Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van gemodificeerde dwanggeïnduceerde bewegingstherapie op de functie van de bovenste ledematen bij revalidatie na een beroerte (mCIMT)

14 november 2024 bijgewerkt door: Karthick Balasubramanian, University of Jazan

Het doel van het onderzoek is om het effect van Modified Constraint-Induced Movement Therapy en rompbeperking, in tegenstelling tot conventionele fysiotherapiebehandeling, te bepalen op het verbeteren van de functie, het evenwicht en de kwaliteit van leven van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische hemiplegie.

  • Onderzoek naar de effectiviteit van conventionele fysiotherapiebehandelingen op het verbeteren van de functie, het evenwicht en de kwaliteit van leven van de bovenste ledematen bij patiënten met chronische hemiplegie.
  • Onderzoek naar de effectiviteit van gemodificeerde dwanggeïnduceerde bewegingstherapie (mCIMT) en rompbeperking in combinatie met conventionele fysiotherapiebehandeling op het verbeteren van de functie, het evenwicht en de kwaliteit van leven van de bovenste ledematen bij patiënten met chronische hemiplegie.
  • Het onderzoeken van de effectiviteit van gemodificeerde dwanggeïnduceerde bewegingstherapie (mCIMT) en rompbeperking in combinatie met conventionele fysiotherapie versus conventionele fysiotherapie alleen op het verbeteren van de functie, het evenwicht en de kwaliteit van leven van de bovenste ledematen bij patiënten met chronische hemiplegie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rechts- of linkszijdige patiënten met chronische hemiplegie.
  • Begin van een beroerte Meer dan zes maanden.
  • Leeftijd tussen 45 en 65 jaar van beide geslachten.
  • Mini-mentale staatsexamen - Scoorde meer dan 24/30.
  • Gemodificeerde Ashworth-schaal voor spasticiteit 1 of 1+.
  • Zorg voor een actieve polsextensie van minimaal 20° en minimaal 10° actieve metacarpofalangeale extensie van de paretische bovenste extremiteit.
  • Beschik over ten minste graad 2/5 spierkracht op de bovenste ledematen, vooral in de polsextensoren.
  • Heb een normale visuele waarneming.
  • Zonder andere neurologische aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan visuele en mondelinge commando's niet volgen.
  • Eenzijdige verwaarlozing.
  • Ernstige cognitieve of taalachterstanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Conventionele fysiotherapie
Ander: Conventionele fysiotherapie
Bij conventionele fysiotherapie zal de behandeling gebaseerd zijn op de mogelijkheden van de cliënt. Het omvatte functionele heropvoeding, spierversterking en -strekking, methoden voor het reguleren van de spiertonus en training voor activiteiten van het dagelijks leven
Experimenteel: Experimenteel
Conventionele fysiotherapie en gemodificeerde dwanggeïnduceerde bewegingstherapie
Ander: Gemodificeerde, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie
Modified Constraint Induced Movement Therapy (mCIMT), waarbij rompbeperking wordt gecombineerd met conventionele fysiotherapiebehandeling. Onder de aandachtige begeleiding van een fysiotherapeut voert de patiënt specifieke handactiviteiten uit die zijn afgestemd op persoonlijke doelen. Deze activiteiten omvatten taken zoals het oppakken van knikkers, het omdraaien van kaarten, het stapelen van blokken, het kammen van haar, schrijven en andere handelingen die relevant zijn voor het dagelijks leven. De moeilijkheidsgraad wordt dynamisch aangepast aan de capaciteiten en voortgang van de patiënt tijdens de trainingssessies. De taken kunnen van patiënt tot patiënt verschillen en elke sessie introduceert nieuwe, doelgerichte uitdagingen om de revalidatieresultaten verder te verbeteren, naast de conventionele fysiotherapiebehandeling. . De patiënten droegen een koffer west met een klittenband aan het niet-aangedane zijgedeelte van het westen, en deze was vastgemaakt aan de klittenbanden aan het niet-aangedane deel van de rugleuning van de behandelstoel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wolf-motorfunctietest
Tijdsspanne: Week 0 en week 6
De Wolf Motor Function Test-beoordelingstool is speciaal ontwikkeld om de inspanningscapaciteit van personen met verschillende gradaties van bewegingsstoornissen in de bovenste ledematen, variërend van mild tot ernstig, te beoordelen en evalueren, zowel in laboratorium- als klinische omgevingen. Het vertegenwoordigt een verbetering ten opzichte van een eerder hulpmiddel dat geschikter was voor het beoordelen van hoogfunctionerende patiënten, maar dat problemen opleverde bij gebruik bij personen met beperkte hand- en vingermobiliteit
Week 0 en week 6
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: week 0 en week 6
De Berg Balance Scale (BBS) is een veelgebruikt klinisch beoordelingsinstrument dat is ontworpen om de balans en stabiliteit van een individu tijdens verschillende taken te evalueren en te kwantificeren. Het bestaat uit een reeks van 14 taken of activiteiten die het evenwicht en de mobiliteit uitdagen, zoals op één voet staan, naar voorwerpen reiken en op hun plaats draaien. Elke taak wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste prestatieniveau aangeeft en 4 het hoogste prestatieniveau.
week 0 en week 6
Beroertespecifieke levenskwaliteitsschaal
Tijdsspanne: week 0 en week 6
Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL) is een gespecialiseerd beoordelingsinstrument dat is ontworpen om de kwaliteit van leven te meten bij personen die een beroerte hebben gehad. Deze schaal is specifiek toegesneden op het evalueren van de impact van een beroerte op verschillende aspecten van iemands leven, en omvat fysieke, psychologische en sociale domeinen. De SS-QOL-vragenlijst bestaat doorgaans uit meerdere items of vragen die een reeks onderwerpen bestrijken, waaronder lichamelijke gezondheid, mobiliteit, communicatieve vaardigheden, emotioneel welzijn en sociale relaties. Respondenten beoordelen hun niveau van tevredenheid of welzijn op elk domein, vaak op een schaal van 0 tot 5 of 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere levenskwaliteit aangeven
week 0 en week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jazan

Medewerkers

Majmaah University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karthick BALASUBRAMANIAN, MPT, University of Jazan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

13 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

13 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

18 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUREC-May.22/COM-2022/6-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren