経腋窩ロボット甲状腺切除術と標準的な観血的甲状腺切除術の研究：単一施設での前向き比較研究 (CARTO)
2026年9月9日 更新者：Clinique Bizet
経腋窩ロボット甲状腺切除術と標準的な観血的甲状腺切除術の比較研究
私たちの研究の目的は、術後の痛みの管理、傷跡の質、生活の質、さらには術後合併症（低カルシウム血症、圧迫性頸部血腫、神経刺激）の発生の観点から、標準甲状腺摘出術とロボット甲状腺摘出術という2つの外科的アプローチを評価することです。 )
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Paris、フランス、75116
- 募集
- Clinique Bizet
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コンタクト：
- bouchra benkessou, chef de projet
- 電話番号：07 64 48 60 16
- メール：b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
主任研究者：
- Patrick AIDAN, Doctor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象年齢は20歳以上
- 甲状腺切除術（全摘または部分摘出）のために紹介されました
- 他の臨床研究への参加がないこと
- 社会保障制度に加入している対象者またはそのような制度の受益者
- さまざまな学習アンケートへの回答を受け付けます
除外基準:
- 20歳未満の患者。
- 根治的頸部リンパ節郭清を併用した患者
- 術後の傷の問題を抱えた患者
- 創傷治癒過程に影響を与える可能性のある基礎疾患を患っている患者
- 研究のための医学的フォローアップを受けることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
腋窩アプローチによるロボット手術による甲状腺切除術
|
甲状腺切除術
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アクティブコンパレータ：対照群
標準的な従来の手術による甲状腺切除術
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標準的な従来の手術による甲状腺切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 つのグループ間の D30 における術後の生活の質を評価する
時間枠：30日目
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チカクオール
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30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 つのグループ間の合計嚥下障害スコア
時間枠：7日目、30日目と3か月
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EAT-10スケール
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7日目、30日目と3か月
|
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2 つのグループ間の傷跡の質
時間枠：30日目
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バンクーバースケール
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30日目
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声帯の機能回復を評価する
時間枠：7日目と30日目
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線維鏡検査
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7日目と30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月25日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月14日
最初の投稿 (実際)
2024年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。