidades superiores en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares (mCIMT)
14 de noviembre de 2024 actualizado por: Karthick Balasubramanian, University of Jazan
El propósito del estudio es determinar el efecto de la terapia de movimiento inducida por restricción modificada y la restricción del tronco en comparación con el tratamiento de fisioterapia convencional para mejorar la función, el equilibrio y la calidad de vida de las extremidades superiores entre pacientes hemipléjicos crónicos.
- Conocer la eficacia del tratamiento de fisioterapia convencional para mejorar la función, el equilibrio y la calidad de vida de las extremidades superiores entre pacientes hemipléjicos crónicos.
- Descubrir la eficacia de la terapia de movimiento inducido por restricción modificada (mCIMT) y la restricción del tronco junto con el tratamiento de fisioterapia convencional para mejorar la función de las extremidades superiores, el equilibrio y la calidad de vida entre pacientes hemipléjicos crónicos.
- Descubrir la efectividad de la terapia de movimiento inducido por restricción modificada (mCIMT) y la restricción del tronco combinadas con tratamiento de fisioterapia convencional versus tratamiento de fisioterapia convencional solo para mejorar la función de las extremidades superiores, el equilibrio y la calidad de vida entre pacientes hemipléjicos crónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed Mansour Al Shehri, PhD
- Número de teléfono: 00966-503946253
- Correo electrónico: moalshehri@jazanu.edu.sa
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita
- Reclutamiento
- Majmaah Rehabilitation center
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Contacto:
- Center head
- Número de teléfono: 016-4041122
- Correo electrónico: aalanazi@mu.edu.sa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hemipléjicos crónicos del lado derecho o izquierdo.
- Inicio del ictus Más de seis meses.
- Edad entre 45 a 65 años de ambos sexos.
- Miniexamen del estado mental: obtuvo una puntuación superior a 24/30.
- Escala de Ashworth modificada para espasticidad 1 o 1+.
- Tener al menos 20° de extensión activa de la muñeca y al menos 10° de extensión activa metacarpofalángica de la extremidad superior parética.
- Tener al menos un grado 2/5 de potencia muscular en las extremidades superiores, especialmente en los extensores de la muñeca.
- Tener percepción visual normal.
- Sin otros trastornos neurológicos.
Criterios de exclusión:
- Incapaz de seguir órdenes visuales y orales.
- Negligencia unilateral.
- Déficits cognitivos o del lenguaje severos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Fisioterapia convencional
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En la Fisioterapia convencional, el tratamiento se basará en las capacidades del cliente.
Incluía reeducación funcional, fortalecimiento y estiramiento muscular, métodos de regulación del tono muscular y entrenamiento para las actividades de la vida diaria.
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Experimental: Experimental
Fisioterapia convencional y terapia de movimiento inducido por restricción modificada
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Terapia de movimiento inducida por restricción modificada (mCIMT), que implica restricción del tronco junto con un tratamiento de fisioterapia convencional.
Bajo la atenta guía de un fisioterapeuta, el paciente realiza actividades manuales específicas alineadas con objetivos personalizados.
Estas actividades abarcan tareas como recoger canicas, voltear cartas, apilar bloques, peinarse, escribir y otras acciones relevantes para la vida diaria.
El nivel de dificultad se ajusta dinámicamente según las capacidades y el progreso del paciente durante las sesiones de entrenamiento. Las tareas pueden variar de un paciente a otro, y cada sesión presenta desafíos nuevos y orientados a objetivos para mejorar aún más los resultados de la rehabilitación, junto con el tratamiento de fisioterapia convencional. .
Los pacientes llevaban un baúl oeste que tenía una correa de velcro en la parte lateral no afectada del oeste, y estaba sujeto a las correas de velcro en la parte no afectada en el respaldo del sillón de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función del motor Wolf
Periodo de tiempo: Semana 0 y semana 6
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La herramienta de evaluación Wolf Motor Function Test se desarrolló específicamente para evaluar la capacidad de ejercicio de personas con diversos grados de discapacidad en el movimiento de las extremidades superiores, que van de leves a graves, tanto en entornos clínicos como de laboratorio.
Representa una mejora con respecto a una herramienta anterior que era más adecuada para evaluar pacientes con alto funcionamiento pero planteaba desafíos cuando se usaba con personas que tenían movilidad limitada de manos y dedos.
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Semana 0 y semana 6
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: semana 0 y semana 6
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La Berg Balance Scale (BBS) es una herramienta de evaluación clínica ampliamente utilizada diseñada para evaluar y cuantificar el equilibrio y la estabilidad de un individuo durante diversas tareas.
Consiste en una serie de 14 tareas o actividades que desafían el equilibrio y la movilidad, como pararse sobre un pie, alcanzar objetos y girar en un lugar.
Cada tarea se califica en una escala que va del 0 al 4, donde 0 indica el nivel más bajo de desempeño y 4 indica el nivel más alto de desempeño.
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semana 0 y semana 6
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Escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: semana 0 y semana 6
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La Escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL) es una herramienta de evaluación especializada diseñada para medir la calidad de vida de personas que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Esta escala está diseñada específicamente para evaluar el impacto del accidente cerebrovascular en diversos aspectos de la vida de una persona, abarcando los dominios físico, psicológico y social.
El cuestionario SS-QOL generalmente consta de múltiples elementos o preguntas que cubren una variedad de temas, incluida la salud física, la movilidad, las habilidades de comunicación, el bienestar emocional y las relaciones sociales.
Los encuestados califican su nivel de satisfacción o bienestar en cada dominio, a menudo en una escala de 0 a 5 o de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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semana 0 y semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karthick BALASUBRAMANIAN, MPT, University of Jazan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
13 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
13 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUREC-May.22/COM-2022/6-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .