Влияние модифицированной двигательной терапии, индуцированной ограничениями, на функцию верхних конечностей при реабилитации после инсульта (mCIMT)
14 ноября 2024 г. обновлено: Karthick Balasubramanian, University of Jazan
Цель исследования - определить влияние модифицированной двигательной терапии, индуцированной ограничениями, и ограничения туловища в отличие от обычного физиотерапевтического лечения на улучшение функции верхних конечностей, баланса и качества жизни среди пациентов с хронической гемиплегией.
- Выяснить эффективность традиционного физиотерапевтического лечения в улучшении функции верхних конечностей, баланса и качества жизни у пациентов с хронической гемиплегией.
- Выяснить эффективность модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничениями (mCIMT) и ограничения туловища наряду с традиционным физиотерапевтическим лечением, для улучшения функции верхних конечностей, баланса и качества жизни среди пациентов с хронической гемиплегией.
- Выяснить эффективность модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничениями (mCIMT) и ограничения туловища в сочетании с традиционным физиотерапевтическим лечением по сравнению с традиционным физиотерапевтическим лечением в отдельности для улучшения функции верхних конечностей, баланса и качества жизни среди пациентов с хронической гемиплегией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammed Mansour Al Shehri, PhD
- Номер телефона: 00966-503946253
- Электронная почта: moalshehri@jazanu.edu.sa
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- Рекрутинг
- Majmaah Rehabilitation center
-
Контакт:
- Center head
- Номер телефона: 016-4041122
- Электронная почта: aalanazi@mu.edu.sa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Право- или левосторонняя хроническая гемиплегия.
- Начало инсульта Более шести месяцев.
- Возраст от 45 до 65 лет обоих полов.
- Мини-психологический государственный экзамен — оценка более 24/30.
- Модифицированная шкала Эшворта для спастичности 1 или 1+.
- Иметь активное разгибание запястья не менее 20° и активное разгибание пястно-фаланговой части паретичной верхней конечности не менее 10°.
- Иметь как минимум 2/5 степени мышечной силы на верхних конечностях, особенно в разгибателях запястья.
- Иметь нормальное зрительное восприятие.
- Без других неврологических нарушений.
Критерии исключения:
- Не способен выполнять визуальные и устные команды.
- Одностороннее игнорирование.
- Тяжелые когнитивные или языковые нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Традиционная физиотерапия
|
При традиционной физиотерапии лечение будет основано на возможностях клиента.
Оно включало функциональное переобучение, укрепление и растяжку мышц, методы регулирования мышечного тонуса и подготовку к повседневной деятельности.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Традиционная физиотерапия и модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничениями.
|
Модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничениями (mCIMT), которая включает ограничение туловища наряду с традиционным лечением физиотерапией.
Под внимательным руководством физиотерапевта пациент выполняет определенные действия руками в соответствии с личными целями.
Эти занятия включают в себя такие задачи, как сбор шариков, переворачивание карточек, складывание кубиков, расчесывание волос, письмо и другие действия, имеющие отношение к повседневной жизни.
Уровень сложности динамически регулируется в зависимости от способностей и прогресса пациента во время тренировок. Задачи могут варьироваться от одного пациента к другому, и каждый сеанс представляет новые, целенаправленные задачи для дальнейшего улучшения результатов реабилитации наряду с традиционным физиотерапевтическим лечением. .
Пациенты носили чемодан на западе, который имел ремень на липучке на непораженной боковой части на западе, и он был прикреплен к ремням на липучке на непораженной части на задней опоре лечебного кресла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный тест двигателя Волка
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 6
|
Инструмент оценки двигательных функций Вольфа был специально разработан для оценки способности к физической нагрузке людей с различной степенью нарушений движений верхних конечностей, от легкой до тяжелой, как в лабораторных, так и в клинических условиях.
Он представляет собой усовершенствование по сравнению с предыдущим инструментом, который больше подходил для оценки высокофункциональных пациентов, но создавал проблемы при использовании с людьми с ограниченной подвижностью рук и пальцев.
|
Неделя 0 и неделя 6
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 6
|
Шкала баланса Берга (BBS) — это широко используемый инструмент клинической оценки, предназначенный для оценки и количественной оценки баланса и стабильности человека при выполнении различных задач.
Он состоит из серии из 14 заданий или действий, которые требуют равновесия и подвижности, например, стоять на одной ноге, тянуться к предметам и поворачиваться на месте.
Каждая задача оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень производительности, а 4 — на самый высокий уровень производительности.
|
неделя 0 и неделя 6
|
|
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта
Временное ограничение: неделя 0 и неделя 6
|
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта (SS-QOL) — это специализированный инструмент оценки, предназначенный для измерения качества жизни людей, перенесших инсульт.
Эта шкала специально разработана для оценки влияния инсульта на различные аспекты жизни человека, охватывая физическую, психологическую и социальную сферы.
Анкета SS-QOL обычно состоит из нескольких пунктов или вопросов, которые охватывают ряд тем, включая физическое здоровье, мобильность, коммуникативные способности, эмоциональное благополучие и социальные отношения.
Респонденты оценивают свой уровень удовлетворенности или благополучия в каждой сфере, часто по шкале от 0 до 5 или от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
неделя 0 и неделя 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karthick BALASUBRAMANIAN, MPT, University of Jazan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUREC-May.22/COM-2022/6-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .