Studie zur transaxillären Roboter-Thyreoidektomie im Vergleich zur standardmäßigen offenen Thyreoidektomie: Prospektive, vergleichende Single-Center-Studie (CARTO)
9. September 2026 aktualisiert von: Clinique Bizet
Eine vergleichende Studie zur transaxillären Roboter-Thyreoidektomie im Vergleich zur standardmäßigen offenen Thyreoidektomie
Ziel unserer Studie ist es, die beiden chirurgischen Ansätze, Standard-Thyreoidektomie und Roboter-Thyreoidektomie, im Hinblick auf postoperatives Schmerzmanagement, Narbenqualität, Lebensqualität sowie das Auftreten postoperativer Komplikationen (Hypokalzämie, kompressives zervikales Hämatom und Nervenstimulation) zu bewerten )
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75116
- Rekrutierung
- Clinique BIZET
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Kontakt:
- bouchra benkessou, chef de projet
- Telefonnummer: 07 64 48 60 16
- E-Mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
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Hauptermittler:
- Patrick AIDAN, Doctor
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Proband über 20 Jahre alt
- Überweisung zur Thyreoidektomie (vollständig oder teilweise)
- Keine Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder Begünstigte eines solchen Systems ist
- Akzeptiert das Ausfüllen der verschiedenen Studienfragebögen
Ausschlusskriterien:
- Patient unter 20 Jahren.
- Patienten, die sich einer kombinierten radikalen zervikalen Lymphknotendissektion unterzogen haben
- Patient mit einem postoperativen Wundproblem
- Patient mit einer zugrunde liegenden systemischen Erkrankung, die den Wundheilungsprozess beeinflussen kann
- Eine medizinische Nachsorge für die Studie ist nicht möglich.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Schilddrüsenentfernung durch Roboterchirurgie über einen axillären Zugang
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Schilddrüsenentfernung
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Thyreoidektomie durch konventionelle Standardchirurgie
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Thyreoidektomie durch konventionelle Standardchirurgie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die postoperative Lebensqualität bei D30 zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Tag 30
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thyca-Qol
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Tag 30
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamt-Dysphagie-Score zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Tag 7, Tag 30 und 3 Monate
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EAT-10-Skala
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Tag 7, Tag 30 und 3 Monate
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Qualität der Narbe zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Tag 30
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Vancouver-Skala
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Tag 30
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Beurteilen Sie die funktionelle Erholung der Stimmbänder
Zeitfenster: Tag 7 und Tag 30
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Fibroskopie
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Tag 7 und Tag 30
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-A01697-40
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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