Studie av transaksillær robotisk tyreoidektomi versus standard åpen tyreoidektomi: Prospektiv, sammenlignende enkeltsenterstudie (CARTO)
9. september 2026 oppdatert av: Clinique Bizet
En sammenlignende studie av transaksillær robotisk tyreoidektomi versus standard åpen tyreoidektomi
Målet med vår studie er å evaluere de to kirurgiske tilnærmingene, standard tyreoidektomi og robotisk tyreoidektomi, når det gjelder postoperativ smertebehandling, arrkvalitet, livskvalitet, samt forekomsten av postoperative komplikasjoner (hypokalsemi, kompressiv cervical hematom og nervestimulering )
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75116
- Rekruttering
- Clinique Bizet
-
Ta kontakt med:
- bouchra benkessou, chef de projet
- Telefonnummer: 07 64 48 60 16
- E-post: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
Hovedetterforsker:
- Patrick AIDAN, Doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Emne over 20 år
- Henvist for en tyreoidektomi (helt eller delvis)
- Fravær av deltagelse i annen klinisk studie
- Subjekt tilsluttet en trygdeordning eller begunstiget av en slik ordning
- Godtar utfylling av de ulike studiespørreskjemaene
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under 20 år.
- Pasienter som har gjennomgått kombinert radikal cervikal lymfeknutedisseksjon
- Pasient med et postoperativt sårproblem
- Pasient med en underliggende systemisk sykdom som kan påvirke sårhelingsprosessen
- Kan ikke gjennomgå medisinsk oppfølging for studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
tyreoidektomi ved robotkirurgi via aksillær tilnærming
|
tyreoidektomi
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
tyreoidektomi ved standard konvensjonell kirurgi
|
tyreoidektomi ved standard konvensjonell kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer den postoperative livskvaliteten ved D30 mellom de to gruppene
Tidsramme: dag 30
|
thyca-Qol
|
dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total dysfagi-score mellom de to gruppene
Tidsramme: Dag 7, Dag 30 og 3 måneder
|
EAT-10 skala
|
Dag 7, Dag 30 og 3 måneder
|
|
Kvaliteten på arret mellom de to gruppene
Tidsramme: dag 30
|
Vancouver skala
|
dag 30
|
|
Vurder funksjonell gjenoppretting av stemmebåndene
Tidsramme: dag 7 og dag 30
|
fibroskopi
|
dag 7 og dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-A01697-40
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .