Onderzoek naar transaxillaire robotachtige thyroïdectomie versus standaard open thyroïdectomie: prospectief, vergelijkend onderzoek in één centrum (CARTO)
9 september 2026 bijgewerkt door: Clinique Bizet
Een vergelijkende studie van transaxillaire robotachtige thyroïdectomie versus standaard open thyroïdectomie
Het doel van onze studie is om de twee chirurgische benaderingen, standaard thyreoïdectomie en robotachtige thyreoïdectomie, te evalueren in termen van postoperatief pijnbeheer, littekenkwaliteit, kwaliteit van leven, evenals het optreden van postoperatieve complicaties (hypocalciëmie, compressief cervicaal hematoom en zenuwstimulatie). )
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75116
- Werving
- Clinique Bizet
-
Contact:
- bouchra benkessou, chef de projet
- Telefoonnummer: 07 64 48 60 16
- E-mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Patrick AIDAN, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp ouder dan 20 jaar
- Verwezen voor een thyreoïdectomie (geheel of gedeeltelijk)
- Afwezigheid van deelname aan een ander klinisch onderzoek
- Betrokkene aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel
- Accepteert de voltooiing van de verschillende onderzoeksvragenlijsten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt jonger dan 20 jaar.
- Patiënten die een gecombineerde radicale halslymfeklierdissectie hebben ondergaan
- Patiënt met een postoperatief wondprobleem
- Patiënt met een onderliggende systemische ziekte die het wondgenezingsproces kan beïnvloeden
- Kan geen medische follow-up ondergaan voor het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
thyreoïdectomie door robotchirurgie via okselbenadering
|
thyreoïdectomie
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
thyreoïdectomie via standaard conventionele chirurgie
|
thyreoïdectomie via standaard conventionele chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de postoperatieve kwaliteit van leven op D30 tussen de twee groepen
Tijdsspanne: dag 30
|
thyca-Qol
|
dag 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale dysfagiescore tussen de twee groepen
Tijdsspanne: Dag 7, Dag 30 en 3 maanden
|
EAT-10 schaal
|
Dag 7, Dag 30 en 3 maanden
|
|
Kwaliteit van het litteken tussen de twee groepen
Tijdsspanne: dag 30
|
Vancouver-schaal
|
dag 30
|
|
Beoordeel het functionele herstel van de stembanden
Tijdsspanne: dag 7 en dag 30
|
fibroscopie
|
dag 7 en dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-A01697-40
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .